飛利浦廠商qc手冊(編輯修改稿)
2025-04-19 14:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 是否符和要求進行驗證。 供方是否制定并實施了由顧客提供產(chǎn)品的驗證，貯存和維護的文件化程序或其他相關活動。 是否有體系在產(chǎn)品損失，毀壞或其他不適合使用的情況下向顧客進行記錄和匯報。 供方是否制定并實施了在產(chǎn)品接受及生產(chǎn)，交付和安裝的所有階段以適合方式對產(chǎn)品進行標識的文件化程序，對于每個或每批產(chǎn)品的追溯性是否具有獨一無二的標識。 供方是否對影響質(zhì)量的生產(chǎn)，安裝和服務的過程制定和實施控制計劃，這些過程是否在受控狀態(tài)下實施。 對于質(zhì)量保證和維持是否有文件化程序來規(guī)定生產(chǎn)，安裝和服務的方式。 生產(chǎn)，安裝和服務設備和工作環(huán)境是否適合。 過程控制是否遵守有關標準和法規(guī)，質(zhì)量計劃和文件化程序。 重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是否監(jiān)控。 過程和設備是否被認可。 在最清楚的實際手冊中是否技藝的評定準則。 設備是否進行必要的維護以保證持續(xù)的過程能力。 供方應制定并執(zhí)行進行檢驗和試驗活動的文件化程序，以便驗證對產(chǎn)品規(guī)定要求是否滿足，要求的檢驗，試驗，記錄是否制定了質(zhì)量計劃或文件化程序。 供方是否根據(jù)質(zhì)量計劃或文件化程序保證引入的產(chǎn)品在使用前或生產(chǎn)過程中進行檢驗或其他好的驗證以使產(chǎn)品符合指定要求。 在確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)，供方是否規(guī)定在分承包方處采取的控制手段及有關證明文件。 當生產(chǎn)急需來不及驗證時，而一旦不符合規(guī)定要求，為了能及時追回和更換，供方是否按程序?qū)Ξa(chǎn)品做出明確標識和記錄。 是否按照質(zhì)量計劃或文件化程序進行檢驗和試驗，產(chǎn)品是否在要求的檢驗和試驗完成前收到必要的報告和驗證前受控制。 最終檢驗和試驗是否按照質(zhì)量計劃或文件化程序進行，并提供最終產(chǎn)品符合規(guī)定要求的報告，產(chǎn)品是否根據(jù)質(zhì)量計劃或文件化程序在規(guī)定的各項檢驗和試驗都全部完成，相關數(shù)據(jù)和文件都有效及認可后才發(fā)貨。 供方是否建立和保持產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和試驗過的記錄，根據(jù)規(guī)定產(chǎn)品是否清楚地顯示有否通過檢驗和試驗。，測量和試驗設備的控制 供方是否制定并執(zhí)行了對檢驗，測量和試驗設備進行控制，校準和維護的文件化程序（包括軟件）。 設備測量能力是否滿足要求，記錄是否被保留。 控制程序：測量任務和要求的準確度是否被確定，選擇的檢驗，測量和試驗設備是否達到規(guī)定的精密度和準確度。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗，測量和試驗設備是否進行鑒定，它們是否根據(jù)已鑒定的與國際或國家標準保持有效關系的機構(gòu)按規(guī)定的周期或在使用前進行校準和調(diào)整。所使用的校準，設備鑒定，檢驗周期，驗收標準過程以及當結(jié)果不符合要求時所采取的行動是否符合規(guī)定。設備的鑒定是否有合適的標識或被認可的鑒定記錄顯示校準狀態(tài)。當發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，是否評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性并形成文件。是否有安全措施減小環(huán)境條件，搬運，保養(yǎng)，貯存，調(diào)整等對校準設備的影響。 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)是否以合適的方式進行識別，是否有按照質(zhì)量計劃或文件化程序規(guī)定的，在產(chǎn)品的生產(chǎn)，安裝，服務的全過程妥善保護檢驗和試驗狀態(tài)的識別標識，確保合格產(chǎn)品裝運，
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