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層共擠輸液用膜質量標準(編輯修改稿)

2025-02-13 23:40 本頁面
 

【文章內容簡介】 YBB00112003)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗速度(空載)選擇500mm/min177。50mm/min,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。熱合強度(袋) 照熱合強度測定法(YBB00122003)中復合袋的方法測定,每個熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。【透光率】 取本品平整部位, cm4cm的切片,分別沿入射光垂直方向放入吸收池中,加滿水,并以水作為空白,照紫外-可見分光光度法(中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅳ A),在450nm處測定透光率,均不得低于75%?!緹胱茪堅?取本品適量,剪碎,置于已恒重的坩堝。加熱至100℃干燥1小時后緩緩熾灼至完全炭化,放冷,在550℃熾灼使完全灰化,移至干燥器內,放冷,精密稱定后,再在550℃熾灼至恒重,即得。【金屬元素】* 取灼燒殘渣項下殘渣加鹽酸(1→2)25ml溶解后,照原子吸收分光光度法(中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅣD)測定,應符合以下規(guī)定: 銅 ,不得過百萬分之三; 鎘 ,不得過百萬分之三; 鉻 ,不得過百萬分之三; 鉛 ,不得過百萬分之三; 錫 ,不得過百萬分之三;鋇 ,不得過百萬分之三?!救艹鑫镌囼灐?取本品平整部分內表面積600cm2,切成5cm,水洗,室溫干燥后,置于500ml的錐形瓶中,加水200ml,密封,置高壓蒸汽滅菌器中,121℃加熱30分鐘,放冷至室溫,作為供試液;另取水同法操作,作為空白對照液,進行以下試驗: 澄清度 取供試液,照澄清度檢查法(中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅸ B)測定,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,不得更濃。 顏色 取供試液,依法檢查(中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅸ A),溶液應無色。 pH值 取供試液20ml,加入氯化鉀溶液(1→1000)1ml,照pH值測定法(中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅵ H)測定,~。 紫外吸收度 取供試液,以空白液為對照。照紫外-可見分光光度法(中華人民共和國藥典2005年版二部附錄Ⅳ A)測定,在波長220~350nm范圍內進
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