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正文內(nèi)容

iso9001問題解答(編輯修改稿)

2025-04-23 23:37 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ,是由英國工程標(biāo)準委員會(BSI的前身)首創(chuàng)的。 在認證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當(dāng)時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質(zhì)認證制度也就應(yīng)運而生。 1971年,ISO成立了“認證委員會”(CERTICO),1985年,易名為“合格評定委員會”(CASCO),促進了各國產(chǎn)品品質(zhì)認證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質(zhì)認證一般都依據(jù)國際標(biāo)準進行認證。國際標(biāo)準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標(biāo)準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標(biāo)準和國外先進標(biāo)準進行認證的,詳見附錄C。 產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標(biāo)準中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標(biāo)準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的,后者是強制性的。 產(chǎn)品品質(zhì)認證工作,從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構(gòu)—“中國電子器件質(zhì)量認證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。 2. 品質(zhì)管理體系認證 這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。 1959年,美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質(zhì)保證體系”,“應(yīng)在實現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程(例如:設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質(zhì)”,并對品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MILQ9858A《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)MILI45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質(zhì)保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質(zhì)管理,取得了極大的成功。 后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標(biāo)準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。 通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”標(biāo)準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。 自從1987年ISO9000系列標(biāo)準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準,約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu),認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 一套國際標(biāo)準,在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認為“ISO9000現(xiàn)象”。 那么,為什么ISO9000事業(yè)發(fā)展如此迅速呢?請看下節(jié)。 1. 強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 負責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標(biāo)準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 2. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”,消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。) 3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔(dān);
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