【文章內容簡介】 可證辦公室負責解釋。 本實施細則自發(fā)布之日起實施。30 / 53附件1 眼鏡產品申證單元及規(guī)格型號序號申證單元申證范圍備注1光學眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯（光白、UV白、克賽、克司）高折射眼鏡片毛坯（n=、）變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）CR39眼鏡片其它（按不同折射率確定品種）5眼鏡鏡片（車房片）玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架（金屬類）銅鎳合金純鈦及鈦合金其它（如金屬－塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等）7眼鏡架（塑料類）注塑架板材架其它（如塑料－金屬混合架、記憶塑料等）8太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡其他9老視鏡（批量生產）玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡10護目鏡運動眼鏡駕駛鏡其他11驗配眼鏡完整驗光、配鏡總店統(tǒng)一加工制作只適用于連鎖企業(yè)12其它眼鏡產品無法歸入上述11個申證單元的眼鏡產品列入本單元，并注明申證的具體產品名稱。 【備注】驗配眼鏡包括：驗光，出具驗光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢驗及校配的整個過程。附件2眼鏡產品標準及相關標準序號標準號標準名稱備注1GB 108101996眼鏡鏡片2GB/T 142142003眼鏡架3GB 135111999配裝眼鏡4GB/T 141481993光學玻璃眼鏡片毛坯5GB 91051988光致變色玻璃眼鏡片毛坯6QB 2457－1999太陽鏡7QB 25062001光學樹脂眼鏡片8國家職業(yè)標準眼鏡驗光員勞動和社會保障部頒布9國家職業(yè)標準眼鏡定配工勞動和社會保障部頒布附件3 企業(yè)必備的生產設備和檢測設備申證單元必備的設備名稱檢測設備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng)1. 分析天平；2. 水浴鍋；3. 分光光度計；4. V棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗)。玻璃熔窯成型設備退火爐2眼鏡鏡片（非樹脂類）復曲面刨模機1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質量檢驗裝置；3. 測厚裝置。復曲面銑模機復曲面精磨機復曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具（不同小類的工裝要求不同）3眼鏡鏡片{熱塑型樹脂類}注塑機1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質量檢驗裝置；3. 測厚裝置；4. V棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗)。強化機超聲波自動洗凈裝置4眼鏡鏡片{熱固型樹脂類}單體配置系列設備澆注固化系列設備鏡片清洗設備模具清洗設備5眼鏡鏡片（車房片）復曲面刨模機1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質量檢驗裝置；3. 測厚裝置。復曲面銑模機復曲面精磨機復曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具（不同小類的工裝要求不同）6眼鏡架(金屬類）截絲機1. 游標卡尺；2. 阻燃性試驗機(也可委托第3方檢驗)。繞圈機（卷型機）壓彎機銑鼻中機切合口機彎椿頭機焊接機帶有吸塵裝置的拋光機刻印機彎腳機旋螺絲機7眼鏡架(塑料類)注塑架注塑機1. 游標卡尺；2. 阻燃性試驗機(也可委托第3方檢驗)。鏡腿注塑機（塑料件中加金屬絲）鉸鏈機帶有防污裝置的噴漆機移印或絹印機板材架內成型機外成型機射心機彎框機帶有吸塵裝置的拋光機鉸鏈機移印或絹印機8太陽鏡裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質量檢驗裝置；3. 偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡)。鏡片烘彎機鏡片倒邊機打孔機、開槽機（如生產無框或半框架的太陽鏡）9老視鏡(批量生產）裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）1. 焦度計（）；2. 測厚裝置；3. 鏡片表面質量檢驗裝置。鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機定中心儀打孔機、開槽機（如生產無框或半框架的老視鏡）注塑機（適用片架一體鏡）10護目鏡裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質量檢驗裝置；3. 偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡)。4. 鏡片沖擊試驗機。鏡片烘彎機鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機11驗配眼鏡檢影鏡1. 焦度計（）；2. 測厚裝置。驗光鏡片箱視力表瞳距尺或瞳距儀定中心儀或自動磨邊機模板機半自動磨邊機鏡片倒邊機鉆孔機開槽機烘熱器附件4生產許可證申請書附頁表1 經濟聯(lián)合體申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號 生產許可證申請書附頁表2 驗配眼鏡連鎖企業(yè)申證單元：11　　產品名稱：驗配眼鏡　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人序號連鎖店或分公司名稱地址電話聯(lián)系人加工制作情況　　　　填表說明：“加工制作情況”應填寫字母A、B?！表示店內加工制作、B表示總店統(tǒng)一加工制作附件5 眼鏡企業(yè)生產條件現(xiàn)場審查計劃確認表 省局 共 頁　第 頁省局填寫審查部填寫序號申請企業(yè)名稱申證類別企業(yè)類型申請材料確認日期計劃現(xiàn)場審查日期備　注企業(yè)申請編號確認記錄填表人： （省局） 確認人： （審查部）日 期： 日 期： 填表說明：1. 第11申證單元的企業(yè)應填寫“企業(yè)類型”一欄；2.“企業(yè)類型”按字母A、B、C填寫。　A表示非連鎖企業(yè)、B表示連鎖企業(yè)、 C表示單獨申請的連鎖店； 3. 當“企業(yè)類型”填B時，請在“備注”中注明連鎖店的總數(shù)。（上報表單時，“填表說明”可刪除）附件6眼鏡產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法說 明1． 本辦法適用于申領工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的生產條件審查評價。2． 本辦法具體按：一、質量管理職責，二、生產資源提供，三、技術文件管理，四、采購質量控制，五、過程質量管理，六、產品質量檢驗，七、文明安全生產，八、服務與改進 共8章25條47款進行審查評價。每一款的審查內容按“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種結論進行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質一般的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質嚴重的不合格。3． 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的《企業(yè)生產條件審查不合格項目匯總表》（表一），并對審查出的全部不合格項目（以款計）進行綜合評價，然后再填寫《企業(yè)生產條件審查報告》（表二），其中審查結論為：合格或不合格。審查結論的確定原則是：、若全部合格；同時，其它非否決項目（共21條41款）中(1)若無嚴重不合格，而一般不合格不超過10款；(2)或者若存在1款嚴重不合格，而一般不合格不超過8款，審查結論為合格。否則審查結論為不合格。4． 本辦法為工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的生產條件審查的全國通用辦法。企業(yè)生產條件審查時，還應結合該產品的《工業(yè)產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》一同使用。5． 本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產某種產品的企業(yè)審查時可刪減的條款。對于行業(yè)特殊要求應增加條款或刪減條款，均需各產品審查部在制定某種產品《工業(yè)產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室批準實施。6． 本辦法解釋權歸國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。眼鏡產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用一、質量管理職責組織領導1. 企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質量工作。 1. 是否指定領導層中一人負責質量工作。2. 其職責和權利是否明確。1. 查有關文件、規(guī)定和座談。2. 查相應的質量記錄。2. 企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作，且職權明確。1. 是否設置了質量管理機構或質量管理人員。2. 其職責和權利是否明確。1. 查有關文件、規(guī)定和座談。2. 查相應的質量記錄。方針目標1. 企業(yè)應制定質量方針和可測量的質量目標。1. 是否制定了質量方針和質量目標。2. 質量目標是否可考核。1. 查有關文件。2. 企業(yè)的質量方針和質量目標應貫徹實施。1. 是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2. 質量目標是否在各相關職能和層次上分解。3. 是否對質量方針和質量目標進行考評。1. 查記錄。2. 查文件。3. 與各級人員交談。管理職責1. 企業(yè)應制定質量管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1. 是否制定了質量管理制度。2. 是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系，相應的考核辦法，并嚴格實施。1. 查質量管理制度文件。2. 查相關部門及人員職責。3. 查考核記錄。2. 檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。1. 能獨立行使職權。1. 查企業(yè)文件、規(guī)定。2. 查相應的質量活動記錄?！?. 企業(yè)應制訂文件和過程控制的程序文件，以保證產品符合規(guī)定要求。質量管理體系應根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進，并保持現(xiàn)行有效。1. 應制訂文件和過程控制的程序文件。1. 查企業(yè)文件、規(guī)定?！?、生產資源提供*生產設施1. 企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施，且維護完好。1. 是否具備滿足申證產品的生產設施和場所,【注2】。2. 生產設施是否能正常運轉。1. 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產設施的最大生產能力?！?設備工裝1. 企業(yè)必須具有《眼鏡產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備的生產設備和工藝裝備。1. 是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產設備和工藝裝備。2. 生產設備和工藝裝備是否與生產規(guī)模相適宜。1. 按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產設備和工藝裝備的生產能力（可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實）?！?. 企業(yè)的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。1. 設備工裝性能和精度是否滿足生產或加工要求。1. 現(xiàn)場抽取任意申證單元任意