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正文內(nèi)容

內(nèi)部審核資料匯編-文庫吧資料

2025-04-18 12:03本頁面
  

【正文】 特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標明。當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時,需要提供有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋;e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標題;b) 標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;e) 客戶的名稱和地址(適用時);f) 對所使用檢驗檢測方法的識別;g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人;k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。非標準方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶同意。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。在使用標準方法前,應(yīng)進行證實。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 改進措施;b) 管理體系所需的變更;c) 資源需求。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng):a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告;b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;c) 選擇審核員并實施審核;d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;f) 保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。必要時,通知客戶并取消工作。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標注。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。用于檢驗檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉感染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。檢驗檢測機構(gòu)在固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點場所。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,全面負責(zé)技術(shù)運作;質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)利和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。四、但君熊、羅軼等其它部門負責(zé)人表示對于本次內(nèi)部評審會嚴格按照要求配合內(nèi)審組進行內(nèi)審工作。內(nèi)審目的在于檢驗我公司質(zhì)量體系的有效性和符合性,對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門要進行認真整改,要求以書面形式提出整改方案,并在管理評審前將問題全面認真地整改完,希望各部門單位負責(zé)人親抓,為下一步的管理評審做好充分準備。三、 內(nèi)審員代表****這次審核主要是按體系文件要求檢驗我公司質(zhì)量體系運行以來所取得的成績和在運行中存在的不足。公司各部門要積極配合,不允許諱疾忌醫(yī),怕丟丑,要敢
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