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正文內(nèi)容

ac03檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)用說(shuō)明(編輯修改稿)

2025-05-11 11:17 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 查應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊檢查的人員客觀地進(jìn)行。 檢查機(jī)構(gòu)對(duì)檢查員的目擊檢查方案的安排應(yīng)從檢查員中選擇有代表性的人員。作為最低要求,在正常的認(rèn)可周期內(nèi)(典型的3—4年),對(duì)檢查員授權(quán)的每種類(lèi)型的檢查至少目擊一次。目擊檢查的記錄應(yīng)予以保存。 指定代理人的目的在于當(dāng)管理者缺席時(shí)能繼續(xù)進(jìn)行有效的管理。代理人不一定是檢查機(jī)構(gòu)永久性雇傭人員()。 在小規(guī)模組織內(nèi),當(dāng)缺少某一關(guān)鍵人員時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致工作停止,可以不要求有代理人。 影響檢查服務(wù)質(zhì)量的崗位包括管理和文職人員以及檢查員。7 質(zhì)量體系 方針聲明旨在證明高級(jí)管理層對(duì)質(zhì)量體系的承諾。目標(biāo)應(yīng)是可量化的,并至少每年評(píng)審一次。培訓(xùn)記錄應(yīng)能證明所有工作人員均熟悉質(zhì)量體系。 為便于查閱,檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)指出質(zhì)量體系哪一段是滿足準(zhǔn)則要求,例如在質(zhì)量手冊(cè)中列出對(duì)照表。 質(zhì)量管理者(無(wú)論如何稱(chēng)謂)。質(zhì)量管理者不應(yīng)受任何可能有損其工作質(zhì)量的影響或利益沖突。 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)在不同的地點(diǎn)有許多辦公場(chǎng)所時(shí),每個(gè)辦公場(chǎng)所質(zhì)量體系的實(shí)際維持的責(zé)任最好分配給當(dāng)?shù)夭⒂忻鞔_稱(chēng)呼的人員。 文件控制體系必須文件化,僅聲明文件將予以控制是不充分的。 a)a 必須有明確的權(quán)威方式以便所有人員識(shí)別受控文件的最新批準(zhǔn)版本。 a)b 有效的體系應(yīng)能確保每一相關(guān)雇員得知并理解可能影響檢查的實(shí)施、結(jié)果或報(bào)告的文件更新。 b)a 負(fù)責(zé)特定技術(shù)文件技術(shù)有效性的人員必須始終是可以識(shí)別的。 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的就是要驗(yàn)證檢查機(jī)構(gòu)文件化的操作程序始終按文件執(zhí)行。質(zhì)量審核通常由質(zhì)量管理者策劃并組織,并按預(yù)先制定的計(jì)劃執(zhí)行,它應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系的所有方面,包括檢查的實(shí)施。審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件化的程序策劃并實(shí)施。也可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。作為慣例,內(nèi)部審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查一次。 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)有一個(gè)以上的工作地點(diǎn)時(shí),在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),質(zhì)量體系的每一個(gè)方面和每一個(gè)工作地點(diǎn)至少進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核。注:在本文中工作地點(diǎn)指保存檢查工作記錄的辦公地點(diǎn)(而不是總部)。 只有有證據(jù)證明在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后實(shí)施了有效糾正措施,內(nèi)部審核才能被認(rèn)為滿足準(zhǔn)則的要求。 反饋包括內(nèi)部改進(jìn)意見(jiàn)以及投訴和預(yù)防措施。 反饋和糾正措施程序一般包括,但不限于: 問(wèn)題的描述 原因調(diào)查 隨后措施的描述 預(yù)防再發(fā)生所采取措施的描述 確認(rèn)糾正措施負(fù)責(zé)人 完成糾正措施的預(yù)計(jì)日期 糾正措施進(jìn)展的監(jiān)控 完成糾正措施的簽字 管理評(píng)審應(yīng)考慮相關(guān)信息,如監(jiān)督和管理人員的報(bào)告、近期內(nèi)部質(zhì)量審核和外部評(píng)審的結(jié)果、客戶投訴、質(zhì)量體系所需的更改、當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性、將來(lái)的計(jì)劃、新工作的預(yù)測(cè)、其它的人力資源以及對(duì)新雇傭和現(xiàn)有人員的培訓(xùn)需求。管理評(píng)審的頻率應(yīng)由檢查機(jī)構(gòu)確定,并考慮內(nèi)部審核結(jié)果和前一次管理評(píng)審和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的報(bào)告。一年一次一般是可以接受的。 管理評(píng)審的一個(gè)重要方面是從可能指明質(zhì)量體系區(qū)域的各種反饋中識(shí)別趨勢(shì),管理評(píng)審將有助于質(zhì)量體系的改進(jìn)。管理評(píng)審每年不必超過(guò)一次,除非有大量的反饋表明急需進(jìn)行管理評(píng)審。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)包括對(duì)未來(lái)一段時(shí)間的目標(biāo)設(shè)定、對(duì)質(zhì)量體系的改進(jìn)建議或無(wú)需改進(jìn)的肯定聲明。8 人員 專(zhuān)職人員是指那些由檢查機(jī)構(gòu)雇傭或簽定長(zhǎng)期合同的人員。他們可以是全日制雇傭人員或部分時(shí)間雇傭人員。必要時(shí)可以為特定情形使用臨時(shí)人員,在此使用期間這類(lèi)人員應(yīng)與檢查機(jī)構(gòu)簽定合同。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這類(lèi)人員是有能力的,并被有效監(jiān)督(),能按照檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系工作。 檢查機(jī)構(gòu)專(zhuān)職人員必須具有明確界定認(rèn)可范圍所必需的技巧和專(zhuān)業(yè)技能。 為作出專(zhuān)業(yè)判斷,負(fù)責(zé)檢查的人員()應(yīng)能獨(dú)立地實(shí)施檢查或有效地監(jiān)督檢查。 認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定實(shí)施檢查所需要的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)水平(),并形成文件。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的檢查范圍所需的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)水平的適當(dāng)與否進(jìn)行評(píng)定。注:資格的取得、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的完成并不能保證檢查中的實(shí)際能力或良好的專(zhuān)業(yè)判斷。 檢查機(jī)構(gòu)可以使用有能力的外部組織進(jìn)行人員培訓(xùn)。 至少每年一次確定每個(gè)人的培訓(xùn)需求。該評(píng)審應(yīng)針對(duì)目前每個(gè)人的狀況做出進(jìn)一步培訓(xùn)的計(jì)劃或目前無(wú)需進(jìn)一步培訓(xùn)的聲明,并形成文件。 所有培訓(xùn)階段,應(yīng)予以記錄。注:培訓(xùn)記錄并不意味著已有能力。它們只表明管理層考慮到每個(gè)人有能力執(zhí)行檢查任務(wù),相關(guān)時(shí),有能力使用特定設(shè)備。注:培訓(xùn)記錄也應(yīng)有培訓(xùn)的詳細(xì)情況和其工作崗位所需要的非技術(shù)能力。 該指導(dǎo)可以采用行為準(zhǔn)則的形式。它可包括工作職業(yè)道德、公正性、人員安全、與客戶關(guān)系、公司制度和其它需要確保檢查機(jī)構(gòu)工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問(wèn)題。注:如果不可能將報(bào)酬與檢查的數(shù)量分開(kāi)時(shí),如在小型的檢查機(jī)構(gòu)內(nèi),需要采取其它的方式,如記錄檢查的持續(xù)時(shí)間,以確保不會(huì)因報(bào)酬的問(wèn)題而影響檢查質(zhì)量。9 設(shè)施和設(shè)備 檢查機(jī)構(gòu)無(wú)須是其使用設(shè)施或設(shè)備的所有者。設(shè)施和設(shè)備可以是借用的、租用的或由另一方(如設(shè)備的安裝者)提供的。在任何情況下設(shè)備的使用必須有規(guī)定,并滿足準(zhǔn)則的要求。但檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀況的責(zé)任,無(wú)論
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