認證認可制度講義第一章至第四章(編輯修改稿)
2025-05-10 01:42 本頁面
【文章內容簡介】 加切實可信,增加使用者的信任。功能法的作用功能法的好處有以下方面：——全面考慮合格評定的所有功能，包括合格評定功能之間清楚的分界；——履行合格評定功能的目的更具客觀性和可信性； ——增強國家、區(qū)域和國際間合格評定活動的一致性和協調性，從而促進相互承認和貿易。功能法的應用功能法應用于合格評定制度的設計——功能法確定了通常存在于任何合格評定制度中的一般功能或要素：—該法提供了一個合格評定的框架，起到基礎和關聯的作用。合格評定制度的制定者應遵循合格評定功能法；—合格評定制度的制定者應該在設計制度時考慮相關方受到的影響，靈活應用功能法的職能。功能法簡介（1）選取選?。ㄈ樱盒枰_定擬評定的特性、要求（產品的合格評定所依據的規(guī)定要求）以及對評定和抽樣適用的程序；（取樣按照程序提供合格評定對象的樣品的活動）選擇合格評定對象，包括選擇被評定的規(guī)定要求和信息收集計劃和抽樣活動；確定確定：獲得關于合格評定對象或其樣品滿足規(guī)定要求情況的完整信息。按照適用的規(guī)定要求進行的確定可以包括檢測、測量、檢查、設計評價、服務評定和審核，這些都是用于檢查產品是否符合規(guī)定要求的方法的示例，確定特性時，可結合測量（為了確定量值或限值）以及測量值同要求的比較；包括使用一個或多個確定方法（如檢測、審核和/或檢驗）獲取合格評定對象及其樣品滿足規(guī)定要求的完整信息；復核和證明包括確定階段證據的復核和后來合格評定對象滿足規(guī)定要求的可靠性的證明，以及任何后續(xù)的市場或許可和相關的控制。復核針對合格評定對象滿足規(guī)定要求的情況，對選取和確定活動及其結果的適宜性、充分性和有效性進行的驗證。證明根據復核后的決定，就規(guī)定要求和滿足已得到證實出具說明的活動。所出具的說明稱作“符合性說明”，它為規(guī)定要求已得到滿足提供保證。這種保證本身并不足以提供合同方面或其它法律方面的擔保。證明范圍證明所覆蓋的合格評定對象的范圍或特性監(jiān)督作為保持符合性說明有效性的基礎的對合格評定活動的系統性重復。包括定期的和廣泛的監(jiān)督活動和重新評估，以確保合格評定對象繼續(xù)滿足規(guī)定要求。二、合格評定相關標準標準 standard通過協商一致建立的并經被權威機構批準的文件，為共同且重復使用。該文件規(guī)定了活動或活動結果的規(guī)則、準則或特性，其目的是在規(guī)定的范圍內獲得最佳秩序。注：標準應當依據科學、技術和經驗的綜合結果，其目的是促進社團的最佳利益。國際標準 Intermational standard國際標準化組織/標準組織采納的并且可向公眾提供的標準。（一） 概述國際標準化組織（ISO）是國家性質的標準機構（ISO成員機構）的國際聯盟，國際標準的制定工作通常是通過ISO各個技術委員會來進行的。對技術委員會已制定的課題感興趣的每個成員機構，都有權派代表參加該委員會。國際組織、政府的或非政府的、與ISO保持聯絡的組織，也可以參與這方面的工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在所有電工技術標準化方面合作緊密，在合格評定領域，ISO合格評定委員會（CASCO）負責開發(fā)相關的國際標準和指南。國際標準草案分發(fā)給成員機構以供其投票。一個國際標準的正式發(fā)布需要參與投票的成員機構至少75%的贊成率。ISO和IEC已經制定了一系列國際標準和指南——合格評定工具箱——在全世界范圍內被合格評定制度采用。這些國際標準和指南合并成良好的合格評定實踐，建立在國際一致同意的基礎上。（二） 相關標準簡介1． GB/T 、ISO/IEC導則第2部分2． GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格評定 詞匯和通用原則；3． GB/T 27007/ISO/IEC 17007合格評定 合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南4． GB/T 27011——2005/ISO/IEC 17011：2004合格評定 認可機構通用要求；5． GB/T 18346——2001/ISO/IEC 17020：1998檢查機構運作的基本準則；6． GB/T 27021/ISO/IEC 17021：2011合格評定管理體系審核認證機構要求；7． GB/T 27024—2004/ISO/IEC 17024：2003 合格評定人員認證機構通用要求；8． GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025：2005（CL01）檢測和校準實驗室能力的通用要求；9． 與產品認證有關的ISO/IEC標準10． 其他ISO/IEC標準和指南文件11． GB/T 19017—2008/ISO 10007：2003質量管理體系 技術狀態(tài)管理指南各部分標準介紹1． GB/T 、ISO/IEC導則第2部分GB/T 20000。12002 標準化工作指南 第1部分：標準化和相關活動的通用詞匯GB/T 20000的本部分給出了有關標準化和相關活動的通用術語和定義、本部分適用于標準化、認證和實驗室認可及其他相關領域。ISO/IEC導則第2部分ISO/IEC導則分為兩部分出版：第1部分：技術工作程序；第2部分：國際標準結構及編寫規(guī)則ISO/IEC導則第2部分規(guī)定了擬制定成國際標準，技術規(guī)范、可公開提供的規(guī)范文件的結構及編寫規(guī)則。只要切實可行，這些規(guī)則還適用于擬制定成技術報告或指南的文件；制訂這些規(guī)則旨在保證ISO和IEC技術委員會秘書處制定的標準，不管技術內容如何，其編寫方式盡可能一致。2． GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格評定 詞匯和通用原則標準規(guī)定了與合格評定（包括對
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