眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核查辦法(編輯修改稿)
2025-05-09 08:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 術(shù)文件管理。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格五、過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄采購(gòu)控制、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目的質(zhì)量控制規(guī)定。1． 是否有質(zhì)量控制規(guī)定。2． 內(nèi)容是否完整合理。3． 實(shí)際運(yùn)作是與規(guī)定一致。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1．是否有評(píng)價(jià)規(guī)定，評(píng)價(jià)規(guī)定是否合理有效。2．是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。3．是否全部在合格供方采購(gòu)。4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格。1．是否有采購(gòu)或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、合同等）。2．采購(gòu)或委托加工文件中是否明確規(guī)定質(zhì)量驗(yàn)收要求。3．采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1．是否對(duì)采購(gòu)及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定，規(guī)定的內(nèi)容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格工藝管理1．企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進(jìn)行管理和考核。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格、半成品、成品、工裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。1．有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格3．企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格質(zhì)量控制1．企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 1． 是否正確設(shè)置了重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性的質(zhì)量控制點(diǎn)，并在有關(guān)工藝文件中予以明確。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格2．企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1． 是否有關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制程序，其內(nèi)容是否有效、完整。2． 是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。3． 是否有控制記錄，并定期對(duì)記錄顯示的產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)進(jìn)行分析。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格特殊過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證等，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。1． 對(duì)特殊過(guò)程（如電鍍、焊接、鏡片固化等工序）是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可、工藝參數(shù)驗(yàn)證。2． 是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過(guò)程參數(shù)監(jiān)控。o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格產(chǎn)品標(biāo)識(shí)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1．是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法，能否有效防止產(chǎn)
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