實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)experimentaldesign原理及基本原則(編輯修改稿)
2024-11-29 16:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 randomization)方法： 模球法或抽簽法： 隨機(jī)數(shù)字表法： 是實(shí)驗(yàn)研究中廣泛采 用的方法，按隨機(jī)數(shù)表某段連續(xù)出現(xiàn) 的數(shù)字與事先將受試對象的編號對應(yīng) 分組。 ? （在 Excel中可利用隨機(jī)數(shù)字發(fā)生器生成任意隨機(jī)數(shù)字表 , RAND()*(ba)+a） 3． 分組方法 ⑴ 配對設(shè)計(jì) 將實(shí)驗(yàn)對象按其相似的 性質(zhì)或條件進(jìn)行配對 ， 然后將每對中 的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)對象分別隨機(jī)分配給實(shí)驗(yàn) 組與對照組 。 配對形式可分為： 同源配對 同源性質(zhì)較高 。 非同源配對 同源性質(zhì)較低 。 ⑵ 分層設(shè)計(jì) 要研究某一現(xiàn)象在一個(gè)總體 的不同層次之間存在的差別 。 是多因素 的比較 。 如 “ 小細(xì)胞癌治療的觀察 ” 的病例可分成 年齡 、 腫瘤大小 、 病程 3個(gè)層次： A 40歲以上 a 40歲以下 B 大瘤 b 小瘤 C 6個(gè)月以上 c 6個(gè)月以下 這 3個(gè)層次即 3個(gè)因素，每個(gè)因素均 2個(gè) 水平，可組成 8個(gè)小群，見表： 對子號 分層 對子號 分層 1 A B C 5 a B C 2 A b c 6 a B c 3 A b C 7 a b C 4 A b c 8 a b c 區(qū)組形成的原則基本與配對的要求 相同 ， 盡量將多方面條件相同或相近的 個(gè)體放在一起 ， 形成一個(gè)個(gè) “ 組內(nèi)一致 ” 或 “ 基本一致 ” 的區(qū)組 。 在動物實(shí)驗(yàn)中 ， 常將同窩別 、 同年 齡 、 同性別 、 體重相近的幾個(gè)動物作為 一個(gè)區(qū)組 ， 再將區(qū)組內(nèi)的個(gè)體隨機(jī)分配 到個(gè)處理中去 。 四、重復(fù)原則 ? 在試驗(yàn)中，同一處理設(shè)置的試驗(yàn)單位數(shù)，稱為重復(fù) (replication) 。重復(fù)是消除非處理因素影響的又一重要手段。 ? 設(shè)置重復(fù)的最主要作用是估計(jì)試驗(yàn)誤差，另一主要作用是降低誤差（標(biāo)準(zhǔn)誤與重復(fù)次數(shù)平方根成反比）。為克服個(gè)體差異、操作誤差及各種偶然因素的影響，實(shí)驗(yàn)必須有足夠的重復(fù)。 五、其它 組間比較設(shè)計(jì) ? 單因素多水平設(shè)計(jì) ： 處理因素只有 1 個(gè)，但可從幾個(gè)水平進(jìn)行觀察。 “ 水平 ” 是指同一因素在量上的不同程度。如藥物的劑量有高、中、低。 ? 多因素設(shè)計(jì) ： 在一次實(shí)驗(yàn)中同時(shí)觀察幾種因素的效應(yīng)。 ? 各組例數(shù)應(yīng)盡量相等，并應(yīng)科學(xué)地合理地設(shè)計(jì)對照組。 ? 單因素多水平例： ? 研究一新藥（單因素）的藥效，需將該藥分成高、中、低三個(gè)劑量（多水平），再設(shè)一個(gè)實(shí)驗(yàn)對照組，一個(gè)陽性藥對照組，共 5個(gè)實(shí)驗(yàn)組。用大白鼠 50只，按窩別、年齡、性別、體重分成若干個(gè)區(qū)組，每個(gè)處理組的動物定為 10只，按隨機(jī)表法或隨機(jī)加人為法將各區(qū)組內(nèi)的動物分配到個(gè)處理組中。 ? 性 別 體 重 (g) 數(shù)量 對照組 陽性藥對照 低劑量組 中劑量組 高劑量組 第五節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) ? 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) (clinical trial design)是以 人 類 作為受試對象所進(jìn)行的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，是按科 學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法研究疾病臨床階段的規(guī)律的試 驗(yàn)。包括一般疾病的病因或機(jī)理，尋找早期 診斷指標(biāo)，判斷疾病的臨床分型，研究影響 療效的因素及療法的對比等。 ? 臨床設(shè)計(jì)除應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則和 方法外，在病例選擇、設(shè)立對照、療效選擇 方面，避免實(shí)驗(yàn)偏倚及效果評價(jià)等方面均有 其特點(diǎn)。因?yàn)椋? ①研究的對象是 人，人權(quán)、人道 ； ②個(gè)體差（生物學(xué)變異、社會和心理因素； ③實(shí)驗(yàn)例數(shù)受限制； ④受試對象中途停止； ⑤觀察時(shí)間不易保證同時(shí)； ⑥標(biāo)準(zhǔn)化較難保證等。 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中要注意 ： ? 1．病例選擇 最基本的要求是診斷必須明 確 ,制定統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化。依從 性：志愿配
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