ac03檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)用說明(編輯修改稿)
2025-05-11 11:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 查應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨立于目擊檢查的人員客觀地進(jìn)行。 檢查機(jī)構(gòu)對檢查員的目擊檢查方案的安排應(yīng)從檢查員中選擇有代表性的人員。作為最低要求，在正常的認(rèn)可周期內(nèi)（典型的3—4年），對檢查員授權(quán)的每種類型的檢查至少目擊一次。目擊檢查的記錄應(yīng)予以保存。 指定代理人的目的在于當(dāng)管理者缺席時能繼續(xù)進(jìn)行有效的管理。代理人不一定是檢查機(jī)構(gòu)永久性雇傭人員（）。 在小規(guī)模組織內(nèi)，當(dāng)缺少某一關(guān)鍵人員時，可能會導(dǎo)致工作停止，可以不要求有代理人。 影響檢查服務(wù)質(zhì)量的崗位包括管理和文職人員以及檢查員。7 質(zhì)量體系 方針聲明旨在證明高級管理層對質(zhì)量體系的承諾。目標(biāo)應(yīng)是可量化的，并至少每年評審一次。培訓(xùn)記錄應(yīng)能證明所有工作人員均熟悉質(zhì)量體系。 為便于查閱，檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊應(yīng)指出質(zhì)量體系哪一段是滿足準(zhǔn)則要求，例如在質(zhì)量手冊中列出對照表。 質(zhì)量管理者（無論如何稱謂）。質(zhì)量管理者不應(yīng)受任何可能有損其工作質(zhì)量的影響或利益沖突。 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)在不同的地點有許多辦公場所時，每個辦公場所質(zhì)量體系的實際維持的責(zé)任最好分配給當(dāng)?shù)夭⒂忻鞔_稱呼的人員。 文件控制體系必須文件化，僅聲明文件將予以控制是不充分的。 a)a 必須有明確的權(quán)威方式以便所有人員識別受控文件的最新批準(zhǔn)版本。 a)b 有效的體系應(yīng)能確保每一相關(guān)雇員得知并理解可能影響檢查的實施、結(jié)果或報告的文件更新。 b)a 負(fù)責(zé)特定技術(shù)文件技術(shù)有效性的人員必須始終是可以識別的。 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的就是要驗證檢查機(jī)構(gòu)文件化的操作程序始終按文件執(zhí)行。質(zhì)量審核通常由質(zhì)量管理者策劃并組織，并按預(yù)先制定的計劃執(zhí)行，它應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系的所有方面，包括檢查的實施。審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件化的程序策劃并實施。也可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。作為慣例，內(nèi)部審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查一次。 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)有一個以上的工作地點時，在一個認(rèn)可周期內(nèi)，質(zhì)量體系的每一個方面和每一個工作地點至少進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核。注：在本文中工作地點指保存檢查工作記錄的辦公地點（而不是總部）。 只有有證據(jù)證明在發(fā)現(xiàn)不符合項后實施了有效糾正措施，內(nèi)部審核才能被認(rèn)為滿足準(zhǔn)則的要求。 反饋包括內(nèi)部改進(jìn)意見以及投訴和預(yù)防措施。 反饋和糾正措施程序一般包括，但不限于： 問題的描述 原因調(diào)查 隨后措施的描述 預(yù)防再發(fā)生所采取措施的描述 確認(rèn)糾正措施負(fù)責(zé)人 完成糾正措施的預(yù)計日期 糾正措施進(jìn)展的監(jiān)控 完成糾正措施的簽字 管理評審應(yīng)考慮相關(guān)信息，如監(jiān)督和管理人員的報告、近期內(nèi)部質(zhì)量審核和外部評審的結(jié)果、客戶投訴、質(zhì)量體系所需的更改、當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性、將來的計劃、新工作的預(yù)測、其它的人力資源以及對新雇傭和現(xiàn)有人員的培訓(xùn)需求。管理評審的頻率應(yīng)由檢查機(jī)構(gòu)確定，并考慮內(nèi)部審核結(jié)果和前一次管理評審和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的報告。一年一次一般是可以接受的。 管理評審的一個重要方面是從可能指明質(zhì)量體系區(qū)域的各種反饋中識別趨勢，管理評審將有助于質(zhì)量體系的改進(jìn)。管理評審每年不必超過一次，除非有大量的反饋表明急需進(jìn)行管理評審。 管理評審的結(jié)果應(yīng)包括對未來一段時間的目標(biāo)設(shè)定、對質(zhì)量體系的改進(jìn)建議或無需改進(jìn)的肯定聲明。8 人員 專職人員是指那些由檢查機(jī)構(gòu)雇傭或簽定長期合同的人員。他們可以是全日制雇傭人員或部分時間雇傭人員。必要時可以為特定情形使用臨時人員，在此使用期間這類人員應(yīng)與檢查機(jī)構(gòu)簽定合同。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這類人員是有能力的，并被有效監(jiān)督（），能按照檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系工作。 檢查機(jī)構(gòu)專職人員必須具有明確界定認(rèn)可范圍所必需的技巧和專業(yè)技能。 為作出專業(yè)判斷，負(fù)責(zé)檢查的人員()應(yīng)能獨立地實施檢查或有效地監(jiān)督檢查。 認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定實施檢查所需要的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗和知識水平（），并形成文件。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請認(rèn)可的檢查范圍所需的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗和知識水平的適當(dāng)與否進(jìn)行評定。注：資格的取得、培訓(xùn)和經(jīng)驗的完成并不能保證檢查中的實際能力或良好的專業(yè)判斷。 檢查機(jī)構(gòu)可以使用有能力的外部組織進(jìn)行人員培訓(xùn)。 至少每年一次確定每個人的培訓(xùn)需求。該評審應(yīng)針對目前每個人的狀況做出進(jìn)一步培訓(xùn)的計劃或目前無需進(jìn)一步培訓(xùn)的聲明，并形成文件。 所有培訓(xùn)階段，應(yīng)予以記錄。注：培訓(xùn)記錄并不意味著已有能力。它們只表明管理層考慮到每個人有能力執(zhí)行檢查任務(wù)，相關(guān)時，有能力使用特定設(shè)備。注：培訓(xùn)記錄也應(yīng)有培訓(xùn)的詳細(xì)情況和其工作崗位所需要的非技術(shù)能力。 該指導(dǎo)可以采用行為準(zhǔn)則的形式。它可包括工作職業(yè)道德、公正性、人員安全、與客戶關(guān)系、公司制度和其它需要確保檢查機(jī)構(gòu)工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問題。注：如果不可能將報酬與檢查的數(shù)量分開時，如在小型的檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)，需要采取其它的方式，如記錄檢查的持續(xù)時間，以確保不會因報酬的問題而影響檢查質(zhì)量。9 設(shè)施和設(shè)備 檢查機(jī)構(gòu)無須是其使用設(shè)施或設(shè)備的所有者。設(shè)施和設(shè)備可以是借用的、租用的或由另一方（如設(shè)備的安裝者）提供的。在任何情況下設(shè)備的使用必須有規(guī)定，并滿足準(zhǔn)則的要求。但檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀況的責(zé)任，無論
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