【文章內(nèi)容簡介】 受理編號鑒定評審機(jī)構(gòu)名稱項目種類類別(類型)級別品種(型號)范圍備注確認(rèn)申請項目確認(rèn)單位地址申請單位代表： 日 期： （申請單位公章）鑒定評審組長： 日 期： 注：如需要，可附“許可產(chǎn)品明細(xì)表”。附件D質(zhì)量保證體系鑒定評審要求 D1 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 查閱質(zhì)量保證體系文件的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特 性，采用與有關(guān)責(zé)任人員交談、座談等方式．審查申請單位制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符 合以下要求： (1)形成正式文件，并經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)代理人)批準(zhǔn)； (2)符合本單位的實際情況和受理的許可項目范圍特性，突出特種設(shè)備安全性能的 要求； (3)貫徹落實到責(zé)任人員和相關(guān)人員； (4)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾； (5)對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化、分解和定期考核。 質(zhì)量保證體系組織 結(jié)合申請單位吏際情況和受理的許可項目特性．審查申請單位是否建立具有獨立行 使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織，并且有效地實施質(zhì)量控制 活動。 責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限 結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、 責(zé)任人員任命文件，召開責(zé)任人員座談會或者與責(zé)任人員進(jìn)行交談，審查責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合以下要求： (l)規(guī)定了申請單位法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)； (2)在管理層中任命了1名質(zhì)量保證工程師，并且明確其對質(zhì)量保證體系的建立、實 施、保持和改進(jìn)的職責(zé)和權(quán)限； (3)質(zhì)量保證體系文件明確規(guī)定了質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和檢驗與試驗人員的職 責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系、以及系統(tǒng)、人員的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施； (4)任命了各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員(對于特種設(shè)備安裝、改造、維修單位．其行 政機(jī)構(gòu)中設(shè)立若干項目部時．根據(jù)實際情況任命了各個項目部的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人 員)。 (5)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員在特種設(shè)備制造(安裝、改造、維修)過程中勝任并履行 其職責(zé)、權(quán)限。 管理評審 查閱管理評審記錄及報告．審查申請單位的管理評審是否符合質(zhì)量保證體系文件的 規(guī)定。 D2 質(zhì)量保證件系文件 質(zhì)量保證手冊 結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質(zhì)量保證手冊 和相關(guān)資料。審查質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控 制點以及質(zhì)量保證體采文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。 程序文件(管理制度) 結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質(zhì)量保證手冊 和程序文件(管理制度)。審查程序文件(管理制度)是否貫徹了質(zhì)量方針，是否與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點相適應(yīng)，程序文件(管理制度)規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求、具有可操作性。 作業(yè)(工藝)文件和記錄 查閱質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、作業(yè)（工藝)文件和記錄，抽查所使用的作業(yè)(工 藝)文件和記錄等，審查是否符合以下要求： (l)作業(yè)(工藝)文件和記錄符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制 需要； (2)記錄的格式及其包括的項目、內(nèi)容能夠規(guī)范。 質(zhì)量計劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計或施工方案) 審閱質(zhì)量保證體系文件有關(guān)質(zhì)量計劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計或者施工方案)的 規(guī)定，審查質(zhì)量計劃的編制和實施是否符合如下要求： (1)質(zhì)量計劃設(shè)置的質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況； (2)按照質(zhì)量計劃的要求，實施了特種設(shè)備制造(安裝改造、維修)過程控制；(3)質(zhì)量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)。 D3 文件和記錄控制 文件和記錄控制程序文件(管理制度) 結(jié)合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱文件和記錄控制程序文件 (管理制度)等質(zhì)量保證體系文件。審查是否明確規(guī)定了文件和記錄控制范圍、程序、內(nèi) 容及其編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀(對干外來文件還 應(yīng)當(dāng)包括收集、購買、接收)的要求，記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等規(guī)定。 文件和記錄的控制 結(jié)合抽查產(chǎn)品(設(shè)備)的質(zhì)量檔案，查閱質(zhì)量計劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計或施工方案)、設(shè)計文件、作業(yè)(工藝)文件、記錄、檢驗檢測和試驗報告(包括分供方提供的檢驗檢測和試驗報告)等，審查這些文件和記錄的有效性及其編制，審批，會簽、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關(guān)要求．現(xiàn)場使用的文件和記錄是否是有效版本，外來文件是否齊全、有效。 記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔．貯存是否符合規(guī)定。 法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的完整與有效性 查閱相關(guān)的法規(guī)、安全技木規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表．審查申請單位所持有的相關(guān)法規(guī)、安 全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整．是否是有效版本。 D4 合同控制 合同評審程序文件(管理制度) 結(jié)合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱合同評審程序文件（管理制 度)等質(zhì)量保證體系文件。審查是否規(guī)定了合同評審的范圍、內(nèi)容，合同簽定、修改、會簽程序和要求。 合同評審 抽查近期合同評審記錄，審查是否符合以下要求： (l)所簽訂的合同滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定； (2)合同的簽訂、修改、會簽按程序?qū)徟? (3)按照規(guī)定對合同進(jìn)行了評審，并形成評審記錄，合同評審記錄妥善保存。 D5 設(shè)計控制 設(shè)計控制程序文件(管理制度) 結(jié)合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性．查閱設(shè)計控制程序文件(管理制 度)等質(zhì)量保證體系文件。審查設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。 設(shè)計過程控制 結(jié)合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，審查設(shè)計過程控制是否符合以下 要求： (1)設(shè)計輸入、輸出、驗證、修改、設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、型式試驗等過程得到有效控制； (2)設(shè)計文件符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； (3)設(shè)計文件的修改符合安全技術(shù)規(guī)范的要求。 外來設(shè)計文件的控制 設(shè)計文件由外單位提供時，抽查設(shè)計文件，審查外來設(shè)計文件是否符合相關(guān)安全技 術(shù)規(guī)范的規(guī)定和質(zhì)量保證體系文件對外來設(shè)計文件的控制要求。.設(shè)計責(zé)任人員履行了確 認(rèn)手續(xù)。 D6 材料、零部件控制 材料、零部件(包括配套設(shè)備，下同)控制程序文件(管理制度) 結(jié)合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱材料、零部件控制程序文件 (管理制度)等質(zhì)量保證體系文件。審查特種設(shè)備制造(安裝、改造、維修)所使用材料 (零部件)的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。 采購控制 結(jié)合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱采購合同、合格分供方名錄 及評價報告，抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造(安裝、改造、維修)現(xiàn)場，審查采購控制是否符合以下要求： (1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內(nèi). (2)分供方的選擇．評價，重新評價按照相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施．法規(guī)．安 全技術(shù)規(guī)范對分供方的產(chǎn)品(設(shè)備)有行政許可要求時，對分供方的行政許可情況(許可項目．范圍、許可證有效期限等)進(jìn)行了評價； (3)采購計劃和采購合同按照相關(guān)程序?qū)嵤?jīng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)。 材料控制 按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求．結(jié)合對材料庫、零部件庫．焊材庫和制造(安裝、改 造、維修)現(xiàn)場的巡查，檢查材料、零部件驗收(復(fù)驗)記錄、報告入庫記錄、臺賬．檢查材 料．零部件的存放與保管、標(biāo)識和標(biāo)識移植、材料代用記錄，審查是否符合以下要求： (l)材料、零部件的驗收(復(fù)驗)按照規(guī)定的控制程序執(zhí)行，材料責(zé)任人員履行了職責(zé)，材料、零部件驗收(復(fù)驗)質(zhì)量得到有效控制： (2)材料、零部件存放與保管、領(lǐng)用和使用、標(biāo)識和標(biāo)識移植等符合相關(guān)要求； (3)材料、零部件臺帳所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號完整清晰，與實物一致； (4}發(fā)生材料代用時按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施。 D7 作業(yè)(工藝)控制 作業(yè)(工藝)控制程序文件(管理制度) 結(jié)合受理的許可項目特性．查閱工藝控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件 規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容．審查是否符合相關(guān)要求。 作業(yè)(工藝)控制 結(jié)合抽查產(chǎn)品(設(shè)備)安全性能。查閱產(chǎn)品(設(shè)備)的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品(設(shè)備)檔案，施工驗收記錄、竣工報告等，抽查制造(安裝、改造、維修)現(xiàn)場使用的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、記錄等，審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。 工裝模具控制 查閱工裝模具臺賬．抽查工裝模具的設(shè)計、制造．檢驗、維修、報廢等資料．在工裝模具存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況．審查工裝模具管理是否按照相關(guān)要求執(zhí)行。 D8 焊接控制 焊接控制程序文件(管理制度) 結(jié)合受理的許可項目特性，查閱焊接控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件 規(guī)定的控制范圍，程序、內(nèi)容，審查是否符合相關(guān)要求。 焊接人員管理 按照申請單位提交的特種設(shè)備焊接人員明細(xì)表和特種設(shè)備焊接人員資格證，抽查焊 接人員檔案，并且抽查產(chǎn)品(設(shè)備)質(zhì)量檔案或在焊接現(xiàn)場檢查焊接人員資格和施焊記 錄．審查是否符合以下要求： (l)建立了焊接人員檔案并妥善保存； (2)焊接人員的培訓(xùn)、資格考核及其記錄符合相關(guān)規(guī)定； (3)焊接人員標(biāo)識清晰(根據(jù)實際情況焊接人員標(biāo)識可采用多種形式．如鋼印、資料 記錄等)，且與施焊記錄一致； (4)焊接人員施焊項目為持證的合格項目。 焊接材料控制 結(jié)合現(xiàn)場巡視或者針對性的專門檢查；根據(jù)抽查產(chǎn)品(設(shè)備)檔案和焊接材料驗收 (復(fù)驗)記錄和報告、焊接材料臺帳(發(fā)放、領(lǐng)用記錄)、焊材庫溫濕度記錄、焊接材料烘干 保溫記錄等資料，審查焊接材料控制是否符合以下要求： (I)焊接材料的儲存條件滿足相關(guān)規(guī)定： (2)焊接材料烘干保溫設(shè)備、焊材庫的溫濕度裝置符合要求． (3)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存．烘干、發(fā)放．使用和回收管理符合相關(guān)規(guī)定。 焊接工藝評定及焊接工藝 結(jié)合受理的許可項目特性和抽查產(chǎn)品(設(shè)備)檔案．審查焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)、焊 接工藝評定報告(PQH)(施焊記錄、檢驗檢測報告等)、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣，產(chǎn)品(設(shè)備)施焊記錄等是否符合以下要求： (1)焊接工藝指導(dǎo)書、焊接工藝評定報告、焊接工藝卡符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相 應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； (2)焊接工藝評定的項目．?dāng)?shù)量、方法、程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準(zhǔn)符合規(guī)定，焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接 工藝； (3)焊接工藝文件的編制、審核．批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改符合相關(guān)的規(guī)定。 D8 5 焊接過程控制 結(jié)合現(xiàn)場巡視或者針對性的專門檢查．根據(jù)抽查產(chǎn)品(設(shè)備)的質(zhì)量檔案，檢查焊接 過程控制，審查是否符合以下要求： (1)現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝．施焊記錄規(guī)范、完整齊全．焊接質(zhì)量得到有效控制． (2)焊接設(shè)備完好．滿足施焊要求；