質(zhì)量管理保證制度(編輯修改稿)
2025-05-05 04:34 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。 注1 法語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“檢驗(yàn)”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動(dòng)。 注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語(yǔ)“檢驗(yàn)”下的定義與此定義不同。 (16)、自檢某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。 注：自檢的結(jié)果可以用作過程控制。 (17)、驗(yàn)證 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。 注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的檢查過程，以確定該項(xiàng)活動(dòng)是否符合規(guī)定的要求。 注2 “驗(yàn)證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 (18)、確認(rèn) 根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。 注1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中，“確認(rèn)”指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。 注2 “確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對(duì)早期階段可能也是必需的。 注3 術(shù)語(yǔ)“確認(rèn)過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。 (19)、客觀證據(jù) 通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他方法獲得的，證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息。 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ) (1)、質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注：質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。 (2)、質(zhì)量管理 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體質(zhì)中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。 注1 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及組織的全體成員。 注2 質(zhì)量管理中，必須考慮經(jīng)濟(jì)因素。 (3)、質(zhì)量策劃 確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。 注：質(zhì)量策劃包括： a)、產(chǎn)品策劃：對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和分級(jí)，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。 b)、管理和作業(yè)策劃：為實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)備，包括組織工作和進(jìn)度安排。 c)、編制質(zhì)量計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)量改進(jìn)加以預(yù)測(cè)。 (4)、質(zhì)量控制 為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。 (5)、質(zhì)量保證 為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。 注1 有內(nèi)部和外部?jī)煞N目的的“質(zhì)量保證”： a)、內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，“質(zhì)量保證”使管理者建立信心。 b)、外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中，“貫徹質(zhì)量保證”使顧客或其他人建立信心。 注2 “質(zhì)量控制”和“質(zhì)量保證”的某些活動(dòng)是互相關(guān)聯(lián)的。 注3 如果“質(zhì)量要求”不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。 (6)、質(zhì)量體系 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 注2 一個(gè)組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客的要求要寬。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 注3 為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 (7)、全面質(zhì)量管理 一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期的成功。 注1 “全員”的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。 注2 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。 注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 注4 “社會(huì)受益”概念意味著滿足“社會(huì)的要求”。 注5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”(TQ)、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”(CWQC)、“全面質(zhì)量控制”(TQC)等等。 (8)、質(zhì)
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