飛利浦廠商qc手冊(編輯修改稿)
2025-04-19 14:42 本頁面
【文章內容簡介】 是否符和要求進行驗證。 供方是否制定并實施了由顧客提供產品的驗證，貯存和維護的文件化程序或其他相關活動。 是否有體系在產品損失，毀壞或其他不適合使用的情況下向顧客進行記錄和匯報。 供方是否制定并實施了在產品接受及生產，交付和安裝的所有階段以適合方式對產品進行標識的文件化程序，對于每個或每批產品的追溯性是否具有獨一無二的標識。 供方是否對影響質量的生產，安裝和服務的過程制定和實施控制計劃，這些過程是否在受控狀態(tài)下實施。 對于質量保證和維持是否有文件化程序來規(guī)定生產，安裝和服務的方式。 生產，安裝和服務設備和工作環(huán)境是否適合。 過程控制是否遵守有關標準和法規(guī)，質量計劃和文件化程序。 重要的過程參數(shù)和產品特性是否監(jiān)控。 過程和設備是否被認可。 在最清楚的實際手冊中是否技藝的評定準則。 設備是否進行必要的維護以保證持續(xù)的過程能力。 供方應制定并執(zhí)行進行檢驗和試驗活動的文件化程序，以便驗證對產品規(guī)定要求是否滿足，要求的檢驗，試驗，記錄是否制定了質量計劃或文件化程序。 供方是否根據(jù)質量計劃或文件化程序保證引入的產品在使用前或生產過程中進行檢驗或其他好的驗證以使產品符合指定要求。 在確定進貨檢驗的數(shù)量和性質，供方是否規(guī)定在分承包方處采取的控制手段及有關證明文件。 當生產急需來不及驗證時，而一旦不符合規(guī)定要求，為了能及時追回和更換，供方是否按程序對產品做出明確標識和記錄。 是否按照質量計劃或文件化程序進行檢驗和試驗，產品是否在要求的檢驗和試驗完成前收到必要的報告和驗證前受控制。 最終檢驗和試驗是否按照質量計劃或文件化程序進行，并提供最終產品符合規(guī)定要求的報告，產品是否根據(jù)質量計劃或文件化程序在規(guī)定的各項檢驗和試驗都全部完成，相關數(shù)據(jù)和文件都有效及認可后才發(fā)貨。 供方是否建立和保持產品已經檢驗和試驗過的記錄，根據(jù)規(guī)定產品是否清楚地顯示有否通過檢驗和試驗。，測量和試驗設備的控制 供方是否制定并執(zhí)行了對檢驗，測量和試驗設備進行控制，校準和維護的文件化程序（包括軟件）。 設備測量能力是否滿足要求，記錄是否被保留。 控制程序：測量任務和要求的準確度是否被確定，選擇的檢驗，測量和試驗設備是否達到規(guī)定的精密度和準確度。對影響產品質量的檢驗，測量和試驗設備是否進行鑒定，它們是否根據(jù)已鑒定的與國際或國家標準保持有效關系的機構按規(guī)定的周期或在使用前進行校準和調整。所使用的校準，設備鑒定，檢驗周期，驗收標準過程以及當結果不符合要求時所采取的行動是否符合規(guī)定。設備的鑒定是否有合適的標識或被認可的鑒定記錄顯示校準狀態(tài)。當發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，是否評定已檢驗和試驗結果的有效性并形成文件。是否有安全措施減小環(huán)境條件，搬運，保養(yǎng)，貯存，調整等對校準設備的影響。 產品的檢驗和試驗狀態(tài)是否以合適的方式進行識別，是否有按照質量計劃或文件化程序規(guī)定的，在產品的生產，安裝，服務的全過程妥善保護檢驗和試驗狀態(tài)的識別標識，確保合格產品裝運，
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