【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 Data Source: IMS 2022 112月 UNIT:同一化學(xué)名所有產(chǎn)品 (Value/ 醫(yī)院采購(gòu)單價(jià) )加總 7 7 14 38 21 IMS數(shù)據(jù)：我國(guó)市場(chǎng)份額排名前十位抗生素 頭孢克肟 17% 阿莫西林 16% 頭孢克洛 14% 克拉霉素 9% 棒酸 8% 頭孢地尼 8% 頭孢丙烯 7% 阿奇霉素 7% 羅紅霉素 7% 左氧氟沙星 7% ? 三代頭孢菌素 (頭孢克肟 )為使用量第 1位的抗生素，而喹諾酮類 (左氧氟沙星 )近僅占到 7%， 并未包括莫西沙星 Data Source: IMS 2022 112月 UNIT:同一化學(xué)名所有產(chǎn)品 (Value/ 醫(yī)院采購(gòu)單價(jià) )加總 現(xiàn)狀 ? 喹諾酮類抗菌藥物使用量呈下降趨勢(shì)，取得了一定成效 展望 ? 國(guó)產(chǎn)仿制品 的藥物有效性和安全性均 難以預(yù)料 ? 喹諾酮類在畜牧業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中 濫用情況比較嚴(yán)重 ? 對(duì)于原研藥和 仿制品 根據(jù)產(chǎn)品特性區(qū)別對(duì)待，制定更為詳細(xì)的規(guī)則，以促進(jìn)抗菌藥物合理使用 ? 限制喹諾酮類抗菌藥物在 畜牧業(yè)中的應(yīng)用 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 2 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 中 “非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用” 的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限 3 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 （一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 （二）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。 3 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 （三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足 5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 3 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 ? 根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)情況，以下藥物作為“ 特殊使用 ”類別管理 ? 第四代頭孢菌素 ：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等 ? 碳青霉烯類抗菌藥物 ：亞胺培南 /西司他丁、美羅培南、帕尼培南 /倍他米隆、比阿培南等 ? 多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等 ? 抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑 (口服液、注射劑 )，伏立康唑 (口服劑、注射劑 )，兩性霉素 B含脂制劑等 3 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 3 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。 3 2022抗菌藥物分級(jí)管理 — 草案 非限制使用 限制使用 特殊使用諾氟沙星 吉米沙星 氟羅沙星環(huán)丙沙星 洛美沙星 帕珠沙星氧氟沙星 莫西沙星 依諾沙星吡哌酸 左氧氟沙星 盧氟沙星加替沙星培氟沙星司帕沙星喹諾酮類嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度 三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 50種， 二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 35種； 同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種，處方組成類同的復(fù)方制劑 1一 2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過 8 個(gè)品規(guī)； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3 個(gè)品規(guī)； 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4個(gè)品規(guī)； 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5個(gè)品規(guī)。 3 高誘導(dǎo)耐藥抗菌藥物使用是 導(dǎo)致“超級(jí)細(xì)菌”產(chǎn)生的重要原因之一 (1) NDM1的出現(xiàn)是 碳青霉烯類抗菌藥物 的濫用，特別是其仿制品的大量應(yīng)用造成的。而實(shí)質(zhì)上，第三代頭孢菌素的濫用才是根源 隨著耐藥性不斷產(chǎn)生和廣泛傳播，醫(yī)生很多時(shí)候被迫 選擇碳青霉烯類藥物 作為這類細(xì)菌感染的治療選擇 第三代頭孢菌素大量 使用勢(shì)必導(dǎo)致產(chǎn)超廣譜 β內(nèi)酰胺酶(ESBL，特別是腸桿菌科 )細(xì)菌的出現(xiàn) . 最終，不合理使用抗菌藥物帶來的后果形成惡性循環(huán) . 馬小軍。中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)。 惡性循環(huán) 高誘導(dǎo)耐藥抗菌藥物使用是 導(dǎo)致“超級(jí)細(xì)菌”產(chǎn)生的重要原因之一 (2) ? KPC基因的出現(xiàn)是 碳青霉烯類抗菌藥物廣泛應(yīng)用 引起的耐藥基因突變 ? KPC所致感染的患者在明確致病菌前曾接受多種抗菌藥物治療，其中 碳青霉烯類 為其接受治療的藥物之一 Bratu S et al. Arch Intern Med. 2022。165:14301435 湯瑾等。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)。 2022。25(1):6366 碳青霉烯類 頭孢菌素類 氨基糖苷類 百分比(%) ? “超級(jí)細(xì)菌”的產(chǎn)生和碳青霉烯類的濫用密切相關(guān) ? NDM1的出現(xiàn)是 碳青霉烯類抗菌藥物 的濫用，特別是其仿制品的大量應(yīng)用造成的 ? KPC基因的出現(xiàn)是 碳青霉烯類抗菌藥物廣泛應(yīng)用 引起的耐藥基因突變 可見，衛(wèi)生部把碳青霉烯類抗菌藥物作為“ 特殊使用 ”類別管理是非常必要的，也是為了應(yīng)對(duì)耐藥菌株所帶來的挑戰(zhàn) ? ―NDM1‖的出現(xiàn)實(shí)質(zhì)上 第三代頭孢菌素的濫用 才是根源 ? 2022年 IMS數(shù)據(jù)顯示： 第三代頭孢菌素 為使用量第 1位的抗生素 可見，密切關(guān)注第三代頭孢菌素類抗菌藥物耐藥性的變遷，對(duì)其進(jìn)行有效的管