【文章內容簡介】 、濃縮、分裝、滅菌等工藝過程。（1）浸提：將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進行浸提，由于1次投料量較多，故煎煮時間每次為1~2h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復3次，合并汁液，濾過備用。（2）凈化：為了減少口服液中的沉淀，需采用凈化處理，過去多采用水提醇沉靜化處理，目前采用酶處理法較好，可降低成本，提高質量。（3）濃縮：濾過后的提取液再進行適當濃縮。其濃縮程度，一般以每日服用量在30～60ml為宜?？诜嚎筛鶕?jù)需要選擇添加矯味劑和防腐劑。常用的矯味劑有蜂蜜、單糖漿、甘草酸和甜菊苷等；防腐劑有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。（4）分裝：在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或適宜的容器中，密封。（5）滅菌：分裝后，采用多種滅菌法（如煮沸法、蒸汽法、熱壓法等）進行滅菌。 磷酸鈉鹽口服液生產工藝 處方及處方分析磷酸鈉鹽口服液工藝處方表31磷酸鈉鹽口服液配方藥材名稱每1000 ml用量磷酸氫二鈉（七水合物）ag磷酸二氫鈉（一水合物）b g苯甲酸鈉1g糖精鈉2g甘油10 ml檸檬香精5 ml純化水加至1000 ml處方分析：主藥是磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。苯甲酸鈉是防腐劑，有防止變質發(fā)酸、延長保質期的效果。糖精鈉是甜味劑，掩蓋藥物的咸、澀和苦味。甘油是助溶劑，幫助溶解苯甲酸鈉，苯甲酸鈉微溶于水。檸檬香精是芳香劑，在藥劑中用以改善藥劑的氣味。 磷酸鈉鹽口服液生產工藝流程圖磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉苯甲酸鈉、甘油糖精鈉、檸檬香精一般生產區(qū)D萬級潔凈區(qū)質控點工 序物 料溶解液1溶解液2配制性狀、檢查、含量灌裝封口過 濾貼 簽裝量封口外觀全檢外包裝批號、日期、貼簽平整、牢固成品入庫包裝數(shù)量包裝質量質檢點圖31 磷酸鈉鹽口服液生產工藝流程圖（1）使用50%處方量，溫度為40℃的純化水溶解磷酸氫二鈉，攪拌溶解；（2）再加入磷酸二氫鈉攪拌溶解（如溫度低于30℃，可加入5%～15%處方量的熱水進行溫度調節(jié)）；（3）量取處方量的甘油加入藥液，攪拌均勻；（4）稱取處方量的苯甲酸鈉和糖精鈉，用約5%處方量的純化水溶解后加入上述藥液，攪拌均勻；（5）加入處方量的檸檬香精，攪拌均勻后用純化水定容至全量。注意事項：（1）根據(jù)理論的相對密度算出總重量，在制備時需稱定每次加入水的重量，與原輔料總重量，來確定定容時需加入的水量。并與液位計進行比較。（2）溶解主藥的水溫需保持在30℃～40℃之間。（3）需使用精確的稱量儀器進行稱量，并排除可能引起偏差的因素。如稱量苯甲酸鈉和糖精鈉需使用百分之一的天平在水平臺面上進。（4）大量生產時需要分桶溶解，每桶加入的原輔料比例應保持與小試一致。 儲存25℃以下密閉保存，不必冷藏。有效期兩年。四川理工學院畢業(yè)設計 4物料衡算 4 物料衡算 概述工藝設計中，物料衡算是在工藝流程確定后進行的。目的是根據(jù)原料和產品之間的定量轉化關系，計算出原料的消耗量，各種中間產品、產品、副產品的產量，生產過程中各階段的消耗量以及組成，進而進行熱量衡算、其他工藝計算及設備計算打下基礎。物料衡算是以質量守恒定律為基礎對物料平衡進行計算。物料平衡是指“在單位時間內進入系統(tǒng)（體系）的全部物料質量必須離開該系統(tǒng)的全部物料質量再加上損失掉的和累積起來的物料質量”。 物料衡算的目的及意義物料衡算的目的： （1）了解原料與產品的定量關系，確定物料消耗以及系統(tǒng)平衡關系 （2）是能量衡算、設備工藝設計與選型，管道設計及所有工藝計算額基礎 （3）確定各單元設備的物流量及其組成，能量負荷 （4）對生產工藝方案起檢查作用，消除不合理損耗，改進工藝路線 物料衡算的意義 物料計算的基礎是物料衡算，在實際生產過程中，物料衡算可以揭示物料的浪費和生產過程的反?，F(xiàn)象，從而幫助找找出改進措施，提高成品率及減少副產品、雜質和三廢排放量。 物料衡算的依據(jù)和必要條件物料衡算的理論依據(jù)是質量守恒定律，即在一個孤立物系中，不論物質發(fā)生任何變化，它的質量始終不變（不包括核反應，因為核反應能量變化非常大，此定律不適用）。根據(jù)質量守恒定律，對某一個體系，輸入體系的物料量應等于輸出物料量與體系內積累量的和。所以，物料衡算的基本關系式應該表不為；（1）物理過程 [8]式中 —— 輸人體系的總物料量； ——輸出體系的總物料量（包括物料損失） ——物料征體系內的總積累量。對于穩(wěn)態(tài)過程，物料在體系內積累量為零，上式可簡化為 （2）化學過程如果體系內發(fā)生化學反應，則對任一個組分或任一元素做衡算時，要把反應消耗或生成的量考慮在內。即下式+=++ [8]式中 ——輸人體系的i組分的量； ——輸出體系的i組分的量； ——體系內因化學反應而產生的量； ——體系內固化學反應而消耗的量； ——體系內i組分的積累量。 對于穩(wěn)態(tài)過程，物料在體系內積累量為零，上式可簡化為 [8]物料衡算的必要條件在生產工藝流程示意圖上，只是定性地給出了物料的來龍去脈，所有設備的形狀、大小、位差是按相對比例畫出的，決定計算各生產步驟的物料衡算，使之不會遺漏也不會重復。因此，生產工藝流程示意圖對物料衡算起著重要的指導作用。 物料衡算的基準在物料、能量衡算過程中，恰當?shù)剡x擇計算基準可以使計算簡化，同時也可以縮小計算誤差。在一股的化工工藝討要中，根據(jù)過程特點選擇的基準[6]大致有如下幾種： （1）時間基準：對于連續(xù)生產，以一段時間間隔，如1秒、1小時、1天等的投料量或生產產品量作為計算基準。這種基準直接聯(lián)系到生產規(guī)模和設備設計計算． （2）批量基準：對間歇生產，一般可以一釜或一批料的生產周期作為基準。 （3）質量基準：當系統(tǒng)介質為液、固相時，選擇一定質量的原料或產品作為計算基準。如以煤、石油、礦石為原料的化工過程采用一定量的原料，例如：1kg、l000kg等作基準。如果所用原料或產品系單一化合物，或者由已知組成百分數(shù)和組分分子量的多組分組成，那么用物質的量（摩爾）作基準更為方便。 （4）體積系準：對氣體物料進行核算時選用體積某淮。這時應將實際情況下的體積換算為標準狀態(tài)下的體積，即標準體積，用m3表示。這樣不僅排除了因溫度、壓力變化帶來的影響，而且可直接換算為摩爾。氣體溫合物中組分的體積分率同其摩爾分率在數(shù)值上是相同的。 （5）干濕基準：生產中的物料．不論是氣態(tài)、液態(tài)和固態(tài)，均含有一定量的水分，因而在選用基準時就有算不算水分在內的問題。不計算水分在內的稱為干基，否則為濕基。 物料衡算磷酸鈉鹽口服液工藝處方表41磷酸鈉鹽口服液配方藥材名稱每1000 ml用量磷酸氫二鈉（七水合物）ag磷酸二氫鈉（一水合物）b g苯甲酸鈉1g糖精鈉2g甘油10 ml檸檬香精5 ml純化水加至1000 ml計算條件年產30萬瓶磷酸鈉鹽口服液年產量30萬瓶按單班考慮、年工作日250天每瓶標示容量45ml溶劑：純化水 每批原輔料的需求量磷酸鈉鹽口服液體積 V=3010445/1000=13500 L設收率為99％則體積 V=13500/= L每批產品需要原輔料的量假設每十天生產一批，則每批生產量為 == L/批磷酸氫二鈉（七水合物）的量 =a100= Kg/批磷酸二氫鈉（一水合物）的量 =b/100= Kg/批苯甲酸鈉的量 =c/100= Kg/批糖精鈉的量 =d/100= Kg/批甘油的量 =e/100= L/批檸檬香精的量 =f/100= L/批 ～, 檸檬香精相對密度為1 則純化水的量=－－－－－－= . Kg/批 各工序原輔料每批的量配置磷酸氫二鈉（七水合物）的量 =a100= Kg/批磷酸二氫鈉（一水合物）的量 =b/100= Kg/批苯甲酸鈉的量 =c/100= Kg/批糖精鈉的量 =d/100= Kg/批甘油的量 =e/100= L/批檸檬香精的量 =f/100= L/批 ～, 檸檬香精相對密度為1 則純化水的量=－－－－－－= . Kg/批 每批磷酸鈉鹽口服液瓶數(shù) ==12122瓶/批生產時上午配置溶液，下午灌裝4小時，第二天開始包裝，其中噴碼瓶子和盒子各4小時。灌裝則每小時灌裝的量 ==3030瓶/小時每分鐘灌裝的量 ==需要瓶子的量 =12122個/批噴碼每小時噴碼瓶子的量 ==3030個/小時每分鐘噴碼瓶子的量 ==每小時噴碼盒子的量 ==3030個/小時每分鐘噴碼盒子的量 == 原輔料年消耗量磷酸氫二鈉（七水合物）的量 =a100= Kg/批磷酸二氫鈉（一水合物）的量 =b/100= Kg/批苯甲酸鈉的量 =c/100= Kg/批糖精鈉的量 =d/100= Kg/批甘油的量 =e/100= L/批檸檬香精的量 =f/100= L/批 ～, 檸檬香精相對密度為1 則純化水的量=－－－－－－= . Kg/批 =25=9005 kg/年表42 物料消耗表名稱每批用量每年用量磷酸氫二鈉（七水合物） 磷酸二氫鈉（一水合物） 苯甲酸鈉 糖精鈉 甘油 檸檬香精 純化水 包裝材料消耗瓶子的量 =12122個/批瓶蓋的量 =12122個/批說明書的量 =12122張/批標簽的量 =12122張/批紙盒的量 =12122個/批紙箱的量 =12122/100=121個/批每10盒為一行，每層5行，共2層100盒；紙箱內上、中、下各加墊板1張，并附裝箱單一張墊板的量 =1213=363個/批裝箱單的量 =121張/批表43 包裝材料消耗表名稱批消耗量年消耗量說明書12122張303050張標簽12122張303050張紙盒12122個303050個紙箱121個3025個墊板363個9075個裝箱單121張3025張瓶子12122個303050個瓶蓋12122個303050個一批磷酸鈉鹽口服液的體積 ==假設每批配液一次，則配液罐實際容積為=管道設計 工藝管道[9]的設計在車間的給、排水方面占有重要的地位，在此僅做大概的設計。管道設計是根據(jù)流體的腐蝕性和輸送量來選用管材和直徑，至于管厚則根據(jù)管徑來確定。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，還要規(guī)定清洗、滅菌周期。管道的設計和安裝應避免死角。管徑計算如下：d=（4Vs/（πu））1/2式中d為管內徑 m；Vs流體的體積流量 m3/s；u流體的流速 m/s.灌裝與不銹鋼配液器的管道==105 m3/s 設流速為1m/sd=（4Vs/（πu））1/2 =（4105 /（1））1/2 = 102 m= 圓整后的公稱直徑 DN=8 mm， mm，可選用不銹鋼鋼管。水管管道+==（43600）=104 m3/s d=（4Vs/（πu））1/2 =（4104 /（））1/2 = 102 m= 圓整后的公稱直徑 DN=25 mm，厚度為 mm，確定管道為Ф32，可選用不銹鋼鋼管。壓縮空氣管道=（43600）=104 m3/s設流速為25m/sd=（4Vs/（πu））1/2 =（4104 /（25））1/2 = 102 m= 圓整后，又考慮到實際的流量及損失，取公稱直徑DN=3mm，確定管道為Ф6，可選用316L不銹鋼鋼管。四川理工學院畢業(yè)設計 5主要設備及選型