gmp真空帶式干燥機驗證方案(編輯修改稿)
2024-12-01 11:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 培訓(xùn)效果很好，通過培訓(xùn)了解 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 了真空帶式 干燥機驗證方案原理，生產(chǎn)能力，關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，操作維護(hù)等方面的知識，熟悉真空帶式 干燥機的主要內(nèi)容，對驗證方案的 實施起了很好的 知道作用 確認(rèn)日期 2020 年 08 月 24 日 評價日期 2020 年 08 月 25 日 培訓(xùn)效果評價 確認(rèn)人 評價人 附件 2 予確認(rèn)檢查結(jié)果記錄 序號 確認(rèn)項目 檢查結(jié)果 1 適應(yīng)生產(chǎn)需要 合格 2 滿足生產(chǎn)能力要求 合格 3 材質(zhì)符合 GMP要求 合格 4 清洗、維修操作方便 合格 5 安全性能好 合格 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 6 機械噪音小 合格 檢查人 周傳偉 檢查日期 2020年 08月 26日 復(fù)核人 彭鋒 復(fù)核日期 2020年 08月 26日 附件 3 安裝確認(rèn)所需文件資料 序號 資料名稱 存放處 保管人 備注 1 購買合同 財務(wù)部 2 使用說明書 檔案室 高云松 3 設(shè)備開箱驗收單 設(shè)備管理處 高云松 6 合格證 設(shè)備管理處 高云松 檢查結(jié)果 合格 檢查人 周傳偉 檢查日期 2020年 08月 25日 復(fù)核人 盧興林 復(fù)核日期 2020年 08月 25日 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 附件 4 安裝項目、評價標(biāo)準(zhǔn)及檢查結(jié)果表 項目 確認(rèn)指標(biāo) 檢查結(jié)果 設(shè)備材質(zhì) 合格 安裝位置 室內(nèi)干燥及水平處，并按設(shè)備安裝示意圖進(jìn)行 合格 環(huán)境狀況 溫度 28℃ 合格 相對濕度 70％ 合格 空氣潔凈度 45％ 合格 公用介質(zhì) 檢查人 周傳偉 檢查日期 2020 年 08 月 25 日 復(fù)核人 盧興林 復(fù)核日期 2020 年 08 月 25 日 安裝確認(rèn)小結(jié)： 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 附件 5 運行前檢查記錄 檢查項目 檢查結(jié)果 安裝確認(rèn)是否已通過 合格 電源蒸汽純水空壓循環(huán)水 ,查看各個閥開關(guān)狀態(tài)和干燥機上的各個螺帽是否松動 ,調(diào)各層履帶 ,運行扎刀，粉碎電機，進(jìn)料擺臂，履帶是否正常。 合格 潤滑系統(tǒng)是否達(dá)到要求 合格 檢查人 李杰 檢查日期 2020 年 08 月 20 日 復(fù)核人 彭鋒 復(fù)核日期 2020 年 08 月 20 日 附件 6 設(shè)備運行檢查記錄 檢查項目 要求 檢查結(jié)果 設(shè)備在運行中查看 履帶 是否偏離，進(jìn)料是否正常，干燥溫度和冷卻效果是否是否達(dá)到要求。 是否正常、無振動、無異常聲音 合格 頂蓋及出料口的密封性 密封、無泄漏 合格 檢查人 周傳偉 檢查日期 2020 年 08 月 20 日
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