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正文內(nèi)容

計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查項(xiàng)目報(bào)告(編輯修改稿)

2025-02-17 18:50 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 器皿:清洗、干燥、包扎,滅菌后存放; 培養(yǎng)基/稀釋劑:配置、包扎,滅菌后存放。112015 03 24適用性檢查1)制備試驗(yàn)菌菌懸液,取每ml含菌數(shù)為50~100cfu稀釋梯度的菌液1ml置無菌平皿中,細(xì)菌傾注營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,霉菌傾注玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每株試驗(yàn)菌平行制備2個(gè)平皿;2)傾注相應(yīng)的對(duì)照培養(yǎng)基替代被檢培養(yǎng)基進(jìn)行上述試驗(yàn);3)分別做陰性對(duì)照;4)細(xì)菌置30~35℃培養(yǎng)48h,霉菌置23~28℃培養(yǎng)72h。122015 03 26適用性檢查計(jì)數(shù)培養(yǎng)的結(jié)果觀察,點(diǎn)計(jì)菌落數(shù);回收率計(jì)算并進(jìn)行結(jié)果判定。132015 03 272015 03 28數(shù)據(jù)記錄、整理,填寫原始記錄,報(bào)告書等。其他培養(yǎng)基適用性檢查資料的查閱及理解;項(xiàng)目總結(jié)及分析。六、計(jì)數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查備料單項(xiàng)目計(jì)數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查檢驗(yàn)日期2015年3月10日批號(hào)3102199 amp。 3102345報(bào)告日期2015年3月26日/品名規(guī)格數(shù)量滅菌條件備注第一次菌種復(fù)蘇刻度吸管1ml/支7180℃ 1h2015 03 10營(yíng)養(yǎng)肉湯100ml/瓶3121℃ 30min改良馬丁液體培養(yǎng)基100ml/瓶2121℃ 30min第二次菌種復(fù)蘇及菌種備料刻度吸管1ml/支7180℃ 1h2015 03 1020mm EP管10ml/支2121℃ 30min50%甘油支1121℃ 30min營(yíng)養(yǎng)肉湯100ml/瓶3121℃ 30min改良馬丁液體培養(yǎng)基100ml/瓶2121℃ 30min第一次菌液計(jì)數(shù)空試管支7*5180℃ 1h2015 03 10刻度吸管1ml/支9*5180℃ 1h刻度吸管10ml/支2*5180℃ 1h培養(yǎng)皿套10*5180℃ 1h75%酒精棉球//121℃ 30min%生理鹽水100ml/瓶5121℃ 30min營(yíng)養(yǎng)瓊脂250ml/瓶3121℃ 30min玫瑰紅鈉250ml/瓶2121℃ 30min第二次菌液計(jì)數(shù)空試管支7*5180℃ 1h2015 03 162015 03 17刻度吸管1ml/支9*5180℃ 1h刻度吸管10ml/支2*5180℃ 1h培養(yǎng)皿套10*5180℃ 1h75%酒精棉球//121℃ 30min%生理鹽水100ml/瓶5121℃ 30min營(yíng)養(yǎng)瓊脂250ml/瓶3121℃ 30min玫瑰紅鈉250ml/瓶2121℃ 30min第一次適用性檢查空試管支6*5180℃ 1h2015 03 19刻度吸管1ml/支8*5180℃ 1h刻度吸管10ml/支1*5180℃ 1h培養(yǎng)皿套6*5180℃ 1h75%酒精棉球//121℃ 30min%生理鹽水100ml/瓶5121℃ 30min營(yíng)養(yǎng)瓊脂60ml/瓶3121℃ 30min玫瑰紅鈉60ml/瓶2121℃ 30min對(duì)照品營(yíng)養(yǎng)瓊脂60ml/瓶3121℃ 30min對(duì)照品玫瑰紅鈉60ml/瓶2121℃ 30min第二次適用性檢查空試管支6*5180℃ 1h2015 03 23刻度吸管1ml/支8*5180℃ 1h刻度吸管10ml/支1*5180℃ 1h培養(yǎng)皿套6*5180℃ 1h75%酒精棉球//121℃ 30min%生理鹽水100ml/瓶5121℃ 30min營(yíng)養(yǎng)瓊脂60ml/瓶3121℃ 30min玫瑰紅鈉60ml/瓶2121℃ 30min對(duì)照品營(yíng)養(yǎng)瓊脂60ml/瓶3121℃ 30min對(duì)照品玫瑰紅鈉60ml/瓶2121℃ 30min七、計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查原始記錄(一)試驗(yàn)菌計(jì)數(shù)結(jié)果記錄表編號(hào):20150312檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)菌計(jì)數(shù)消毒時(shí)間30min檢驗(yàn)日期2015 03 12記錄日期2015 03 14檢驗(yàn)依據(jù)2010版《中國(guó)藥典》附錄XI J:微生物限度檢查√□細(xì)菌總數(shù)培養(yǎng)基名稱營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)溫度30~35℃培養(yǎng)時(shí)間18~24h試驗(yàn)次數(shù)105稀釋106稀釋107稀釋陰性備注1231231231大腸埃希菌9298117426743131634654異常金黃色葡萄球菌不可計(jì)數(shù)成片3463成片2182成片異??莶菅挎邨U菌1721399958成片4470804648異常√□霉菌總數(shù)培養(yǎng)基名稱玫瑰紅鈉培養(yǎng)溫度23~28℃培養(yǎng)時(shí)間48~72h試驗(yàn)次數(shù)104稀釋105稀釋106稀釋陰性備注123123123
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