生產車間衛(wèi)生管理制度匯編(編輯修改稿)
2025-05-05 00:58 本頁面
【文章內容簡介】 以糾正，記錄檢查結果。 四、個人衛(wèi)生管理制度 目的：為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMP管理要求，特制定本制度。 適用范圍：本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 內容：。堅持衛(wèi)生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服），具有良好的衛(wèi)生習慣。 從事生產人員不得將于生產無關的個人用品帶入車間，不得留長指甲、蓄長胡須，工作時不得佩戴飾物和涂抹化妝品。 著裝要求 生產人員按照《人員出入車間管理制度》在專用更衣室內按更衣程序更換工作服。 進入車間必須按要求穿戴公司統(tǒng)一發(fā)放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要將頭發(fā)全部罩住，工作服應保持清潔、衛(wèi)生、無破損。 生產人員不得穿工作服出車間。 檢查、參觀、學習、檢驗等非生產人員進入生產車間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。 生產人員必須取得有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓證方可從事生產工作。 生產人員患可能對醫(yī)療器械造成污染的疾病時，應暫時停止接觸產品的工作。手套應保持清潔完好。 生產人員上班前不許喝酒，不準吃帶刺激氣味的食物，工作時不準吸煙、飲酒、吃零食及做有礙食品衛(wèi)生的活動。，在以下情況下要洗手:開始工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或直接處理廢棄物后。 監(jiān)督檢查： 每天工作前由班長對員工的個人衛(wèi)生狀況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 生產部對員工的個人衛(wèi)生狀況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 五、工作服管理制度 目的：為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMP管理要求，特制定本制度。 適用范圍：本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 責任部門：生產部 一般生產區(qū)工作服管理 工作服服裝材質為：的卡、的棉等。 工作服的樣式為：上下分體。上衣無口袋，袖口為松緊口、無明扣。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。工作服根據(jù)生產崗位特點而定。 工廠設有專用洗衣房，對一般生產區(qū)工作服進行統(tǒng)一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。 工作服的清洗消毒程序 洗滌前檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補或更換洗滌用水。 用溫水加洗滌劑按照洗衣機的額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時更換洗滌用水。 將洗好的工作服漂洗干凈。 將漂洗干凈的工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。晾衣房安裝紫外線燈對衣服殺菌。 每天工作前到洗衣房領取干凈的工作服。潔凈工作服的管理 潔凈服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材質要求： 發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。 不易產生靜電，不易粘附粒子。 耐有機溶媒，耐清洗，耐蒸汽滅菌。 洗滌后不易皺折，能保持平直。 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動作。 不發(fā)霉 易加工縫制。 面料有滌綸、棉綸、聚酯等。 潔凈服裝式樣和顏色操作工用潔凈服為白色，上下身和帽子連體，鞋套分開配白球鞋。維修工、品控及公用潔凈服為淡藍色，上下身分體、上衣和帽子連體，鞋套分開。 潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時穿著，一律不準穿出潔凈區(qū)域穿做它用。 工作時注意保持潔凈服的干凈，不準躺臥或做其它可能造成潔凈服污染的活動。由于個人原因造成嚴重污染或損壞者，由本人負責洗滌或賠償。 加工廠設專人負責潔凈服的洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個班次清洗一次，建立清洗記錄。 潔凈服清洗存放要求： 潔凈服由專人負責管理，定期收取。 設專用洗衣機對潔凈工作服進行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機不得洗滌其它衣物 潔凈服的清洗消毒程序 洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補或更換。 用溫水加洗滌劑按照洗衣機的額定容量對潔凈服進行修補或更換。 將烘干的潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。 潔凈服不得與普通工作服混放。 當前使用的潔凈服由專人提前兩小時放入消毒柜中消毒待用。 隨時清理潔凈服專用洗衣機和存放衣柜，保持干凈衛(wèi)生。監(jiān)督檢查生產部對工作服的洗滌情況進行檢查。 六、清場清潔管理制度 目的：為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMP管理要求，防止物品混用，特制定本制度。 適用范圍：本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的所有人員。 責任部門：生產部 一般生產區(qū)清場清潔工作 班前清場清潔工作 檢查上一班次清場、清潔效果。，對生產場所、設施、設備、工器具等進行整理、整頓、清掃，與工作無關的物品及時清出現(xiàn)場。保證生產現(xiàn)場整潔、有序。如上一班次有剩余物料，核實數(shù)量后根據(jù)本班生產產品品種對其進行處理。 班后清場清潔工作 生產結束后，對生產現(xiàn)場、設備進行清理、清潔。如有剩余物料，核實數(shù)量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 潔凈區(qū)的清場清潔工作 班前清場清潔工作 檢查上一班次清場、清潔效果。 對潔凈區(qū)設備、設施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 每天需清潔、消毒的:固定設備、設施、工器具的外表面；；接觸產品的工器具。 每周需清潔、消毒的：可拆卸設備、設施、工器具進行清潔、消毒，保持潔凈完好。 每月需清潔、消毒的：屋頂。 如上一班次有剩余物料，核實數(shù)量后根據(jù)本班生產產品品種對其進行處理。 班后清場、清潔工作 整理包裝膜及半成品的內包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。 、設備、洗消設施、更衣設施進行清掃、清潔。 將設備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。 對未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標識。 如有剩余物料，核實數(shù)量后記錄、標識清楚存放于指定位置交下一班次處理。 在下水道口放消毒劑。 將換下的潔凈服折好后放入消毒柜消毒。 監(jiān)督檢查： 由班長對本班制度的執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 生產部對本廠制度的執(zhí)行情況進行隨機監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不符合予以糾正。 七、清洗消毒管理制度 目的：為使產品和一般產品生產用設備、工器具的衛(wèi)生狀況符合GMP要求，特制定本制度。 適用范圍：本制度適用產品生產清洗消毒工作的管理。3
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