iso9001問題解答-資料下載頁
2025-03-27 23:37本頁面
【正文】 新要求都已在體系文件中體現出來了，那么就不需要對現有的體系文件做任何修改；當然，如果現有體系文件沒有體現出標準中提出的新要求，那么還需要補充一些適當的新文件。新標準實施后是否需要立即對自身的質量體系進行修改？ 新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改，但各使用者最好能夠預先充分學習新版標準草案，以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。新標準修訂的目的并不是希望使用者修改其質量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去，以使體系更加完善。對于1994版的ISO 9001，9002和9003將發(fā)生什么？ 一旦ISO 9001:2000出版，ISO 9002和ISO 9003將作廢。你將需要評價ISO 9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現有的質量管理體系滿足這些要求的程度。標準第七章的“允許的剪裁”一節(jié)對不適用的要求如何剪裁進行了明確。2000年出版的標準將替代相應的1994版標準。但是，考慮到IAF—ISO/ CASCO—ISO/TC176協(xié)議，按照1994版認證可以保持到修訂的標準出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內，如果需要1994版的標準，ISO和國家標準組織都可以提供?！【?、其他情況2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質量體系注冊/認證工作產生影響嗎？是的，將會產生影響。組織所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策應包含一個適當的認證/注冊升級時間表。預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構的日常審核工作相結合的平穩(wěn)過渡的過程。國際認可論壇（IAF）已經為各認證/注冊機構建立了一套新版標準實施指南，其中規(guī)定的轉化過渡期為新標準出版之后三年。目前組織應按照哪個標準進行注冊？因為目前的ISO 900ISO 900ISO 9003標準將被修訂的ISO 9001:2000標準所替代。標準的選擇既清楚又簡單：所有組織都將按照ISO 9001:2000進行注冊/認證。注冊認證的范圍需要清楚覆蓋組織質量管理體系所覆蓋的活動，以及對于不適用要求的任何剪裁應在質量手冊中加以說明并形成文件（“允許的剪裁”）。對于1994版的ISO 9001，9002和9003將發(fā)生什么？2000年出版的標準將替代相應的1994版標準。但是，考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協(xié)議，按照1994版認證可以保持到修訂的標準出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內，如果需要1994版的標準，ISO和國家標準組織都可以提供。 第三章一、什么叫管理者代表？ “管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下四個職責和權限（參照ISO/DIS 9001標準）： 確保質量管理體系得到建立和保持； 向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求； 在整個組織內促進“以客戶為中心”意識的形成； 此外，管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡?！?企業(yè)選擇的管理者代表應該具備以下幾點能力： 溝通能力：能夠把最高管理者的決策向下傳達，及時把員工的意見向領導者反映。能夠和各級部門進行良好的溝通，同時友能夠和外單位進行良好的合作，包括：咨詢機構、外協(xié)單位、以及客戶單位等。 管理能力：管理者代表要求熟悉企業(yè)的管理流程，可以指導內審員工作，熟悉ISO9000管理標準的思想。 實施能力：管理者代表能夠組織內審員對全公司進行內審，能夠指導內審員對供應商進行外審。 二、什么叫內審員？ 內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執(zhí)行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。內審員的職責包括：在咨詢師的指導下進行管理文件編寫和修改的工作。 進行企業(yè)內部審核，檢查企業(yè)的質量體系運行情況，對運行有問題的部門指導更改。 對供應商（外協(xié)廠家）進行第二方審核，檢查供應商的管理能否達到公司的要求。 協(xié)作認證公司的審核人員對公司進行外審。 熟悉ISO9000標準，能夠編寫和修改文件，能獨立進行審核活動 三、什么是QA（質量工程師） QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。 四、什么叫QC人員？ QC即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質要求所采取的作業(yè)技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當于一般企業(yè)中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、制程檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC）?！?五、什么是實習審核員？ 國家注冊實習審核員是國家認可的質量管理資格，要成為國家注冊實習審核員必須有以下條件： 學歷要求：中專學歷的人員要有四年以上與質量相關的工作經驗，要有兩年以上質量管理經驗。 要參加兩次國家實習注冊審核員預備知識班的學習，參加一次考試。在完全合格才能夠獲得實習審核員資格。 具備實習審核員的人員可以從事以下工作：從事ISO9000管理體系的審核工作，對企業(yè)進行到廠審核，包括符合性審核和驗證審核。 可以從事咨詢等相關的工作。 六、什么是注冊審核員？ 實習審核員在有足夠的經歷（20個工作日的現場審核經歷），可以申請轉為注冊審核員，經過筆試和面試如果通過就可以獲得注冊審核員的資格。25 / 2
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