【文章內容簡介】 構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。 檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現分包項目，并予以標注。 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。 檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應：a) 依據有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c) 選擇審核員并實施審核；d) 確保將審核結果報告給相關管理者；e) 及時采取適當的糾正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結果的證據。 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：a) 以往管理評審所采取措施的情況；b) 與管理體系相關的內外部因素的變化；c) 客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d) 質量目標實現程度；e) 政策和程序的適用性；f) 管理和監(jiān)督人員的報告；g) 內外部審核的結果；h) 糾正措施和預防措施；i) 檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j) 工作量和工作類型的變化；k) 資源的充分性；l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性；m) 改進建議；n) 其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容：a) 改進措施；b) 管理體系所需的變更；c) 資源需求。檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經技術判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經確認。檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測機構應當對媒介上的數據予以保護，應對計算和數據轉移進行系統(tǒng)和適當地檢查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關人員。檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數據，當發(fā)現偏離預先判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計劃并加以評價。檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a) 標題；b) 標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c) 檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標識；e) 客戶的名稱和地址（適用時）；f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；h) 對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i) 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人；k) 檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；l) 檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。當需對檢驗檢測結果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當對測量結果依據規(guī)范的限制進行符合性判定時，需要提供有關不確定度的信息；d) 適用且需要時，提出意見和解釋；e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予以清晰標明。當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，