認(rèn)證認(rèn)可制度講義第一章至第四章(編輯修改稿)
2025-05-10 01:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 加切實(shí)可信,增加使用者的信任。功能法的作用功能法的好處有以下方面：——全面考慮合格評(píng)定的所有功能，包括合格評(píng)定功能之間清楚的分界；——履行合格評(píng)定功能的目的更具客觀性和可信性； ——增強(qiáng)國(guó)家、區(qū)域和國(guó)際間合格評(píng)定活動(dòng)的一致性和協(xié)調(diào)性，從而促進(jìn)相互承認(rèn)和貿(mào)易。功能法的應(yīng)用功能法應(yīng)用于合格評(píng)定制度的設(shè)計(jì)——功能法確定了通常存在于任何合格評(píng)定制度中的一般功能或要素：—該法提供了一個(gè)合格評(píng)定的框架，起到基礎(chǔ)和關(guān)聯(lián)的作用。合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)遵循合格評(píng)定功能法；—合格評(píng)定制度的制定者應(yīng)該在設(shè)計(jì)制度時(shí)考慮相關(guān)方受到的影響，靈活應(yīng)用功能法的職能。功能法簡(jiǎn)介（1）選取選取（取樣）：需要確定擬評(píng)定的特性、要求（產(chǎn)品的合格評(píng)定所依據(jù)的規(guī)定要求）以及對(duì)評(píng)定和抽樣適用的程序；（取樣按照程序提供合格評(píng)定對(duì)象的樣品的活動(dòng)）選擇合格評(píng)定對(duì)象，包括選擇被評(píng)定的規(guī)定要求和信息收集計(jì)劃和抽樣活動(dòng)；確定確定：獲得關(guān)于合格評(píng)定對(duì)象或其樣品滿足規(guī)定要求情況的完整信息。按照適用的規(guī)定要求進(jìn)行的確定可以包括檢測(cè)、測(cè)量、檢查、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、服務(wù)評(píng)定和審核，這些都是用于檢查產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的方法的示例，確定特性時(shí)，可結(jié)合測(cè)量（為了確定量值或限值）以及測(cè)量值同要求的比較；包括使用一個(gè)或多個(gè)確定方法（如檢測(cè)、審核和/或檢驗(yàn)）獲取合格評(píng)定對(duì)象及其樣品滿足規(guī)定要求的完整信息；復(fù)核和證明包括確定階段證據(jù)的復(fù)核和后來(lái)合格評(píng)定對(duì)象滿足規(guī)定要求的可靠性的證明，以及任何后續(xù)的市場(chǎng)或許可和相關(guān)的控制。復(fù)核針對(duì)合格評(píng)定對(duì)象滿足規(guī)定要求的情況，對(duì)選取和確定活動(dòng)及其結(jié)果的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的驗(yàn)證。證明根據(jù)復(fù)核后的決定，就規(guī)定要求和滿足已得到證實(shí)出具說(shuō)明的活動(dòng)。所出具的說(shuō)明稱作“符合性說(shuō)明”，它為規(guī)定要求已得到滿足提供保證。這種保證本身并不足以提供合同方面或其它法律方面的擔(dān)保。證明范圍證明所覆蓋的合格評(píng)定對(duì)象的范圍或特性監(jiān)督作為保持符合性說(shuō)明有效性的基礎(chǔ)的對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)的系統(tǒng)性重復(fù)。包括定期的和廣泛的監(jiān)督活動(dòng)和重新評(píng)估，以確保合格評(píng)定對(duì)象繼續(xù)滿足規(guī)定要求。二、合格評(píng)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) standard通過(guò)協(xié)商一致建立的并經(jīng)被權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件，為共同且重復(fù)使用。該文件規(guī)定了活動(dòng)或活動(dòng)結(jié)果的規(guī)則、準(zhǔn)則或特性，其目的是在規(guī)定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序。注：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合結(jié)果，其目的是促進(jìn)社團(tuán)的最佳利益。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Intermational standard國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)組織采納的并且可向公眾提供的標(biāo)準(zhǔn)。（一） 概述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是國(guó)家性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）的國(guó)際聯(lián)盟，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作通常是通過(guò)ISO各個(gè)技術(shù)委員會(huì)來(lái)進(jìn)行的。對(duì)技術(shù)委員會(huì)已制定的課題感興趣的每個(gè)成員機(jī)構(gòu)，都有權(quán)派代表參加該委員會(huì)。國(guó)際組織、政府的或非政府的、與ISO保持聯(lián)絡(luò)的組織，也可以參與這方面的工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在所有電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面合作緊密，在合格評(píng)定領(lǐng)域，ISO合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO）負(fù)責(zé)開發(fā)相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案分發(fā)給成員機(jī)構(gòu)以供其投票。一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布需要參與投票的成員機(jī)構(gòu)至少75%的贊成率。ISO和IEC已經(jīng)制定了一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南——合格評(píng)定工具箱——在全世界范圍內(nèi)被合格評(píng)定制度采用。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南合并成良好的合格評(píng)定實(shí)踐，建立在國(guó)際一致同意的基礎(chǔ)上。（二） 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1． GB/T 、ISO/IEC導(dǎo)則第2部分2． GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格評(píng)定 詞匯和通用原則；3． GB/T 27007/ISO/IEC 17007合格評(píng)定 合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫指南4． GB/T 27011——2005/ISO/IEC 17011：2004合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求；5． GB/T 18346——2001/ISO/IEC 17020：1998檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本準(zhǔn)則；6． GB/T 27021/ISO/IEC 17021：2011合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求；7． GB/T 27024—2004/ISO/IEC 17024：2003 合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求；8． GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025：2005（CL01）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求；9． 與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)10． 其他ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)和指南文件11． GB/T 19017—2008/ISO 10007：2003質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南各部分標(biāo)準(zhǔn)介紹1． GB/T 、ISO/IEC導(dǎo)則第2部分GB/T 20000。12002 標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯GB/T 20000的本部分給出了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語(yǔ)和定義、本部分適用于標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其他相關(guān)領(lǐng)域。ISO/IEC導(dǎo)則第2部分ISO/IEC導(dǎo)則分為兩部分出版：第1部分：技術(shù)工作程序；第2部分：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及編寫規(guī)則ISO/IEC導(dǎo)則第2部分規(guī)定了擬制定成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)規(guī)范、可公開提供的規(guī)范文件的結(jié)構(gòu)及編寫規(guī)則。只要切實(shí)可行，這些規(guī)則還適用于擬制定成技術(shù)報(bào)告或指南的文件；制訂這些規(guī)則旨在保證ISO和IEC技術(shù)委員會(huì)秘書處制定的標(biāo)準(zhǔn)，不管技術(shù)內(nèi)容如何，其編寫方式盡可能一致。2． GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格評(píng)定 詞匯和通用原則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與合格評(píng)定（包括對(duì)
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