【文章內(nèi)容簡介】 數(shù)，每 4 年不少于所有認(rèn)證單元的 50％。監(jiān)督檢測項目包括適用認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的部分或全部適用項目。抽樣數(shù)量和抽樣方法同 中的規(guī)定。 監(jiān)督結(jié)果的處置監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。對監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)在 3 個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書的不合格情況報認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報。未經(jīng)整改者，其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理其再次申請。5 認(rèn)證證書 認(rèn)證證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請。1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品；2） 中 3)、5)規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等發(fā)生變化；3）認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化；4）其他影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對認(rèn)證變更的有效性；需要時，針對差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測和/或工廠保證能力審查，合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或9 / 30換發(fā)認(rèn)證證書。 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大根據(jù)本規(guī)則 條款所規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則，持證人在同類產(chǎn)品新增認(rèn)證單元時，按本規(guī)則 、 、 的要求辦理認(rèn)證；新增本規(guī)則規(guī)定的不同類別產(chǎn)品的認(rèn)證單元時按本規(guī)則 、 的要求辦理認(rèn)證。 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠或進(jìn)口供境內(nèi)銷售。6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定持證人必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 加施方式和位置獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上?？梢圆捎脟医y(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠代碼。7 收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件：《玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1. 職責(zé)和資源 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管；d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 資源工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表 1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?．采購和進(jìn)貨檢驗 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確11 / 30保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進(jìn)行驗證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。、生產(chǎn)過程控制和檢驗 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗證、確認(rèn)。 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。 例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求見附表 2 有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗最小頻次為每單元 1 次/年。6．檢驗試驗儀器設(shè)備 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行12 / 30檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆?自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格； 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。7. 不合格品的控制 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。 對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。9. 包裝、搬運(yùn)和儲存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 附表 1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單附表 2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 21：兒童自行車工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 22：兒童三輪車工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 23：兒童推車工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 24：嬰兒學(xué)步車工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 25：玩具自行車工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 26：電動童車工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 27：其它玩具