制藥工程專業(yè)畢業(yè)論文[精品論文]硝苯地平緩釋片工藝的研究(編輯修改稿)
2024-11-27 16:55 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 他硝苯地平緩釋片相近。本文以體外釋放度為指標(biāo)考察了 HPMC 對(duì)硝苯地平緩釋片釋放度的影響，確定了以 HPMC 為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方。運(yùn)用正交設(shè)計(jì)法篩選出最佳制備工藝條件為原料粉碎 180 目，加 ％羥丙基甲基纖維素和 ％硬脂酸鎂，使用 20 目篩整粒。在此基礎(chǔ)上，依據(jù)《中國(guó)藥典》 2020年版附錄藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則進(jìn)行了影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)，證明硝苯地平緩釋片質(zhì)量穩(wěn)定。說(shuō)明本緩釋片的釋放過(guò)程為擴(kuò)散和溶蝕并存的現(xiàn)象，符合緩釋片特性，表現(xiàn)為先快后慢的釋藥特性，有利 硝苯地平進(jìn)入體內(nèi)后迅速達(dá)到治療濃度，繼而得到平穩(wěn)的血藥濃度。上述結(jié)果表明，本文中研制的硝苯地平緩釋片具有良好的緩釋性能，能夠替代同類其他產(chǎn)品。 對(duì)硝苯地平緩釋片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，對(duì)溶出度的測(cè)定進(jìn)行了方法學(xué)研究，對(duì)紫外分光光度法和HPLC 法測(cè)定含量進(jìn)行了方法學(xué)比較。 為了使我國(guó)廣大高血壓患者早日用上價(jià)格便宜的硝苯地平緩釋片，本文對(duì)硝苯地平緩釋片的處方進(jìn)行了設(shè)計(jì)篩選。經(jīng)檢驗(yàn)自主研制的硝苯地平緩釋片主要指標(biāo)與其他硝苯地平緩釋片相近。本文以體外釋放度為指標(biāo)考察了 HPMC 對(duì)硝苯地平緩釋片釋放度的影響，確定了以 HPMC 為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方。運(yùn)用正交設(shè)計(jì)法篩選出最佳制備工藝條件為原料粉碎 180 目，加 ％羥丙基甲基纖維素和 ％硬脂酸鎂，使用 20 目篩整粒。在此基礎(chǔ)上，依據(jù)《中國(guó)藥典》 2020年版附錄藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則進(jìn)行了影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)，證明硝苯地平緩釋片質(zhì)量穩(wěn)定。說(shuō)明本緩釋片的釋放過(guò)程為擴(kuò)散和溶蝕并存的現(xiàn)象，符合緩釋片特性，表現(xiàn)為先快后慢的釋藥特性，有利硝苯地平進(jìn)入體內(nèi)后迅速達(dá)到治療濃度，繼而得到平穩(wěn)的血藥濃度。上述結(jié)果表明，本文中研制的硝苯地平緩釋片具有良好的緩釋性能，能夠替代同 類其他產(chǎn)品。 對(duì)硝苯地平緩釋片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，對(duì)溶出度的測(cè)定進(jìn)行了方法學(xué)研究，對(duì)紫外分光光度法和HPLC 法測(cè)定含量進(jìn)行了方法學(xué)比較。 為了使我國(guó)廣大高血壓患者早日用上價(jià)格便宜的硝苯地平緩釋片，本文對(duì)硝苯地平緩釋片的處方進(jìn)行了設(shè)計(jì)篩選。經(jīng)檢驗(yàn)自主研制的硝苯地平緩釋片主要指標(biāo)與其他硝苯地平緩釋片相近。本文以體外釋放度為指標(biāo)考察了 HPMC 對(duì)硝苯地平緩釋片釋放度的影響，確定了以 HPMC 為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方。運(yùn)用正交設(shè)計(jì)法篩選出最佳制備工藝條件為原料粉碎 180 目，加 ％羥丙基甲基纖維素和 ％硬脂酸鎂，使用 20 目篩整粒。在此基礎(chǔ)上，依據(jù)《中國(guó)藥典》 2020年版附錄藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則進(jìn)行了影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)，證明硝苯地平緩釋片質(zhì)量穩(wěn)定。說(shuō)明本緩釋片的釋放過(guò)程為擴(kuò)散和溶蝕并存的現(xiàn)象，符合緩釋片特性，表現(xiàn)為先快后慢的釋藥特性，有利硝苯地平進(jìn)入體內(nèi)后迅速達(dá)到治療濃度，繼而得到平穩(wěn)的血藥濃度。上述結(jié)果表明，本文中研制的硝苯地平緩釋片具有良好的緩釋性能，能夠替代同類其他產(chǎn)品。
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