超凈工作臺設(shè)備驗證方案介紹(編輯修改稿)
2025-05-20 06:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗證結(jié)果平均風(fēng)速的測試用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口出。按均勻布置的9個點上測試風(fēng)速，記錄各點風(fēng)速，然后計算平均風(fēng)速平均風(fēng)速：177。20%懸浮粒測試（靜態(tài)）1. 取樣點的布置：在中間橫截面與氣流方向垂直的長軸線上取3個等分點。2. 開機運行10分鐘后，用塵埃粒子計數(shù)器在采樣點上沒點采樣3次。粒徑≥；≤3500粒徑≥5um塵埃不得有沉降菌測試1. 取樣點布置，與氣流方向垂直面的長軸線上的兩個等分點上設(shè)2個點。2. 開機運行10分鐘，在取樣點上各放7個培養(yǎng)皿，打開培養(yǎng)皿。使之表面暴露30分鐘后，蓋上蓋，待檢驗最大允許：≤1沉降菌/皿6時間進度表驗證工作內(nèi)容起止日期安裝確認(rèn)運行確認(rèn)性能確認(rèn)完成驗證報告。，回復(fù)使用前，需測試懸浮粒子數(shù)和沉降菌。設(shè)備驗證報告設(shè)備名稱超凈工作臺起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期福建梅生醫(yī)療器械股份有限公司1. 概述 本驗證是根據(jù)已批準(zhǔn)的超凈工作臺驗證方案。通過安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)、檢查本設(shè)備的性能是否符合方案提出的要求。 安裝確認(rèn)資料名稱存放地點使用說明書產(chǎn)品合格證驗收記錄超凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程超凈工作臺清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程檢查人: 檢查日期:部位要求檢查結(jié)果操作區(qū)有
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