【文章內(nèi)容簡介】 1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責(zé)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并紀錄。1． 查文件。2．查考核記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。*設(shè)備工裝1． 企業(yè)必須具有《蓄電池產(chǎn)品許可證發(fā)證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求?，F(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進行檢查，其生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進行驗證。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗證一次。*測量設(shè)備1． 企業(yè)必須具有《蓄電池產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。3．對于裝配型企業(yè)，必須有出廠檢驗、試驗和計量設(shè)備。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設(shè)備（及計量設(shè)備、標準物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。1．檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。1．查管理制度。2．查臺帳。3．查周檢計劃。4．查檢定證書/記錄。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取23個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設(shè)備能力。2．4人員要求1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1． 是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2． 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2．是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查510名（不足5名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄3．企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。、配方和工藝文件。2. 是否能熟練地操作設(shè)備。抽35個工種，每工種選12人提問，并進行實際操作考核。注：序號帶有“*”者為否決項，下同。三、技術(shù)文件管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用技術(shù)標準1． 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《蓄電池產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。對照細則查閱標準及有關(guān)文件。，了解標準貫徹執(zhí)行情況。2．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不得低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。若無企業(yè)標準。設(shè)計文件1．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標準和設(shè)計規(guī)則）。2．設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格的1015張圖紙進行檢查。2．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。設(shè)計文件是否完整、齊全（包括設(shè)計任務(wù)書、計算書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書等）。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文件。3．企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。1．圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍圖、實物是否一致。2．各車間、部門使用的文件是否一致。抽查3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（1015份）。工藝文件1．企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1．是否有工藝文件的明細表。2．明細表與工藝文件是否相符。1．查工藝文件的明細表。2．每單元抽取13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．工藝文件是否正確、完整。①工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）1015份（不足10份的全抽）檢查。文件管理1． 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。2． 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、 采購質(zhì)量控制 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1．企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。2．制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。若無委托服務(wù)項目。供方評價1．企業(yè)應(yīng)制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則，并抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。2． 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀錄，抽查1015個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經(jīng)正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽35種主要外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文件及記錄。采購驗證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。1．是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查1015份檢驗或驗證記錄。五、 過程質(zhì)量管理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用工藝管理1． 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。 1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。2．是否按制度進行管理和考核。1．查有關(guān)制度和考核辦法。2．查考核記錄。2． 企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查35名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進行現(xiàn)場考核質(zhì)量控制1． 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 1．是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。2．是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。2． 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1．查每個質(zhì)控點的操作控制程序。2．現(xiàn)場抽13個質(zhì)控點，查實施情況。特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進行設(shè)備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。1．對特殊過程（如和膏、固化等工序）是否事先進行了設(shè)備認可和人員鑒定。2．是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。1．查特殊過程控制文件。2．查設(shè)備認可和人員鑒定記錄。3．現(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用檢驗管理1．企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權(quán)力。2．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。、記錄。若無委托檢驗項目。過程檢驗1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。2. 檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應(yīng)重新進行檢驗。、返修應(yīng)重新進行檢驗作出規(guī)定。、返修后是否重新進行了檢驗。、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。