制藥工程專業(yè)畢業(yè)論文[精品論文]硝苯地平緩釋片工藝的研究(已修改)
2024-11-07 16:55 本頁面
【正文】 制藥工程專業(yè)畢業(yè)論文 [精品論文 ] 硝苯地平緩釋片工藝的研究 關鍵詞：硝苯地平 緩釋片 釋放度 處方篩選 高血壓 溶出度 釋藥特性 摘要：為了使我國廣大高血壓患者早日用上價格便宜的硝苯地平緩釋片，本文對硝苯地平緩釋片的處方進行了設計篩選。經(jīng)檢驗自主研制的硝苯地平緩釋片主要指標與其他硝苯地平緩釋片相近。本文以體外釋放度為指標考察了 HPMC 對硝苯地平緩釋片釋放度的影響，確定了以 HPMC 為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方。運用正交設計法篩選出最佳制備工藝條件為原料粉碎 180 目，加 ％羥丙基甲基纖維素和 ％硬脂酸鎂，使用 20 目篩整粒。在此基礎上，依據(jù)《中國藥典》2020 年版附錄藥物穩(wěn)定性指導原則進行了影響因素試驗、加速試驗、長期試驗，證明硝 苯地平緩釋片質量穩(wěn)定。說明本緩釋片的釋放過程為擴散和溶蝕并存的現(xiàn)象，符合緩釋片特性，表現(xiàn)為先快后慢的釋藥特性，有利硝苯地平進入體內后迅速達到治療濃度，繼而得到平穩(wěn)的血藥濃度。上述結果表明，本文中研制的硝苯地平緩釋片具有良好的緩釋性能，能夠替代同類其他產(chǎn)品。 對硝苯地平緩釋片的質量標準進行了研究，對溶出度的測定進行了方法學研究，對紫外分光光度法和 HPLC 法測定含量進行了方法學比較。 正文內容 為了使我國廣大高血壓患者早日用上價格便宜的硝苯地平緩釋片，本文對硝苯地平緩釋片的處方進行了設計篩選。 經(jīng)檢驗自主研制的硝苯地平緩釋片主要指標與其他硝苯地平緩釋片相近。本文以體外釋放度為指標考察了 HPMC 對硝苯地平緩釋片釋放度的影響，確定了以 HPMC 為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方。運用正交設計法篩選出最佳制備工藝條件為原料粉碎 180 目，加 ％羥丙基甲基纖維素和 ％硬脂酸鎂，使用 20 目篩整粒。在此基礎上，依據(jù)《中國藥典》2020 年版附錄藥物穩(wěn)定性指導原則進行了影響因素試驗、加速試驗、長期試驗，證明硝苯地平緩釋片質量穩(wěn)定。說明本緩釋片的釋放過程為擴散和溶蝕并存的現(xiàn)象，符合緩釋片特性，表現(xiàn)為先快后慢的釋藥特 性，有利硝苯地平進入體內后迅速達到治療濃度，繼而得到平穩(wěn)的血藥濃度。上述結果表明，本文中研制的硝苯地平緩釋片具有良好的緩釋性能，能夠替代同類其他產(chǎn)品。 對硝苯地平緩釋片的質量標準進行了研究，對溶出度的測定進行了方法學研究，對紫外分光光度法和 HPLC 法測定含量進行了方法學比較。 為了使我國廣大高血壓患者早日用上價格便宜的硝苯地平緩釋片，本文對硝苯地平緩釋片的處方進行了設計篩選。經(jīng)檢驗自主研制的硝苯地平緩釋片主要指標與其他硝苯地平緩釋片相近。本文以體外釋放度為指標考察了 HPMC 對硝苯地平緩釋片釋放度的影響， 確定了以 HPMC 為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方。運用正交設計法篩選出最佳制備工藝條件為原料粉碎 180 目，加 ％羥丙基甲基纖維素和 ％硬脂酸鎂，使用 20 目篩整粒。在此基礎上，依據(jù)《中國
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