【文章內(nèi)容簡介】 可證》，并提交加蓋本企業(yè)印章的復印 件存檔備查，使用資質(zhì)證件不全的藥品不得在新項目中使用。 擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目不得違背倫理道德標準。 擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目應(yīng)征得患者本人的同意，嚴格遵守知情同意原則。 三、醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)分級 按該項目的科學性、先進性、實用性、安全性將新技術(shù)、新項目分為國家級、市級、院級。 國家級：具有國際水平，在國內(nèi)醫(yī)學領(lǐng)域尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)部醫(yī)療新手段。 市級：具有瀘州市先進水平的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，在本市醫(yī)學領(lǐng)域尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療醫(yī)療新手段。 院級：在本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療醫(yī)療新手段。 四、醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入管理小組職責 根據(jù)國家相關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，制定醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入管理的規(guī)章制度。 對擬開展的醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目的主要內(nèi)容、關(guān)鍵問題包括先進性、可行性、科學性、實施的安全性、有效性、效益性進行科學的論證，對該項目做出評估及準入決定。 負責監(jiān)督及檢查醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目的實施情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，對項目實施過程中發(fā)生的重大問題有權(quán)做出相應(yīng)處理。 五、醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目申請人職責 認真填寫醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目申請書，編制新項目的準入申請報告、立項依據(jù)、實施方案、質(zhì)量標準和意外應(yīng)急方案，并在準入小組會上進行陳述。 9 制定實施方案。包括立項說明，陳述國內(nèi)外該項目的進展情況；對該項目的實施制定安全保障制度及規(guī)程，制定實施計劃和培訓計劃。 認真執(zhí)行醫(yī)院的各項規(guī)章制度。實施醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時，應(yīng)認真履行告之義務(wù)，嚴格執(zhí)行患者簽字制度。 嚴格執(zhí)行醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的質(zhì)量標準，對新項目的技術(shù)要求、環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量進行嚴格把關(guān)，防止一切過失發(fā)生，如發(fā)生意外情況應(yīng)立即啟動應(yīng)急方案，確保 患者安全。 主動接受醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入管理領(lǐng)導小組，主管部門和醫(yī)務(wù)科的檢查、評估和驗收工作。 新項目完成后，應(yīng)及時向所在科室和醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入管理小組提交項目驗收申請，做好驗收的各項準備工作。 項目驗收結(jié)束后，應(yīng)將新項目的有關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)總結(jié)、論文等按要求形成完整的技術(shù)資料，并交醫(yī)務(wù)科存檔備案。 對新項目負有直接的管理責任，在項目的實施過程中應(yīng)本著實事求是的科學態(tài)度，安全而高質(zhì)量地服務(wù)于患者。對弄虛作假者給予行政處分，構(gòu)成犯罪的應(yīng)移交司法機關(guān)處置。 六、醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申報及準入 流程 申報醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的醫(yī)療人員應(yīng)認真填寫《醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目申報審批表》，經(jīng)本科室核心小組討論審核，科主任及護士長簽署意見后報醫(yī)務(wù)科審閱。 醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入領(lǐng)導小組審核、評估，經(jīng)充分論證并同意準許后，報請院領(lǐng)導審批。 擬開展的醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目經(jīng)院領(lǐng)導和有關(guān)部門審批后，由醫(yī)療保險辦公室上報醫(yī)保中心審批。進行可行性論證，內(nèi)容主要有新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源、是否符合國家的各項法律法規(guī)、目前在國內(nèi)外開展的現(xiàn)狀以及新項目方法、質(zhì)量指標、保障條件、經(jīng)費、預期結(jié)果、效益等。 醫(yī)療新技術(shù) 、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目必須經(jīng)醫(yī)務(wù)科準入管理小組同意并報主管院領(lǐng)導批準后方可進行。 醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開展前及準入實施后，臨床應(yīng)用時要嚴格遵守病人知情同意原則并有記錄。 醫(yī)療部應(yīng)定期對醫(yī)療新項目進行檢查考核，新項目負責人應(yīng)定期上交新項目實施情況的書面報告。 對醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的有關(guān)資料要妥善保管，作為科技資料存檔。 新項目驗收后，項目總結(jié)、論文應(yīng)上交醫(yī)務(wù)科存檔備案。 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床應(yīng)用后，醫(yī)務(wù)科應(yīng)及時制定操作規(guī)范及考核標準并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。定期上交新項 目實施情況的書面報告。 消毒隔離制度 護理部負責監(jiān)督、指導護理人員嚴格執(zhí)行消毒、滅菌、隔離、一次性醫(yī)療用品管理等制度，協(xié)助醫(yī)院感染管理科對全院護理人員進行預防、控制醫(yī)院內(nèi)感染有關(guān)知識的培訓。 各護理單元設(shè)立醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)控護士，檢查督促本部門消毒隔離工作。 10 護理人員上班時要衣帽整潔，不戴戒指，不著工作服進食堂、幼兒園或離院外出。 護理人員必須遵守消毒滅菌原則，按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》，凡是高度危險性物品，必須選用滅菌法滅菌；凡中度危險性物品，可選用中效消毒法或高效消毒法；凡低度危險性物品，可用低效消毒法，或只作一般的清潔處理。 根據(jù)物品的性能選用適當方法進行滅菌。手術(shù)器具及物品，各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸汽滅菌法；油、粉、膏等首選干熱滅菌法。不耐熱物品如各種導管、精密儀器、人工移植物等可選用化學滅菌法。 護理人員必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等，配制時注意有效濃度，并定期監(jiān)測。更換滅 菌劑時，必須先對用于浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。 連續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機管道、早產(chǎn)兒暖箱的濕化器等器材，必須定期消毒和每次使用結(jié)束后進行終末消毒，干燥保存。氧氣濕化瓶內(nèi)的濕化液為滅菌水。 以下情況必須洗手：接觸病人前后；進行無菌操作前后；進入和離開隔離病房、 ICU、母嬰室、新生兒病房、燒傷病房、感染性疾病病房等重點部門時；戴口罩和穿脫隔離衣前后等。接觸血液、體液和被污染的物品應(yīng)戴手套，并洗手。 病房及各診療科室應(yīng)設(shè)有流動水洗手設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式、肘式或感應(yīng)式。洗手用的肥皂應(yīng)保 持清潔、干燥，有條件的醫(yī)院應(yīng)用液體皂?？蛇x用紙巾、風干機、擦手毛巾等擦干雙手。擦手毛巾應(yīng)一次一用。不便洗手時應(yīng)配備快速手消毒劑。 無菌容器及敷料鉗每周滅菌 12 次；體溫計用后要用高效消毒劑二步法消毒（最好一次一用或?qū)Ｈ藢Ｓ茫?；盛碘酒、酒精等消毒液的容器?yīng)保持密閉，定期滅菌；注射做到一人一針一筒一帶一墊。 1門診、病房各室應(yīng)定期通風換氣，地面應(yīng)濕式清掃，床頭桌每日濕擦，保持清潔，每周大掃除一次。當有血跡、糞便、體液等污染時，應(yīng)即以有效消毒劑擦凈。抹布、拖把應(yīng)分區(qū)專用，用后消毒、洗凈、晾干。 11 1病 人出院后，病室及室內(nèi)物品必須做好終末消毒。傳染病病人按傳染病管理制度及其護理常規(guī)執(zhí)行，特殊感染病人除嚴格隔離外，其用外的器械、被服、病室都要嚴格消毒處理，用過的敷料等物品應(yīng)燒毀。 1病人衣服、床單、被套、枕套每周至少更換一次，如有特殊情況應(yīng)及時更換，并及時記錄在床頭卡反面。臟被服不能在病室及走廊清點。 1一次性使用醫(yī)療用品的領(lǐng)用、保管、使用、處理、毀形等各環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴格按照《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一次性使用醫(yī)療用品管理規(guī)范》執(zhí)行。 三、消毒藥械管理制度 、滅菌藥械 的監(jiān)督管理。 ，對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進行審核，并具體負責醫(yī)院消毒、滅菌藥械的購入、存儲和使用進行監(jiān)督、檢查和指導。 、滅菌藥械使用效果進行抽查，對存在的問題及時匯報醫(yī)院感染管理委員會并提出改進措施。 ，按國家規(guī)定查驗所需證件，監(jiān)督進貨質(zhì)量。 、滅菌藥械的采購和出入庫登記制度并由專人負責。 ，應(yīng)建立消毒劑使用登記冊，登記配制濃度、配制日期、有效日期、操作人姓名等內(nèi)容，并嚴格按照無菌技術(shù)操作程序和所需濃度配制。 ，登記消毒對象、消毒時間、操作者和定期消毒效果的監(jiān)測結(jié)果以備查驗。 、滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項；掌握消毒、滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)院感染管理科。 、淘汰、無合格證明的消毒、滅菌藥械。 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。 12 、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。 備案，即《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。 ，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標識應(yīng)符合國家標準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。 ，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。 ，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準，包裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得 使用；若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。 ，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，