【文章內容簡介】 ，每 4 年不少于所有認證單元的 50％。監(jiān)督檢測項目包括適用認證標準的部分或全部適用項目。抽樣數(shù)量和抽樣方法同 中的規(guī)定。 監(jiān)督結果的處置監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認證資格，使用認證標志。對監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應在 3 個月內完成糾正措施。逾期將按照《強制性產品認證管理規(guī)定》撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。認證機構應將構成暫停和撤銷認證證書的不合格情況報認監(jiān)委，由認監(jiān)委向有關指定認證機構予以通報。未經整改者，其它認證機構不予受理其再次申請。5 認證證書 認證證書的有效性本規(guī)則覆蓋產品的認證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認證機構負責組織的定期監(jiān)督獲得保持。 認證變更 本規(guī)則覆蓋產品的認證證書，如果其產品發(fā)生以下變更時，應向認證機構提出變更申請。1）增加/減少同一單元內認證產品；2） 中 3)、5)規(guī)定的認證產品關鍵零部件、原材料、結構、制造工藝和供貨單位等發(fā)生變化；3）認證產品的商標，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質量保證體系等）發(fā)生變化；4）其他影響認證要求的變更。認證機構應核查以上變更情況，確認原認證結果對認證變更的有效性；需要時，針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查，合格后，確認原證書繼續(xù)有效和/或9 / 30換發(fā)認證證書。 認證范圍的擴大根據本規(guī)則 條款所規(guī)定的認證單元劃分原則，持證人在同類產品新增認證單元時，按本規(guī)則 、 、 的要求辦理認證；新增本規(guī)則規(guī)定的不同類別產品的認證單元時按本規(guī)則 、 的要求辦理認證。 認證證書的暫停、注銷和撤消認證證書的暫停、注銷和撤銷按《強制性產品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后，產品不得出廠或進口供境內銷售。6 認證標志使用的規(guī)定持證人必須遵守《強制性產品認證標志管理辦法》的規(guī)定。 準許使用的標志樣式 加施方式和位置獲得認證的產品應將認證標志加施在認證產品本體的適當位置或產品標牌上。可以采用國家統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標志印制方案應報國家認監(jiān)委批準的強制性產品認證標志發(fā)放與管理機構核準，且標志下方應標明該產品的工廠代碼。7 收費認證收費由認證機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。附件：《玩具類產品強制性認證工廠質量保證能力要求》附件：玩具類產品強制性認證工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質量保證能力的要求。1. 職責和資源 職責 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持； b) 確保加施強制性認證標志的產品符合認證標準的要求； c) 建立文件化程序，確保認證證書和標志的正確使用，并妥善保管；d) 建立文件化的程序，確保未獲認證產品、不合格品和認證產品變更后未經認證機構確認，不加施強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 資源工廠應配備必備的生產設備和檢驗設備（具體要求見附表 1）以滿足穩(wěn)定生產符合認證標準要求的產品；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產品生產、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保： a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。 質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?．采購和進貨檢驗 供應商的控制工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確11 / 30保供應商具有保證生產、供應關鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應確保在經過評定的供應商中采購關鍵零部件和材料。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 關鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則。以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結果進行驗證。 工廠應保存關鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗結果等。、生產過程控制和檢驗 玩具產品開發(fā)應按相應認證標準的要求進行，并得到必要的驗證、確認。 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝文件，使生產過程受控。 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 必要時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。 工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。 工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及關鍵零部件與認證樣品保持一致。 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，對例行檢驗和確認檢驗進行策劃與控制，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應保存檢驗記錄。 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加施標簽外，不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 例行檢驗和確認檢驗的要求見附表 2 有關規(guī)定。確認檢驗最小頻次為每單元 1 次/年。6．檢驗試驗儀器設備 用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備，應按規(guī)定的周期進行12 / 30檢定/校準，確保滿足檢驗試驗能力要求。 自行檢定/校準的檢驗試驗儀器設備，應有文件規(guī)定合理、有效的校準方法、驗收準則及校準周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 自行檢定/校準人員應具備相應的資格； 儀器設備的檢定/校準狀態(tài)應能被方便識別，檢定/校準記錄應予以保存。7. 不合格品的控制 應建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應包括不合格品的標識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預防措施。 對返工、返修后的產品應按檢驗文件要求重新檢驗。 應保存對不合格品的處置記錄。8. 認證產品的一致性工廠應建立認證產品一致性的文件化控制程序，確保批量生產的認證產品應在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1) 認證產品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。2) 認證產品的結構。3) 認證產品的關鍵原/輔材料、零部件。4) 認證產品的結構、關鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認證標準要求和型式試驗樣機一致性的產品變更，在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。9. 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。 附表 1：玩具類產品強制性認證必備生產設備、檢驗設備清單附表 2：玩具類產品強制性認證工廠質量控制檢驗要求 附表 21：兒童自行車工廠質量控制檢驗要求 附表 22：兒童三輪車工廠質量控制檢驗要求 附表 23：兒童推車工廠質量控制檢驗要求 附表 24：嬰兒學步車工廠質量控制檢驗要求 附表 25：玩具自行車工廠質量控制檢驗要求 附表 26：電動童車工廠質量控制檢驗要求 附表 27：其它玩具