【文章內(nèi)容簡介】 可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。30 / 53附件1 眼鏡產(chǎn)品申證單元及規(guī)格型號序號申證單元申證范圍備注1光學(xué)眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯（光白、UV白、克賽、克司）高折射眼鏡片毛坯（n=、）變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）CR39眼鏡片其它（按不同折射率確定品種）5眼鏡鏡片（車房片）玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架（金屬類）銅鎳合金純鈦及鈦合金其它（如金屬－塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等）7眼鏡架（塑料類）注塑架板材架其它（如塑料－金屬混合架、記憶塑料等）8太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡其他9老視鏡（批量生產(chǎn)）玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡10護(hù)目鏡運(yùn)動眼鏡駕駛鏡其他11驗(yàn)配眼鏡完整驗(yàn)光、配鏡總店統(tǒng)一加工制作只適用于連鎖企業(yè)12其它眼鏡產(chǎn)品無法歸入上述11個申證單元的眼鏡產(chǎn)品列入本單元，并注明申證的具體產(chǎn)品名稱。 【備注】驗(yàn)配眼鏡包括：驗(yàn)光，出具驗(yàn)光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢驗(yàn)及校配的整個過程。附件2眼鏡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱備注1GB 108101996眼鏡鏡片2GB/T 142142003眼鏡架3GB 135111999配裝眼鏡4GB/T 141481993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯5GB 91051988光致變色玻璃眼鏡片毛坯6QB 2457－1999太陽鏡7QB 25062001光學(xué)樹脂眼鏡片8國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡驗(yàn)光員勞動和社會保障部頒布9國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡定配工勞動和社會保障部頒布附件3 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備申證單元必備的設(shè)備名稱檢測設(shè)備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng)1. 分析天平；2. 水浴鍋；3. 分光光度計；4. V棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗(yàn))。玻璃熔窯成型設(shè)備退火爐2眼鏡鏡片（非樹脂類）復(fù)曲面刨模機(jī)1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質(zhì)量檢驗(yàn)裝置；3. 測厚裝置。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具（不同小類的工裝要求不同）3眼鏡鏡片{熱塑型樹脂類}注塑機(jī)1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質(zhì)量檢驗(yàn)裝置；3. 測厚裝置；4. V棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗(yàn))。強(qiáng)化機(jī)超聲波自動洗凈裝置4眼鏡鏡片{熱固型樹脂類}單體配置系列設(shè)備澆注固化系列設(shè)備鏡片清洗設(shè)備模具清洗設(shè)備5眼鏡鏡片（車房片）復(fù)曲面刨模機(jī)1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質(zhì)量檢驗(yàn)裝置；3. 測厚裝置。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具（不同小類的工裝要求不同）6眼鏡架(金屬類）截絲機(jī)1. 游標(biāo)卡尺；2. 阻燃性試驗(yàn)機(jī)(也可委托第3方檢驗(yàn))。繞圈機(jī)（卷型機(jī)）壓彎機(jī)銑鼻中機(jī)切合口機(jī)彎椿頭機(jī)焊接機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)刻印機(jī)彎腳機(jī)旋螺絲機(jī)7眼鏡架(塑料類)注塑架注塑機(jī)1. 游標(biāo)卡尺；2. 阻燃性試驗(yàn)機(jī)(也可委托第3方檢驗(yàn))。鏡腿注塑機(jī)（塑料件中加金屬絲）鉸鏈機(jī)帶有防污裝置的噴漆機(jī)移印或絹印機(jī)板材架內(nèi)成型機(jī)外成型機(jī)射心機(jī)彎框機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)鉸鏈機(jī)移印或絹印機(jī)8太陽鏡裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質(zhì)量檢驗(yàn)裝置；3. 偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡)。鏡片烘彎機(jī)鏡片倒邊機(jī)打孔機(jī)、開槽機(jī)（如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡）9老視鏡(批量生產(chǎn)）裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）1. 焦度計（）；2. 測厚裝置；3. 鏡片表面質(zhì)量檢驗(yàn)裝置。鏡片倒邊機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)定中心儀打孔機(jī)、開槽機(jī)（如生產(chǎn)無框或半框架的老視鏡）注塑機(jī)（適用片架一體鏡）10護(hù)目鏡裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）1. 焦度計（）；2. 鏡片表面質(zhì)量檢驗(yàn)裝置；3. 偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡)。4. 鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī)。鏡片烘彎機(jī)鏡片倒邊機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)11驗(yàn)配眼鏡檢影鏡1. 焦度計（）；2. 測厚裝置。驗(yàn)光鏡片箱視力表瞳距尺或瞳距儀定中心儀或自動磨邊機(jī)模板機(jī)半自動磨邊機(jī)鏡片倒邊機(jī)鉆孔機(jī)開槽機(jī)烘熱器附件4生產(chǎn)許可證申請書附頁表1 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點(diǎn)名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號 生產(chǎn)許可證申請書附頁表2 驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)申證單元：11　　產(chǎn)品名稱：驗(yàn)配眼鏡　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人序號連鎖店或分公司名稱地址電話聯(lián)系人加工制作情況　　　　填表說明：“加工制作情況”應(yīng)填寫字母A、B。　A表示店內(nèi)加工制作、B表示總店統(tǒng)一加工制作附件5 眼鏡企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查計劃確認(rèn)表 省局 共 頁　第 頁省局填寫審查部填寫序號申請企業(yè)名稱申證類別企業(yè)類型申請材料確認(rèn)日期計劃現(xiàn)場審查日期備　注企業(yè)申請編號確認(rèn)記錄填表人： （省局） 確認(rèn)人： （審查部）日 期： 日 期： 填表說明：1. 第11申證單元的企業(yè)應(yīng)填寫“企業(yè)類型”一欄；2.“企業(yè)類型”按字母A、B、C填寫?！表示非連鎖企業(yè)、B表示連鎖企業(yè)、 C表示單獨(dú)申請的連鎖店； 3. 當(dāng)“企業(yè)類型”填B時，請在“備注”中注明連鎖店的總數(shù)。（上報表單時，“填表說明”可刪除）附件6眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 明1． 本辦法適用于申領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。2． 本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、技術(shù)文件管理，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，七、文明安全生產(chǎn)，八、服務(wù)與改進(jìn) 共8章25條47款進(jìn)行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種結(jié)論進(jìn)行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。3． 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表》（表一），并對審查出的全部不合格項目（以款計）進(jìn)行綜合評價，然后再填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告》（表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。審查結(jié)論的確定原則是：、若全部合格；同時，其它非否決項目（共21條41款）中(1)若無嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過10款；(2)或者若存在1款嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過8款，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。4． 本辦法為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查的全國通用辦法。企業(yè)生產(chǎn)條件審查時，還應(yīng)結(jié)合該產(chǎn)品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》一同使用。5． 本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。對于行業(yè)特殊要求應(yīng)增加條款或刪減條款，均需各產(chǎn)品審查部在制定某種產(chǎn)品《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)實(shí)施。6． 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法序號審查項目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用一、質(zhì)量管理職責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)1. 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1. 是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2. 其職責(zé)和權(quán)利是否明確。1. 查有關(guān)文件、規(guī)定和座談。2. 查相應(yīng)的質(zhì)量記錄。2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。1. 是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2. 其職責(zé)和權(quán)利是否明確。1. 查有關(guān)文件、規(guī)定和座談。2. 查相應(yīng)的質(zhì)量記錄。方針目標(biāo)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。1. 是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2. 質(zhì)量目標(biāo)是否可考核。1. 查有關(guān)文件。2. 企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。1. 是否進(jìn)行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2. 質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3. 是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評。1. 查記錄。2. 查文件。3. 與各級人員交談。管理職責(zé)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1. 是否制定了質(zhì)量管理制度。2. 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，相應(yīng)的考核辦法，并嚴(yán)格實(shí)施。1. 查質(zhì)量管理制度文件。2. 查相關(guān)部門及人員職責(zé)。3. 查考核記錄。2. 檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)人員能獨(dú)立行使職權(quán)。1. 能獨(dú)立行使職權(quán)。1. 查企業(yè)文件、規(guī)定。2. 查相應(yīng)的質(zhì)量活動記錄。—3. 企業(yè)應(yīng)制訂文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進(jìn)，并保持現(xiàn)行有效。1. 應(yīng)制訂文件和過程控制的程序文件。1. 查企業(yè)文件、規(guī)定?！⑸a(chǎn)資源提供*生產(chǎn)設(shè)施1. 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。1. 是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所,【注2】。2. 生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。1. 按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力?！?設(shè)備工裝1. 企業(yè)必須具有《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。1. 是否具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2. 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。1. 按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)）。—2. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1. 設(shè)備工裝性能和精度是否滿足生產(chǎn)或加工要求。1. 現(xiàn)場抽取任意申證單元任意