【總結(jié)】南京智康醫(yī)療科技有限公司儲罐及工藝輸水管道清洗消毒驗證方案驗證項目:儲罐及工藝輸水管道清洗消毒驗證項目編號:方案制定日期:年月日方案批準日期:
2025-10-26 16:07
【總結(jié)】1目的確認無菌室(陽性對照室、微生物檢驗室)清潔消毒后環(huán)境是否符合無菌檢驗要求。2范圍無菌室(陽性對照室、微生物檢驗室)清潔消毒驗證。3責任驗證領導小組、檢驗項目小組。4方案概述:無菌檢驗室、陽性對照室、微生物檢驗室等配套房間為萬級環(huán)境,其清潔消毒采用75%乙醇或新潔爾滅,并兩種消毒劑輪換
2025-10-20 09:08
【總結(jié)】消毒劑驗證方案DisinfectantsValidationProtocol編號Code:版本Version:編寫Preparedby:日期Date:審核人日期Reviewedby
2025-05-30 18:07
【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗證方案目錄1驗證小組2驗證目的3驗證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗證采樣方法測定方法可接受標準測定數(shù)據(jù)匯總4驗證結(jié)論及再驗證周期5批準證書1驗證小
2025-05-30 22:19
【總結(jié)】標題潔凈服清洗滅菌效果驗證方案SC頁碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級及10000級背景下的100級,潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進行了區(qū)分,100級、10000級區(qū)及質(zhì)量部生測區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級區(qū)域內(nèi)進行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會對潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對其清洗滅菌的操作程序進行驗證,確認其效果。
2025-05-31 18:14
【總結(jié)】CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案Doc.No./編號:Page/頁碼:16/16CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeV
2025-06-07 03:27
【總結(jié)】湖北普愛藥業(yè)有限公司驗證管理標準文件第1頁共5頁消毒劑滅菌效果驗證消毒劑的選用原則:目的:確認各潔凈級別的操作間及設備外表面按照規(guī)定的消毒程序消毒能夠達到消毒、防止污染的目的,并在消毒劑有效期內(nèi)能確保其消毒效力能符合要求。范圍:本驗證方案適用于本公司潔凈區(qū)的墻面、天花板、門窗、機器設備、儀器、操作臺、地漏
2025-05-12 00:47
【總結(jié)】潔凈區(qū)臭氧消毒周期確認方案(口服液體制劑車間)確認編碼:VP-HVAC006-2020-01XXXX制藥有限公司第2頁共
2025-10-16 11:02
【總結(jié)】潔凈服洗滌效果驗證方案
2025-10-09 14:27
【總結(jié)】潔凈室臭氧消毒效果驗證方案1目錄1.項目概述2.驗證目的3.驗證范圍4.驗證小組成員及職責5.驗證內(nèi)容文件起草及培訓性能確認(P
2025-10-18 07:37
【總結(jié)】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準人:
2025-10-15 20:52
【總結(jié)】無菌檢驗方法學驗證方案遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司2010年9月文件名稱無菌檢驗方法學驗證方案總頁數(shù)文件編號起草部門起草人起草日期備注審核部門審核人審核意見審核日期生產(chǎn)技術部主管起草部門主管審批部門審批人審批意見審批日期
2025-05-13 12:16
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理口服固體制劑車間臭氧消毒效果驗證方案XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GM
2025-10-04 10:20
【總結(jié)】CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案Doc.No./編號:2008244712045Page/頁碼:15/15CleaningandSanitizing
2025-08-11 03:02