層共擠輸液用膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-文庫(kù)吧
2025-01-02 23:40 本頁(yè)面
【正文】 符合一次性使用輸液器重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)（GB83682005）的穿刺器，在200mm/min177。20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N。穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性 除另有規(guī)定外，取數(shù)個(gè)裝液袋，先用符合一次性使用輸液器重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)（GB83682005）的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min177。20mm/min的速度拔下穿刺器。拔出穿刺器后，再將袋置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。注藥點(diǎn)密封性 取數(shù)個(gè)裝液袋，拔出注射針后，然后將袋置兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有泄漏。懸掛力 取數(shù)個(gè)裝液袋，按表2施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。表2 拉力標(biāo)示容量拉力≤250ml7N＞250ml15N 【物理性能】水蒸氣透過(guò)量（膜）照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003）第一法測(cè)定。采用溫度38℃177。℃，相對(duì)濕度90%177。2%的條件，（m224h）。（袋）取裝液袋數(shù)個(gè)，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003）第三法測(cè)定。%。 氧氣透過(guò)量（膜）照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00082003）第一法測(cè)定，不得過(guò)1200cm3/（）。 氮?dú)馔高^(guò)量（膜）照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00082003）第一法測(cè)定，不得過(guò)600cm3/（）。拉伸強(qiáng)度（膜） 取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法（
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