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正文內(nèi)容

質(zhì)量否決權(quán)的管理制度(編輯修改稿)

2025-05-05 04:20 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 未辦理首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種質(zhì)量審核的或?qū)徍瞬缓细竦?,不得將其作為供貨商,或不得采購該藥品? 超出本公司的經(jīng)營(yíng)范圍或供購單位的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍的。 經(jīng)質(zhì)量評(píng)審不合格的藥品和供貨單位、購貨單位、委托運(yùn)輸單位。 未經(jīng)收貨驗(yàn)收檢查或收貨驗(yàn)收質(zhì)量(包括冷鏈藥品到貨溫度,藥品電子監(jiān)管碼、同批檢驗(yàn)報(bào)告書)不合格的。近期出現(xiàn)過嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(ADR)事件的藥品。3.5 對(duì)庫存藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的予以停售,封存。 售出藥品存在質(zhì)量問題的予以追回。 被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)、各級(jí)藥監(jiān)部門公
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