iso9001問題解答-資料下載頁
2025-03-27 23:37本頁面
【正文】 新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了，那么就不需要對現(xiàn)有的體系文件做任何修改；當(dāng)然，如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，那么還需要補充一些適當(dāng)?shù)男挛募?。新?biāo)準(zhǔn)實施后是否需要立即對自身的質(zhì)量體系進行修改？ 新標(biāo)準(zhǔn)實施后并不需要立即對自身的質(zhì)量體系進行修改，但各使用者最好能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)草案，以便了解2000年以后ISO組織對質(zhì)量體系的要求。新標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的并不是希望使用者修改其質(zhì)量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄?biāo)準(zhǔn)內(nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r候應(yīng)用到其體系中去，以使體系更加完善。對于1994版的ISO 9001，9002和9003將發(fā)生什么？ 一旦ISO 9001:2000出版，ISO 9002和ISO 9003將作廢。你將需要評價ISO 9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足這些要求的程度。標(biāo)準(zhǔn)第七章的“允許的剪裁”一節(jié)對不適用的要求如何剪裁進行了明確。2000年出版的標(biāo)準(zhǔn)將替代相應(yīng)的1994版標(biāo)準(zhǔn)。但是，考慮到IAF—ISO/ CASCO—ISO/TC176協(xié)議，按照1994版認(rèn)證可以保持到修訂的標(biāo)準(zhǔn)出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內(nèi)，如果需要1994版的標(biāo)準(zhǔn)，ISO和國家標(biāo)準(zhǔn)組織都可以提供?！【?、其他情況2000年修訂版標(biāo)準(zhǔn)的實施將會對組織目前的質(zhì)量體系注冊/認(rèn)證工作產(chǎn)生影響嗎？是的，將會產(chǎn)生影響。組織所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策應(yīng)包含一個適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證/注冊升級時間表。預(yù)計認(rèn)證/注冊升級的過程將是一個與相應(yīng)認(rèn)證/注冊機構(gòu)的日常審核工作相結(jié)合的平穩(wěn)過渡的過程。國際認(rèn)可論壇（IAF）已經(jīng)為各認(rèn)證/注冊機構(gòu)建立了一套新版標(biāo)準(zhǔn)實施指南，其中規(guī)定的轉(zhuǎn)化過渡期為新標(biāo)準(zhǔn)出版之后三年。目前組織應(yīng)按照哪個標(biāo)準(zhǔn)進行注冊？因為目前的ISO 900ISO 900ISO 9003標(biāo)準(zhǔn)將被修訂的ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所替代。標(biāo)準(zhǔn)的選擇既清楚又簡單：所有組織都將按照ISO 9001:2000進行注冊/認(rèn)證。注冊認(rèn)證的范圍需要清楚覆蓋組織質(zhì)量管理體系所覆蓋的活動，以及對于不適用要求的任何剪裁應(yīng)在質(zhì)量手冊中加以說明并形成文件（“允許的剪裁”）。對于1994版的ISO 9001，9002和9003將發(fā)生什么？2000年出版的標(biāo)準(zhǔn)將替代相應(yīng)的1994版標(biāo)準(zhǔn)。但是，考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協(xié)議，按照1994版認(rèn)證可以保持到修訂的標(biāo)準(zhǔn)出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內(nèi)，如果需要1994版的標(biāo)準(zhǔn)，ISO和國家標(biāo)準(zhǔn)組織都可以提供。 第三章一、什么叫管理者代表？ “管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下四個職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)）： 確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持； 向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求； 在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成； 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 企業(yè)選擇的管理者代表應(yīng)該具備以下幾點能力： 溝通能力：能夠把最高管理者的決策向下傳達(dá)，及時把員工的意見向領(lǐng)導(dǎo)者反映。能夠和各級部門進行良好的溝通，同時友能夠和外單位進行良好的合作，包括：咨詢機構(gòu)、外協(xié)單位、以及客戶單位等。 管理能力：管理者代表要求熟悉企業(yè)的管理流程，可以指導(dǎo)內(nèi)審員工作，熟悉ISO9000管理標(biāo)準(zhǔn)的思想。 實施能力：管理者代表能夠組織內(nèi)審員對全公司進行內(nèi)審，能夠指導(dǎo)內(nèi)審員對供應(yīng)商進行外審。 二、什么叫內(nèi)審員？ 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。內(nèi)審員的職責(zé)包括：在咨詢師的指導(dǎo)下進行管理文件編寫和修改的工作。 進行企業(yè)內(nèi)部審核，檢查企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，對運行有問題的部門指導(dǎo)更改。 對供應(yīng)商（外協(xié)廠家）進行第二方審核，檢查供應(yīng)商的管理能否達(dá)到公司的要求。 協(xié)作認(rèn)證公司的審核人員對公司進行外審。 熟悉ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，能夠編寫和修改文件，能獨立進行審核活動 三、什么是QA（質(zhì)量工程師） QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。 四、什么叫QC人員？ QC即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、制程檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC）?！?五、什么是實習(xí)審核員？ 國家注冊實習(xí)審核員是國家認(rèn)可的質(zhì)量管理資格，要成為國家注冊實習(xí)審核員必須有以下條件： 學(xué)歷要求：中專學(xué)歷的人員要有四年以上與質(zhì)量相關(guān)的工作經(jīng)驗，要有兩年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。 要參加兩次國家實習(xí)注冊審核員預(yù)備知識班的學(xué)習(xí)，參加一次考試。在完全合格才能夠獲得實習(xí)審核員資格。 具備實習(xí)審核員的人員可以從事以下工作：從事ISO9000管理體系的審核工作，對企業(yè)進行到廠審核，包括符合性審核和驗證審核。 可以從事咨詢等相關(guān)的工作。 六、什么是注冊審核員？ 實習(xí)審核員在有足夠的經(jīng)歷（20個工作日的現(xiàn)場審核經(jīng)歷），可以申請轉(zhuǎn)為注冊審核員，經(jīng)過筆試和面試如果通過就可以獲得注冊審核員的資格。25 / 2
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