農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法(編輯修改稿)
2025-05-09 12:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 助設(shè)施及計量和質(zhì)量檢測手段； ?。ㄎ澹┚哂信c該產(chǎn)品相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、勞動衛(wèi)生設(shè)施和相應(yīng)的管理制度； ?。┚哂信c該產(chǎn)品相適應(yīng)的“三廢”治理設(shè)施和措施，污染物處理后達到國家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)； ?。ㄆ撸﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他條件。 第十九條 申請批準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)提交以下材料： ?。ㄒ唬┺r(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請表（見附件三）； ?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； ?。ㄈ┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明； ?。ㄋ模┚邆湎鄳?yīng)資質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的距申請日一年以內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告； ?。ㄎ澹┬略鲈幧a(chǎn)裝置由具有乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設(shè)項目可行性研究報告及有關(guān)部門的審批意見； ?。┥a(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護部門同意項目建設(shè)的審批意見（申請證書的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供）； ?。ㄆ撸┘庸?、復(fù)配產(chǎn)品的原藥距申請日兩年以內(nèi)的來源證明（格式見附件八）； ?。ò耍┓盅b產(chǎn)品距申請日兩年以內(nèi)的分裝授權(quán)協(xié)議書； ?。ň牛┺r(nóng)藥登記證； ?。ㄊ﹪野l(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。 申請新增原藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項規(guī)定的材料。 申請新增加工、復(fù)配產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）項規(guī)定的材料。 申請新增分裝產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）項規(guī)定的材料。 申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）項規(guī)定的材料。 分裝產(chǎn)品申請換發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的，應(yīng)當(dāng)提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（八）、（九）項規(guī)定的材料。 第二十條 企業(yè)生產(chǎn)國內(nèi)首次投產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)先辦理農(nóng)藥登記，生產(chǎn)其他企業(yè)已經(jīng)取得過登記的產(chǎn)品的，應(yīng)在申請表上注明登記企業(yè)名稱和登記證號、本企業(yè)該產(chǎn)品的登記狀況，并可在辦理農(nóng)藥登記的同時辦理生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。 第二十一條 申請批準(zhǔn)程序： ?。ㄒ唬┥暾埰髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十九條的規(guī)定，備齊所需材料向省級主管部門提出申請； ?。ǘ┦〖壷鞴懿块T負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場審查和產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測工作，并如實填寫農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書生產(chǎn)條件審查表（見附件四）； （三）省級主管部門負(fù)責(zé)對企業(yè)申報材料進行初審，并將經(jīng)過初審的企業(yè)申報材料及農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書生產(chǎn)條件審查表報送國家發(fā)展改革委； （四）國家發(fā)展改革委自受理申報材料之日起，應(yīng)在二十個工作日內(nèi)完成審查并作出決定
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