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正文內(nèi)容

某公司內(nèi)部管理制度(編輯修改稿)

2025-05-15 05:11 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查研究,提供詳盡準(zhǔn)確的材料,并提供該課題的可行性調(diào)研報告,其內(nèi)容至少應(yīng)包括:F該課題產(chǎn)生的背景F國內(nèi)市場情況(市場容量、同類品種情況、市場潛力等)F該課題產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較所具有的特點(diǎn),有無重大改進(jìn)F課題的技術(shù)難點(diǎn)F預(yù)期進(jìn)度F費(fèi)用預(yù)算課題確定后,由研究室或研究小組的主管根據(jù)課題的工作量、進(jìn)度要求在全所范圍內(nèi)選定小組人員,成立課題組。課題組成立后,小組成員應(yīng)保持相對固定。課題組成員為工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究人員,注冊報批人員不列入課題組。研究室或研究小組的主管必須和所長簽訂課題目標(biāo)考核責(zé)任書,內(nèi)容應(yīng)包括兩個方面:進(jìn)度目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。:一般包括通過省級臨床審查(50%)、臨床資料報國家(10%)、獲臨床批件完成臨床樣品制備(20%)、通過省級生產(chǎn)審查(10%)、獲新藥證書并指導(dǎo)生產(chǎn)(5%)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正(5%)一共六個階段,要求按目標(biāo)完成,提前完成者加以獎勵,延誤時間者扣罰。:原始記錄要體現(xiàn)真實性、完整性;處方篩選、工藝研究、穩(wěn)定性試驗研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂時要充分考慮到大生產(chǎn)的實際情況,保證可操作性,工作出現(xiàn)重大失誤應(yīng)根據(jù)情況扣罰。,研究所和課題組各執(zhí)一份。、考核、評分,填寫課題階段性進(jìn)度明細(xì)表(見附表),并根據(jù)考核結(jié)果以新產(chǎn)品開發(fā)獎的形式進(jìn)行獎懲兌現(xiàn)。,研究室或研究小組的主管根據(jù)組內(nèi)成員對該課題的貢獻(xiàn)、工作量、工作效率等情況進(jìn)行評分(在課題總分范圍內(nèi)),結(jié)果報所長審核,個人匯總得分作為分配獎金的依據(jù)。公司兌現(xiàn)給研究所的新產(chǎn)品開發(fā)獎(包括獎金及銷售提成)。獎金計算公式 課題得分課題獎金= 新產(chǎn)品開發(fā)獎所有課題總分新藥類別標(biāo)準(zhǔn)分值177。難度分其中各階段分值通過省級臨床審查(50%)臨床資料報國家(10%)獲臨床批件完成臨床樣品制備(20%)通過省級生產(chǎn)審查(10%)獲新藥證書并指導(dǎo)生產(chǎn)(5%)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正(5%)西一250177。50125177。2525177。550177。1025177。5177。177。西二200177。50100177。2520177。540177。1020177。5西三180177。5090177。2518177。536177。1018177。518177。18177。西四150177。5075177。2515177。530177。1015177。5177。177。西五30551055/西仿35177。10///20177。515/中一800177。50400177。2580177。5160177。1080177。540177。40177。中二6
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