【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 區(qū)域間標(biāo)志明確。二、手術(shù)室內(nèi)應(yīng)設(shè)無(wú)菌手術(shù)間、一般手術(shù)間、隔離手術(shù)間；隔離手術(shù)間應(yīng)靠近手術(shù)室入口處，每一手術(shù)間限置一張手術(shù)臺(tái)。三、嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境、物品清潔消毒操作規(guī)程；定時(shí)定點(diǎn)，濕式清潔；定期消毒接送車，無(wú)交換車則車輪每次應(yīng)清潔；接送隔離病人用專車，嚴(yán)格消毒。四、嚴(yán)格限制手術(shù)室內(nèi)人員數(shù)量；手術(shù)人員入室更衣、換鞋、戴帽、口罩等；因事外出換外出衣服及外出鞋；手術(shù)人員有感染存在時(shí)，暫免手術(shù)。五、病人進(jìn)手術(shù)室按其手術(shù)等級(jí)進(jìn)入相應(yīng)的手術(shù)室，明確傳染病人入隔離手術(shù)間；呼吸道傳染病人入負(fù)壓手術(shù)間；手術(shù)間門口根據(jù)病原菌的傳播途徑懸掛相應(yīng)的隔離牌，如接觸隔離、空氣隔離、飛沫隔離。六、感染病人手術(shù)通知單上應(yīng)注明疾病診斷及感染狀況。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，根據(jù)病原菌的傳播途徑遵循相應(yīng)隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。七、醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格遵守消毒滅菌制度和無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)程；嚴(yán)格遵守一次性醫(yī)療用品規(guī)定；手術(shù)醫(yī)療用品等可疑污染時(shí)重新滅菌。八、手術(shù)器械與物品首選壓力蒸氣法；不能用壓力蒸氣消毒的用EO等離子；避免使用浸泡法；手術(shù)器械與物品一用一滅菌；備用刀、剪等用小包裝。外來(lái)器械嚴(yán)格執(zhí)行《廈門光亮骨傷科（頸肩腰腿痛）醫(yī)院外來(lái)器械消毒滅菌制度》規(guī)定。九、每周對(duì)快速、小型壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，每月對(duì)醫(yī)務(wù)人員手、空氣、無(wú)菌物品、使用中的消毒液進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)。十、手術(shù)廢棄物品須置黃色或有明顯標(biāo)識(shí)的塑料袋內(nèi)，封閉運(yùn)送，無(wú)害化處理。十一、層流潔凈手術(shù)室應(yīng)督促設(shè)備負(fù)責(zé)部門對(duì)凈化系統(tǒng)進(jìn)行定期清潔，并監(jiān)測(cè)空氣過(guò)濾阻力，及時(shí)清洗與更換中、高效過(guò)濾網(wǎng)。十二、每月向手術(shù)科室及時(shí)了解手術(shù)切口愈合情況并記錄。十三、接臺(tái)手術(shù)環(huán)境應(yīng)在清潔工作完成后進(jìn)行，不同級(jí)別手術(shù)間應(yīng)運(yùn)行一定時(shí)間達(dá)到自凈要求后，方可進(jìn)行下一臺(tái)手術(shù)。接臺(tái)手術(shù)人員應(yīng)重新進(jìn)行外科手消毒，再按要求更衣、戴外科手套、口罩。接臺(tái)麻醉師和巡回護(hù)士等應(yīng)重新洗手，根據(jù)要求戴口罩。醫(yī)療器械的清潔消毒與廢棄物的處置同醫(yī)院消毒隔離制度。醫(yī)院消毒藥械管理制度一、消毒藥械包括消毒劑和消毒器械。二、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要、醫(yī)院感染管理部門的審核意見以及產(chǎn)品招標(biāo)意見統(tǒng)一采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。三、審核的證件及主要內(nèi)容。1．消毒劑應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。（1）生產(chǎn)企業(yè)所在地省衛(wèi)生廳發(fā)放的衛(wèi)生許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)）。（2）衛(wèi)生部頒發(fā)國(guó)產(chǎn)（進(jìn)口）消毒藥劑衛(wèi)生許可批件及附件。另有文件注明的，如75%單方乙醇、次氯酸鈉、戊二醛、紫外線燈、壓力容器滅菌器等不需索要衛(wèi)生許可批件。2．消毒器械應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。（1）生產(chǎn)企業(yè)所在地省衛(wèi)生廳發(fā)放的衛(wèi)生許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)）。（2）衛(wèi)生部頒發(fā)國(guó)產(chǎn)（進(jìn)口）消毒藥劑衛(wèi)生許可批件及附件。（3）FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)）。（4）FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。另有文件注明不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可的，如醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不需索要《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。（5）FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（一般指第三類和部分第二類醫(yī)療器械，具體名錄可在SFDA查詢）。3．其他證件的復(fù)印件。（1）生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。(2)中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。（3）各級(jí)授權(quán)委托書原件。（4）銷售人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。4．證件審核的主要內(nèi)容如下。（1）證件是否在有效期內(nèi)。（2）產(chǎn)品是否在證件所批的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可范圍內(nèi)。（3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照有無(wú)年檢印章。（4）證件復(fù)印件是否加蓋原證持有者印章。（5）證件的法人，廠址等信息是否一致。（6）各級(jí)授權(quán)書的內(nèi)容是否齊全，包括授權(quán)銷售產(chǎn)品范圍、銷售地域范圍及有效期時(shí)間、法人簽名等。四、采購(gòu)部門驗(yàn)貨：（1）建立采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收制度并做好記錄。按照記錄應(yīng)能追查到每批次的進(jìn)貨來(lái)源。（2）產(chǎn)品大、中、小包裝均應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)廠址和衛(wèi)生許可證號(hào)。（3）產(chǎn)品包裝信息與相關(guān)證件一致，并在有效期內(nèi)。五、貯存：庫(kù)房整潔、干燥。產(chǎn)品按有效期的先后順序貯存于貨架上。六、發(fā)放：小包裝破損、過(guò)期、不潔的物品不得發(fā)放。七、使用中的管理：（1）科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、過(guò)期、產(chǎn)品有無(wú)不潔等。（2）嚴(yán)格按照衛(wèi)生許可證批件審批的方法、范圍等使用。（3）懷疑使用產(chǎn)品與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存、送檢，并在24h內(nèi)報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門。（4）大批量不合格消毒劑（過(guò)期、污染）應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中化學(xué)性廢物的要求處理。 手術(shù)器械的清洗、消毒、滅菌制度凡進(jìn)入人體無(wú)菌組織或接觸破損皮膚粘膜的醫(yī)療器械或物品必須滅菌。適用壓力蒸汽滅菌的器械和部件可選擇壓力蒸汽滅菌，不耐熱的器械和部件可選擇等離子低溫滅菌。接觸完整皮膚粘膜的醫(yī)療器械用品必須進(jìn)行消毒。手術(shù)器械的清洗設(shè)備及清洗環(huán)境符合要求，配備分類臺(tái)、回收器具、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品。普通器械清洗消毒程序：去污、酶洗、超聲清洗、烘干、潤(rùn)滑、消毒或滅菌。特殊感染器械按規(guī)范相應(yīng)處理。朊毒體污染的器械應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再行處理；突發(fā)原因不明、氣性壞疽污染的器械應(yīng)浸泡于1000—2000mg/L的含氯消毒劑中60 min，再行處理。手術(shù)后的腔鏡按照沖洗—酶洗（酶劑浸泡、刷洗）—漂洗—水槍、氣槍—滅菌的程序進(jìn)行。盡可能使用可拆卸的腔鏡，便以清洗，保證消毒滅菌效果。機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械清洗，手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。器械的軸節(jié)、彎曲部、管腔內(nèi)應(yīng)用專業(yè)清洗刷刷洗、水槍沖洗。器械清洗達(dá)到清潔有光澤、無(wú)銹、無(wú)污跡、無(wú)血跡、無(wú)殘留物，采用目測(cè)或使用帶光源的放大鏡對(duì)器械進(jìn)行檢查，清洗質(zhì)量不合格的重新處理，功能不良的及時(shí)維修或報(bào)廢。滅菌后物品應(yīng)存放于無(wú)菌物品存放間。每月對(duì)清洗消毒滅菌物品進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)處理。1工作人員進(jìn)行清洗時(shí)應(yīng)做好防護(hù)，正確使用防護(hù)器具。1廢棄的銳利器械應(yīng)置于防滲漏的銳器盒統(tǒng)一回收處理，避免直接接觸。一次性使用醫(yī)療器械、器具的管理一、醫(yī)院所有一次性醫(yī)療用品必須由設(shè)備部門統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。二、審核的證件及主要內(nèi)容1．醫(yī)療器械、器具應(yīng)具備如下證件的復(fù)印件。（1）FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)）。（2）FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。（3）FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（一般指第三類和部分第二類醫(yī)療器械，具體名錄可在SFDA查詢）。2．其他證件的復(fù)印件。（1）生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。(2)各級(jí)授權(quán)委托書原件。（3）銷售人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。3．證件審核的主要內(nèi)容如下。（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的審批機(jī)構(gòu)是否與產(chǎn)品類別相符；進(jìn)口產(chǎn)品和第三類、第二類、第一類醫(yī)療器械應(yīng)分別由國(guó)家、省、市FDA頒發(fā)。（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件是否與產(chǎn)品相符。（3）證件是否在有效期內(nèi)。（4）產(chǎn)品是否在證件所批的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可范圍內(nèi)。（5）營(yíng)業(yè)執(zhí)照有無(wú)年檢印章。（6）證件復(fù)印件是否加蓋原證持有者印章。（7）證件的法人，廠址等信息是否一致。（8）各級(jí)授權(quán)書的內(nèi)容是否齊全，包括授權(quán)銷售產(chǎn)品范圍、銷售地域范圍及有效期時(shí)間、法人簽名等。三、采購(gòu)部門驗(yàn)貨：（1）建立采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收制度并做好記錄。采購(gòu)記錄包括：采購(gòu)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、購(gòu)進(jìn)日期、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、產(chǎn)品有效期、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家（產(chǎn)地）、供貨人簽名等。按照記錄應(yīng)能追查到每批醫(yī)療器械、器具的進(jìn)貨來(lái)源。（2）產(chǎn)品大、中、小包裝均應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)廠址和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等信息。（3）產(chǎn)品包裝信息與相關(guān)證件一致，并在有效期內(nèi)。（4）進(jìn)口一次性無(wú)菌產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。（5）查驗(yàn)產(chǎn)品合格證。四、貯存：庫(kù)房整潔、干燥。產(chǎn)品按有效期的先后順序貯存于貨架上，距地＞20cm，距墻＞5cm，距天花板＞50cm。五、發(fā)放：小包裝破損、過(guò)期、不結(jié)的物品不得發(fā)放。六、使用中的管理：（1）進(jìn)入限制區(qū)的產(chǎn)品必須拆除外包裝。（2）科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效，產(chǎn)品有無(wú)不潔等。（3）不得重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械、器具。（4）發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地FDA，不得擅自處理。（5）使用產(chǎn)品發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，封存、留取相關(guān)標(biāo)本送檢，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地FDA和衛(wèi)生行政部門。七、使用后處理：應(yīng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。復(fù)用診療器械（器具）和物品回收制度一、準(zhǔn)備1．操作者：穿工作服，戴圓帽、口罩。2．用物：回收車、回收箱、快速手消毒劑、手套、筆及記錄本。二、回收操作1．按制定路線回收車到個(gè)臨床科室，嚴(yán)禁用污染的手按電梯開關(guān)。2．在科室回收污染器械，應(yīng)戴手套，將科室污染物品回收箱放在回收車內(nèi)，然后脫手套，進(jìn)行手消毒后，離開科室?；厥諘r(shí)，應(yīng)潔、污概念明確，注意輕拿輕放，避免發(fā)生器械物品的損傷及增加噪聲。3．送到消毒供應(yīng)中心的去污區(qū)，應(yīng)戴手套后、按科室清點(diǎn)器械數(shù)量并記錄，回收人員操作完畢，脫手套、洗手。4．操作過(guò)程中要避免造成周圍環(huán)境的污染或自身的職業(yè)暴露。保持回收箱及車的密閉性。如使用開放性的手推車，要保持推車扶手的清潔。三、回收箱及回收車的處理1．每天工作完畢，應(yīng)徹底清洗回收容器，可用自來(lái)水及清潔劑清洗回收箱及回收車的各表面，干燥存放，專用于回收污染物品。若有熱力清洗消毒設(shè)施，側(cè)使用熱力清潔消毒設(shè)施對(duì)回收箱及回收車進(jìn)行清洗消毒后，干燥存放；沒有熱力清洗消毒設(shè)施可選擇含有效氯500mg∕L的消毒劑進(jìn)行擦拭消毒和浸泡。刷洗干凈后，干燥備用。，工作人員需做好個(gè)人防護(hù)，穿高幫橡膠鞋，穿抗?jié)裾峙?，戴防護(hù)面罩，戴手套，使用洗車設(shè)備時(shí)要避免水滴飛濺，以免產(chǎn)生氣溶膠和造成周圍環(huán)境的污染。，干燥，回收箱、回收車擺放整齊。醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)制度職業(yè)接觸指醫(yī)務(wù)人員在從事醫(yī)療活動(dòng)中，通過(guò)眼、口、鼻、粘膜、破損皮膚或通過(guò)針刺，咬傷，擦傷和割傷等途徑穿透皮膚、粘膜屏障接觸血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)。為了有效預(yù)防職業(yè)接觸造成醫(yī)院感染，保障病人和醫(yī)務(wù)人員健康，根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》要求，特制定本制度。各科室認(rèn)真落實(shí)，并根據(jù)情況為醫(yī)務(wù)人員提供合格和充足的防護(hù)用品備用。一、職業(yè)防護(hù)目的1．有效預(yù)防醫(yī)院感染，保障病人和醫(yī)務(wù)人員健康。2．既要防止血源性疾病的傳播，也要防止非血源性疾病的傳播。3．強(qiáng)調(diào)雙向防護(hù)，及防止疾病從病人傳至醫(yī)護(hù)人員，也防止疾病從醫(yī)務(wù)人員再傳至病人。二、職業(yè)防護(hù)原則實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，對(duì)于傳染病患者，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，根據(jù)傳播途徑采取相應(yīng)的防護(hù)措施。三、職業(yè)防護(hù)措施（一）認(rèn)真落實(shí)手衛(wèi)生制度1．以下情況應(yīng)及時(shí)洗手或使用速干手消毒劑：在直接接觸每個(gè)患者前后；接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后；接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后；穿脫隔離衣前后；摘手套后；接觸患者周圍環(huán)境及物品后。2．以下情況應(yīng)先洗手，然后進(jìn)行衛(wèi)生手消毒：在接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性致病微生物污染的物品后；直接為傳染病患者進(jìn)行檢查、治療、