實驗設計experimentaldesign原理及基本原則(編輯修改稿)
2024-11-29 16:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 randomization)方法： 模球法或抽簽法： 隨機數(shù)字表法： 是實驗研究中廣泛采 用的方法，按隨機數(shù)表某段連續(xù)出現(xiàn) 的數(shù)字與事先將受試對象的編號對應 分組。 ? （在 Excel中可利用隨機數(shù)字發(fā)生器生成任意隨機數(shù)字表 , RAND()*(ba)+a） 3． 分組方法 ⑴ 配對設計 將實驗對象按其相似的 性質(zhì)或條件進行配對 ， 然后將每對中 的兩個實驗對象分別隨機分配給實驗 組與對照組 。 配對形式可分為： 同源配對 同源性質(zhì)較高 。 非同源配對 同源性質(zhì)較低 。 ⑵ 分層設計 要研究某一現(xiàn)象在一個總體 的不同層次之間存在的差別 。 是多因素 的比較 。 如 “ 小細胞癌治療的觀察 ” 的病例可分成 年齡 、 腫瘤大小 、 病程 3個層次： A 40歲以上 a 40歲以下 B 大瘤 b 小瘤 C 6個月以上 c 6個月以下 這 3個層次即 3個因素，每個因素均 2個 水平，可組成 8個小群，見表： 對子號 分層 對子號 分層 1 A B C 5 a B C 2 A b c 6 a B c 3 A b C 7 a b C 4 A b c 8 a b c 區(qū)組形成的原則基本與配對的要求 相同 ， 盡量將多方面條件相同或相近的 個體放在一起 ， 形成一個個 “ 組內(nèi)一致 ” 或 “ 基本一致 ” 的區(qū)組 。 在動物實驗中 ， 常將同窩別 、 同年 齡 、 同性別 、 體重相近的幾個動物作為 一個區(qū)組 ， 再將區(qū)組內(nèi)的個體隨機分配 到個處理中去 。 四、重復原則 ? 在試驗中，同一處理設置的試驗單位數(shù)，稱為重復 (replication) 。重復是消除非處理因素影響的又一重要手段。 ? 設置重復的最主要作用是估計試驗誤差，另一主要作用是降低誤差（標準誤與重復次數(shù)平方根成反比）。為克服個體差異、操作誤差及各種偶然因素的影響，實驗必須有足夠的重復。 五、其它 組間比較設計 ? 單因素多水平設計 ： 處理因素只有 1 個，但可從幾個水平進行觀察。 “ 水平 ” 是指同一因素在量上的不同程度。如藥物的劑量有高、中、低。 ? 多因素設計 ： 在一次實驗中同時觀察幾種因素的效應。 ? 各組例數(shù)應盡量相等，并應科學地合理地設計對照組。 ? 單因素多水平例： ? 研究一新藥（單因素）的藥效，需將該藥分成高、中、低三個劑量（多水平），再設一個實驗對照組，一個陽性藥對照組，共 5個實驗組。用大白鼠 50只，按窩別、年齡、性別、體重分成若干個區(qū)組，每個處理組的動物定為 10只，按隨機表法或隨機加人為法將各區(qū)組內(nèi)的動物分配到個處理組中。 ? 性 別 體 重 (g) 數(shù)量 對照組 陽性藥對照 低劑量組 中劑量組 高劑量組 第五節(jié) 臨床試驗設計 ? 臨床試驗設計 (clinical trial design)是以 人 類 作為受試對象所進行的試驗設計，是按科 學的實驗方法研究疾病臨床階段的規(guī)律的試 驗。包括一般疾病的病因或機理，尋找早期 診斷指標，判斷疾病的臨床分型，研究影響 療效的因素及療法的對比等。 ? 臨床設計除應遵守實驗設計的基本原則和 方法外，在病例選擇、設立對照、療效選擇 方面，避免實驗偏倚及效果評價等方面均有 其特點。因為： ①研究的對象是 人，人權(quán)、人道 ； ②個體差（生物學變異、社會和心理因素； ③實驗例數(shù)受限制； ④受試對象中途停止； ⑤觀察時間不易保證同時； ⑥標準化較難保證等。 實驗設計中要注意 ： ? 1．病例選擇 最基本的要求是診斷必須明 確 ,制定統(tǒng)一的診斷標準。標準化。依從 性：志愿配
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