【文章內容簡介】 受理編號鑒定評審機構名稱項目種類類別(類型)級別品種(型號)范圍備注確認申請項目確認單位地址申請單位代表： 日 期： （申請單位公章）鑒定評審組長： 日 期： 注：如需要，可附“許可產品明細表”。附件D質量保證體系鑒定評審要求 D1 管理職責 質量方針和目標 查閱質量保證體系文件的相關內容，結合申請單位實際情況和受理的許可項目特 性，采用與有關責任人員交談、座談等方式．審查申請單位制定的質量方針和目標是否符 合以下要求： (1)形成正式文件，并經法定代表人(或其授權代理人)批準； (2)符合本單位的實際情況和受理的許可項目范圍特性，突出特種設備安全性能的 要求； (3)貫徹落實到責任人員和相關人員； (4)質量方針體現(xiàn)了對特種設備安全性能及其質量持續(xù)改進的承諾； (5)對質量目標進行量化、分解和定期考核。 質量保證體系組織 結合申請單位吏際情況和受理的許可項目特性．審查申請單位是否建立具有獨立行 使特種設備安全性能管理職責、權限的質量保證體系組織，并且有效地實施質量控制 活動。 責任人員職責、權限 結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱質量保證體系文件、管理制度、 責任人員任命文件，召開責任人員座談會或者與責任人員進行交談，審查責任人員的職責、權限是否符合以下要求： (l)規(guī)定了申請單位法定代表人對特種設備安全質量負責； (2)在管理層中任命了1名質量保證工程師，并且明確其對質量保證體系的建立、實 施、保持和改進的職責和權限； (3)質量保證體系文件明確規(guī)定了質量控制系統(tǒng)責任人員和檢驗與試驗人員的職 責、權限、相互關系、以及系統(tǒng)、人員的工作接口控制和協(xié)調措施； (4)任命了各質量控制系統(tǒng)的責任人員(對于特種設備安裝、改造、維修單位．其行 政機構中設立若干項目部時．根據實際情況任命了各個項目部的質量控制系統(tǒng)責任人 員)。 (5)質量保證體系責任人員在特種設備制造(安裝、改造、維修)過程中勝任并履行 其職責、權限。 管理評審 查閱管理評審記錄及報告．審查申請單位的管理評審是否符合質量保證體系文件的 規(guī)定。 D2 質量保證件系文件 質量保證手冊 結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質量保證手冊 和相關資料。審查質量保證手冊設置的質量控制基本要素、質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控 制點以及質量保證體采文件結構層次和相互關系等內容是否符合相關要求。 程序文件(管理制度) 結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質量保證手冊 和程序文件(管理制度)。審查程序文件(管理制度)是否貫徹了質量方針，是否與質量保證手冊設置的質量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點相適應，程序文件(管理制度)規(guī)定的控制范圍、程序、內容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求、具有可操作性。 作業(yè)(工藝)文件和記錄 查閱質量保證體系文件、技術文件、作業(yè)（工藝)文件和記錄，抽查所使用的作業(yè)(工 藝)文件和記錄等，審查是否符合以下要求： (l)作業(yè)(工藝)文件和記錄符合許可項目特性，滿足質量保證體系實施過程的控制 需要； (2)記錄的格式及其包括的項目、內容能夠規(guī)范。 質量計劃(過程控制卡、施工組織設計或施工方案) 審閱質量保證體系文件有關質量計劃(過程控制卡、施工組織設計或者施工方案)的 規(guī)定，審查質量計劃的編制和實施是否符合如下要求： (1)質量計劃設置的質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況； (2)按照質量計劃的要求，實施了特種設備制造(安裝改造、維修)過程控制；(3)質量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點均由相關責任人員簽字確認。 D3 文件和記錄控制 文件和記錄控制程序文件(管理制度) 結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱文件和記錄控制程序文件 (管理制度)等質量保證體系文件。審查是否明確規(guī)定了文件和記錄控制范圍、程序、內 容及其編制、會簽、審批、標識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀(對干外來文件還 應當包括收集、購買、接收)的要求，記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等規(guī)定。 文件和記錄的控制 結合抽查產品(設備)的質量檔案，查閱質量計劃(過程控制卡、施工組織設計或施工方案)、設計文件、作業(yè)(工藝)文件、記錄、檢驗檢測和試驗報告(包括分供方提供的檢驗檢測和試驗報告)等，審查這些文件和記錄的有效性及其編制，審批，會簽、標識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關要求．現(xiàn)場使用的文件和記錄是否是有效版本，外來文件是否齊全、有效。 記錄的填寫、確認、收集、歸檔．貯存是否符合規(guī)定。 法規(guī)、安全技術規(guī)范及標準的完整與有效性 查閱相關的法規(guī)、安全技木規(guī)范及標準明細表．審查申請單位所持有的相關法規(guī)、安 全技術規(guī)范及其相應標準是否齊全完整．是否是有效版本。 D4 合同控制 合同評審程序文件(管理制度) 結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱合同評審程序文件（管理制 度)等質量保證體系文件。審查是否規(guī)定了合同評審的范圍、內容，合同簽定、修改、會簽程序和要求。 合同評審 抽查近期合同評審記錄，審查是否符合以下要求： (l)所簽訂的合同滿足相關法律法規(guī)、安全技術規(guī)范，標準及技術條件的規(guī)定； (2)合同的簽訂、修改、會簽按程序審批； (3)按照規(guī)定對合同進行了評審，并形成評審記錄，合同評審記錄妥善保存。 D5 設計控制 設計控制程序文件(管理制度) 結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性．查閱設計控制程序文件(管理制 度)等質量保證體系文件。審查設計控制的范圍、程序、內容是否符合相關要求。 設計過程控制 結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，審查設計過程控制是否符合以下 要求： (1)設計輸入、輸出、驗證、修改、設計許可、設計文件鑒定、型式試驗等過程得到有效控制； (2)設計文件符合安全技術規(guī)范、標準的規(guī)定； (3)設計文件的修改符合安全技術規(guī)范的要求。 外來設計文件的控制 設計文件由外單位提供時，抽查設計文件，審查外來設計文件是否符合相關安全技 術規(guī)范的規(guī)定和質量保證體系文件對外來設計文件的控制要求。.設計責任人員履行了確 認手續(xù)。 D6 材料、零部件控制 材料、零部件(包括配套設備，下同)控制程序文件(管理制度) 結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱材料、零部件控制程序文件 (管理制度)等質量保證體系文件。審查特種設備制造(安裝、改造、維修)所使用材料 (零部件)的控制范圍、程序、內容是否符合相關規(guī)定。 采購控制 結合申請單位的實際情況和受理的許可項目特性，查閱采購合同、合格分供方名錄 及評價報告，抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造(安裝、改造、維修)現(xiàn)場，審查采購控制是否符合以下要求： (1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內. (2)分供方的選擇．評價，重新評價按照相關質量保證體系文件的規(guī)定實施．法規(guī)．安 全技術規(guī)范對分供方的產品(設備)有行政許可要求時，對分供方的行政許可情況(許可項目．范圍、許可證有效期限等)進行了評價； (3)采購計劃和采購合同按照相關程序實施．經責任人員審批、簽字確認。 材料控制 按照質量體系文件的相關要求．結合對材料庫、零部件庫．焊材庫和制造(安裝、改 造、維修)現(xiàn)場的巡查，檢查材料、零部件驗收(復驗)記錄、報告入庫記錄、臺賬．檢查材 料．零部件的存放與保管、標識和標識移植、材料代用記錄，審查是否符合以下要求： (l)材料、零部件的驗收(復驗)按照規(guī)定的控制程序執(zhí)行，材料責任人員履行了職責，材料、零部件驗收(復驗)質量得到有效控制： (2)材料、零部件存放與保管、領用和使用、標識和標識移植等符合相關要求； (3)材料、零部件臺帳所記錄的材質、規(guī)格、型號完整清晰，與實物一致； (4}發(fā)生材料代用時按照相關安全技術規(guī)范、標準及質量保證體系文件的規(guī)定實施。 D7 作業(yè)(工藝)控制 作業(yè)(工藝)控制程序文件(管理制度) 結合受理的許可項目特性．查閱工藝控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件 規(guī)定的控制范圍、程序、內容．審查是否符合相關要求。 作業(yè)(工藝)控制 結合抽查產品(設備)安全性能。查閱產品(設備)的作業(yè)(工藝)文件、質量計劃、工藝紀律檢查記錄、產品(設備)檔案，施工驗收記錄、竣工報告等，抽查制造(安裝、改造、維修)現(xiàn)場使用的作業(yè)(工藝)文件、質量計劃、記錄等，審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。 工裝模具控制 查閱工裝模具臺賬．抽查工裝模具的設計、制造．檢驗、維修、報廢等資料．在工裝模具存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況．審查工裝模具管理是否按照相關要求執(zhí)行。 D8 焊接控制 焊接控制程序文件(管理制度) 結合受理的許可項目特性，查閱焊接控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件 規(guī)定的控制范圍，程序、內容，審查是否符合相關要求。 焊接人員管理 按照申請單位提交的特種設備焊接人員明細表和特種設備焊接人員資格證，抽查焊 接人員檔案，并且抽查產品(設備)質量檔案或在焊接現(xiàn)場檢查焊接人員資格和施焊記 錄．審查是否符合以下要求： (l)建立了焊接人員檔案并妥善保存； (2)焊接人員的培訓、資格考核及其記錄符合相關規(guī)定； (3)焊接人員標識清晰(根據實際情況焊接人員標識可采用多種形式．如鋼印、資料 記錄等)，且與施焊記錄一致； (4)焊接人員施焊項目為持證的合格項目。 焊接材料控制 結合現(xiàn)場巡視或者針對性的專門檢查；根據抽查產品(設備)檔案和焊接材料驗收 (復驗)記錄和報告、焊接材料臺帳(發(fā)放、領用記錄)、焊材庫溫濕度記錄、焊接材料烘干 保溫記錄等資料，審查焊接材料控制是否符合以下要求： (I)焊接材料的儲存條件滿足相關規(guī)定： (2)焊接材料烘干保溫設備、焊材庫的溫濕度裝置符合要求． (3)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存．烘干、發(fā)放．使用和回收管理符合相關規(guī)定。 焊接工藝評定及焊接工藝 結合受理的許可項目特性和抽查產品(設備)檔案．審查焊接工藝指導書(WPS)、焊 接工藝評定報告(PQH)(施焊記錄、檢驗檢測報告等)、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣，產品(設備)施焊記錄等是否符合以下要求： (1)焊接工藝指導書、焊接工藝評定報告、焊接工藝卡符合相關安全技術規(guī)范及其相 應標準的規(guī)定； (2)焊接工藝評定的項目．數(shù)量、方法、程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準符合規(guī)定，焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接 工藝； (3)焊接工藝文件的編制、審核．批準、發(fā)放、使用、修改符合相關的規(guī)定。 D8 5 焊接過程控制 結合現(xiàn)場巡視或者針對性的專門檢查．根據抽查產品(設備)的質量檔案，檢查焊接 過程控制，審查是否符合以下要求： (1)現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝．施焊記錄規(guī)范、完整齊全．焊接質量得到有效控制． (2)焊接設備完好．滿足施焊要求；