【文章內(nèi)容簡介】 技術(shù)資料、書籍、行政文檔的檔案管理。 配合完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、新工藝的試驗。 配合物料管理部完成原料、輔料、包裝材料消耗的控制和統(tǒng)計分析。 配合工程管理部完成新設(shè)備的試運行、設(shè)備的檢修， 完成廠房設(shè)施的技術(shù)改造 。 負責為成品包裝材料設(shè)計提供尺寸數(shù)據(jù)及樣張驗收。 負責為新模具、新加工設(shè)備提供規(guī)格型號及驗收 。 配合物料管理部、質(zhì)量管理部對物料供應(yīng)商的審計。 完成公司交辦的其他工作。 . 銷售部職能 銷售部職能 直接上級： 總經(jīng)理 下屬崗位： 信息管理員、票據(jù)管理員、銷售員、儲運員 部門本職： 負責本公司產(chǎn)品銷售管理和發(fā)運過程管理，進行營銷策劃，制定 /實施銷售政策，促進銷售，擴大市場占有率，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標。開展用戶訪問工作，了解患者用藥需求。 職能： 產(chǎn)品發(fā)運與銷售 根據(jù)銷售客戶需求，審核銷售客戶資質(zhì)的合法性和產(chǎn)品銷售的合法性，建立銷售客戶檔案。 根據(jù)銷售客戶要貨計劃或銷售合同 /協(xié)議，及時出具《發(fā)貨單》，作為倉庫提貨的依據(jù)。 合理選擇委托運輸單位，審核運輸條件，簽訂《藥品委托運輸協(xié)議》，填寫《藥品委托運輸記錄》。 執(zhí)行公司藥品發(fā)運管理制度，按 GMP 要求填寫《產(chǎn)品發(fā)運記錄》，記錄真實，能追逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 14 頁 共 107 頁 查每批藥品每次發(fā)出情況，必要時能及時全部追回。 負責已發(fā)出產(chǎn)品的跟蹤考察工作。 負責產(chǎn)品銷售和銷售管理工作。 編制產(chǎn)品銷售計劃 年、季度銷售計劃：根據(jù)庫存、合同簽訂、合同量進行編制； 月份計劃：根 據(jù)合同交貨期限和市場需求情況，編制生產(chǎn)銷售計劃，交生產(chǎn)技術(shù)部安排生產(chǎn)。 承接訂貨、履行銷售合同。 按時參加合同性產(chǎn)品訂貨會和全國各地區(qū)有關(guān)產(chǎn)品銷售的會議，及時與用戶銜接簽訂合同，以便銷售。 根據(jù)定貨合同，積極與生產(chǎn)技術(shù)部、物料管理部、質(zhì)量管理部等部門聯(lián)系，安排合同訂貨藥品品種、數(shù)量、規(guī)格的生產(chǎn)，認真履行合同。 負責本公司生產(chǎn)的各種藥品的銷售工作。 利用廣告等多種宣傳方式采取適銷、展銷、聯(lián)銷等橫向聯(lián)合形式，疏通更多的銷售渠道，擴大銷售網(wǎng)點，提高市場占有率。 產(chǎn)品宣傳工作必須樹立對用戶負責和為用戶服務(wù)的思想，本著簡明準確和經(jīng)濟效益的原則，采用多種有效形式擴大產(chǎn)品影響，打開產(chǎn)品銷售局面。 產(chǎn)品宣傳手段：通過報紙、刊物、電臺、電視臺刊登廣告播放，采用廣告權(quán)，發(fā)放產(chǎn)品樣本目錄簡介、產(chǎn)品證明書，建立商品櫥窗，參加多種展銷會進行廣泛的宣傳活動。 根據(jù)當?shù)厥袌鰻顩r合理布局銷售網(wǎng)絡(luò)。 制定產(chǎn)品銷售政策，按照銷售政策，同客戶簽訂銷售合同，負責貨款回收。 歷年老帳清欠、回收。 銷售組織管理 本著增收節(jié)支的原則，嚴 格管理銷售基金的使用，對印刷產(chǎn)品資料份數(shù)、廣告次數(shù)、廣告牌設(shè)備均要統(tǒng)籌安排，并報請總經(jīng)理批準。 掌握市場動態(tài)，做好產(chǎn)品銷售預測工作，在擴大產(chǎn)品銷售的同時為企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展新品種、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高企業(yè)應(yīng)變能力提供預見性的意見。 各地區(qū)銷售員熟悉本地區(qū)市場需求情況，掌握市場動態(tài)，對治療本地區(qū)常見病、多發(fā)病和地方病的藥品品種數(shù)量向公司提出建議和實施方法。 負責各片區(qū)銷售人員和銷售客戶的業(yè)績考核，執(zhí)行銷售管理獎懲制度。 新產(chǎn)品市場開發(fā) 逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 15 頁 共 107 頁 與地方衛(wèi)生、工商、物 價、藥檢和醫(yī)療保險部門建立并維持良好關(guān)系。 與目標醫(yī)院相關(guān)部門建立并保持良好業(yè)務(wù)關(guān)系，推廣新產(chǎn)品。 與目標藥店保持經(jīng)常性聯(lián)系，開展多種形式推廣促銷活動。 處理醫(yī)生和患者的異議。 售后服務(wù) 用戶意見反饋處理 認真對待用戶意見，按照信息傳遞程序傳遞到質(zhì)量部門或有關(guān)部門。 及時處理用戶意見，銷售部每月把用戶來函情況分類別寫出文字報告交給上級或有關(guān)部門。內(nèi)容包括用戶所反映的問題、解決和處理的情況。 對用戶反 映的問題及時轉(zhuǎn)移到有關(guān)部門，要協(xié)同有關(guān)部門及時查清原因。 訪問用戶 銷售部全體銷售員走訪各銷售網(wǎng)點了解藥品使用的情況，征求用戶意見，了解用戶的需求，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量，對重要的大型綜合性回訪由公司領(lǐng)導組織帶隊進行。 退貨處理 對產(chǎn)品在使用過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時查明原因，做出結(jié)論。屬產(chǎn)品質(zhì)量、包裝等問題，應(yīng)根據(jù) 質(zhì)量控制部 的檢驗報告，依具體情況安排退換貨或賠損等處理；屬外部原因（如貯存不當運輸途中發(fā)生偷盜、破損等問題），應(yīng)協(xié)助用戶和運輸部門查清原因妥善處理，并建立 退貨記錄。 建立用戶退貨、賠損臺帳，每半年匯總經(jīng)濟損失數(shù)額，并分析造成損失的原因，及時反饋給有關(guān)部門。 協(xié)助質(zhì) 量管理部 處理質(zhì)量投訴和藥品召回工作。 。 . 財務(wù)部職能 財務(wù)部職能 直接上級： 財務(wù)總監(jiān) 下屬崗位： 會計崗、出納崗 部門本職： 負責公司財務(wù)核算，參與公司經(jīng)營管理 。 職能： 逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 16 頁 共 107 頁 負責公司的財務(wù)管理和會計核算工作； 負責編制公司的財務(wù)收支計劃并組織實施； 負責公司資金的籌集、營運、分析 及管理； 制定公司財務(wù)管理制度，并組織貫徹實施； 負責在公司推行全面預算管理及公司全方位、全過程的成本管理和核算，參與公司經(jīng)濟責任制的制定與考核； 參與公司生產(chǎn)經(jīng)營、成本費用、實現(xiàn)利稅、上交稅金及利潤分配的核算和管理； 負責全公司財務(wù)人員的培訓和管理，不斷提高財會人員的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平； 領(lǐng)導交辦的其他工作。 . 物料管理 部職能 物料管理部職能 直接上級 總經(jīng)理 下屬部門及崗位 采購組、倉庫組 部門本職 負責公司物料和產(chǎn)品的管理工作，制定物資采購供應(yīng)計劃，負責 物資采購和物資的收、發(fā)、存管理，為企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理活動及時準確提供需要的物資。 職能 按 GMP要求制訂物料采購、初檢、在庫管理、發(fā)放等相關(guān)文件。 負責制定起始物料、常規(guī)物資采購計劃。 負責特殊藥品的采購、貯存、發(fā)放、銷毀。 根據(jù)各部門申請，制定非常規(guī)物資采購計劃。 負責制定年度、月度物料采購資金需求計劃。 參加生產(chǎn)調(diào)度會。 負責制定庫存物資年度、月度資金占用報表。 負責向財務(wù)部提供起始物料收、發(fā)、存月報表。 負責成品收、發(fā)、存統(tǒng)計、分析。 組織制定各類物資庫存周期和庫存儲備定額。 負責制定各類物資采購周期。 收集供應(yīng)商和市場信息資料，配合 質(zhì)量管理部 參與供應(yīng)商審計，協(xié)助 質(zhì)量管理部 建逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 17 頁 共 107 頁 立健全供應(yīng)商質(zhì)量檔案。 負責供應(yīng)商的前期考察、篩選，組織對供應(yīng)商業(yè)績的考核、評價工作。 負責起始物料的采購，負責公司其他物資的定制和采購（汽車配件、辦公物資、在建工程材料除外）。 負責物資貨源和價格行情的調(diào)研。 負責采購物資的登記、建帳。 負責采購、定制業(yè)務(wù)合同的起草，并提交相關(guān)領(lǐng)導審核、 批準。 負責物資的入廠初檢、入庫、貯存、發(fā)放管理； 負責按照各品種貯藏條件對在庫物料和產(chǎn)品進行合理儲放和養(yǎng)護，并保障物資安全； 負責倉庫貯藏條件如溫濕度監(jiān)控和記錄，及時處理出現(xiàn)的異常情況。 負責按照批準的生產(chǎn)指令發(fā)放各車間生產(chǎn)需用物料； 、發(fā)、存業(yè)務(wù)的登記、上 帳 、建卡和物料管理記錄的填報； 質(zhì)量管理部 審核無誤的包裝材料標準設(shè)計稿，聯(lián)系印刷廠家印制包裝材料； 負責起始物料入庫、轉(zhuǎn)庫、成品寄庫、發(fā)放的搬運工作，確保轉(zhuǎn)運條件不影響轉(zhuǎn)運產(chǎn)品 的質(zhì)量。 《易制毒化學品管理程序》和《危險化學品管理程序》規(guī)定的要求監(jiān)督管理易制毒化學品、劇毒化學品和危險化學品。 ；負責本部門員工上崗培訓和繼續(xù)培訓； ，未經(jīng)批準的外來人員（含供應(yīng)商送貨人員）不得進入物料庫存區(qū)。 。 ，參加公司安全培訓和消防演練。 完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作。 . 工程管理部 職能 工程管理部職能 直接上級 總經(jīng)理 下屬崗位 計量管理崗、檔案管理崗、廠房設(shè)施管理員崗、設(shè)備維修崗、設(shè)備安全管理崗、空調(diào)操作崗、鍋爐操作崗、純水處理崗、污水處理崗 部門本職 逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 18 頁 共 107 頁 負責全公司的各項基建工程沒施、設(shè)備、公用工程系統(tǒng)的管理，保證生產(chǎn)的順利進行。 職能 全面貫徹國家關(guān)于建筑、設(shè)備、設(shè)施管理的方針政策和《建筑行業(yè)標準》及《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理辦法》．實現(xiàn)建筑、設(shè)備、設(shè)施管理的各項經(jīng)濟技術(shù)指標。 負責組織擬定企業(yè)基建、設(shè)備、公用工程系統(tǒng)的管理制度、技術(shù)標準及基建、設(shè)備操作維護規(guī)程，并組織實施。 負責組織實施企業(yè)固定資產(chǎn) 的實物狀態(tài)與技術(shù)狀態(tài)綜合管理，實行統(tǒng)一編號，建帳、建卡、建檔，并定期清查核對。 負責審核基建、設(shè)備更新改造、調(diào)撥、閑置、報廢的憑證和文件 負責編制企業(yè)基建、廠房及設(shè)施、設(shè)備改造更新計劃，負責編制和審查廠房設(shè)施、設(shè)備檢修計劃，并組織實施 貫徹執(zhí)行廠房及設(shè)施、設(shè)備預防維修制度，負責編制和審查維修計劃，并組織實施 負責設(shè)備備品備件的管理，加強備品備件使用情況的統(tǒng)計和分析，并組織實施。 實施對廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理，維護保養(yǎng)與修理等工作的業(yè)務(wù)領(lǐng)導。 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全運行的法規(guī) 與規(guī)程．監(jiān)督廠房、設(shè)施、設(shè)備的操作使用和運行狀況，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備的安全與經(jīng)濟運行。 組織廠房、設(shè)施、設(shè)備事故的分析與處理。 制定廠房、設(shè)施、設(shè)備管理與維修人員培訓計劃，并組織實施。負責組織操作者上崗前的操作、使用、維護培訓及考核． 組織廠房、設(shè)施、設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗證。 負責組織水、電、汽、氣、能的供應(yīng)工作，保證生產(chǎn)工作的正常進行。 負責公司基建工作的規(guī)劃、實施，完成廠房設(shè)施的技術(shù)改造。 負責貫徹 GMP 精神，組織本部門員工的教育培訓 工作。 . 培訓教育管理 程序 培訓教育管理程序 1. 目的： 規(guī)范人員培訓，逐步提高人員素質(zhì)和管理水平。 ２ .適用范圍： 本公司全體員工。 ３ .職責： 培訓管理員：收集培訓資料，整理、統(tǒng)計出培訓結(jié)果，歸檔保存培訓資料。 逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 19 頁 共 107 頁 行政總監(jiān)：下發(fā)培訓計劃并監(jiān)督實施。 質(zhì)量保證部負責人：審核培訓計劃。 質(zhì)量管理部部長：批準培訓計劃。 相關(guān)部門負責人：參加、組織培訓工作，編寫部門年度培訓計劃。 ４ .內(nèi)容 培訓的原則 企業(yè)應(yīng)當指定部門或?qū)Ｈ素撠熍嘤柟芾砉ぷ?，?yīng)當有經(jīng)質(zhì)量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃，培訓記錄應(yīng)當予以保存。 所有人員應(yīng)當明確并理解自己的職責，熟悉與其職責相關(guān)的要求，并接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續(xù)培訓。 與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當經(jīng)過培訓，培訓的內(nèi)容應(yīng)當與崗位的要求相適應(yīng)。除進行本規(guī)范理論和實踐的培訓外，還應(yīng)當有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責、技能的培訓，并定期評估培訓的實際效果。 高風險操作區(qū)（如：高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)）的工作人員應(yīng)當接受專門的培訓。 所有人員都應(yīng)當接受衛(wèi)生要求的培訓 參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量 控制區(qū)，特殊情況確需進入的，應(yīng)當事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進行指導。 培訓管理的組織機構(gòu)。 本公司培訓管理工作由行政部負責。 培訓分類：主要分為上崗培訓和繼續(xù)培訓 上崗培訓：新進員工和轉(zhuǎn)崗員工的培訓，主要是上崗資質(zhì)和應(yīng)知應(yīng)會的確認。 繼續(xù)培訓：對在崗員工的再教育，保持和提高員工的工作能力。 培訓方式 工作中的培訓：主要針對崗位人員操作的培訓，包括對各種部門的講解，工作流程的講解，設(shè)備操作示范等。 集中授課；主要是通過教員講課，使培訓人員在基礎(chǔ)理論、工 作方法及管理標準等方面有所認識。 外出專業(yè)培訓 其它方式：包括發(fā)放學習資料，外出參觀等。 培訓計劃的編制和批準 逢春制藥 質(zhì)量 手冊 ZLSMP0１ 00１ 00 第 20 頁 共 107 頁 行政部 根據(jù)各部門編制的培訓計劃，編制企業(yè)年度培訓計劃，交質(zhì)量管理負責人批準后，在每年 12 月份發(fā)布下年度培訓計劃。 除每年由各部門和行政部制訂的常規(guī)培訓計劃外，如有以下情況之一出現(xiàn)時，相關(guān)部門應(yīng)編制相應(yīng)的培訓計劃，交質(zhì)量管理負責人批準后，與行政部共同組織實施。 組織機構(gòu)進行調(diào)整，工作流程發(fā)生改變時。 新文件頒布實施時。 部門引進新員工時。 增加員工職責和任務(wù)時。 員工要進行換崗，升職時。 發(fā)現(xiàn)在崗人員與應(yīng)具備的知識，技能之間有差距時。 各級培訓基本內(nèi)容 藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)、 GMP 知識教育、企業(yè)制定的相關(guān)文件、專業(yè)知識、技術(shù)和實際操作技能