中藥顆粒劑的制備方法(編輯修改稿)
2025-02-13 22:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 5檔，粉體粒度40－60目。例2．養(yǎng)胃沖劑的制備朱婉珍等以養(yǎng)胃沖劑為對象，研究了直接噴霧法和超濾噴霧法兩種改進(jìn)工藝。超濾是一門高新技術(shù)，屬物理分離方法。采用此法來代替?zhèn)鹘y(tǒng)的醇沉分離法，具有很多優(yōu)點：(1)芍藥苷含量比較：芍藥苷為本顆粒劑的指標(biāo)成分，以其含量作為主要的質(zhì)量指標(biāo)。經(jīng)超濾法前后的測定結(jié)果證明：若以超濾前含量為100％，超濾后可達(dá)99％以上，而同批藥液經(jīng)醇沉處理．含量只能達(dá)到64．98％－74．98％．比超濾法低得多。(2)得膏濾比較：以超濾或醇沉作為分離雜質(zhì)的方法，均可減少浸膏得濾。若以原工藝得膏率為100％。則超濾法為35％－49％，醇沉法63％－76％。故超法法比醇沉法能更多地保留有效成分(芍藥苷)和除去更多的雜質(zhì)。(3)酶解法作超濾前處理，可以提高溫過速度，經(jīng)試驗對照得知能提高濃縮效率，若酶解前濃縮速度為100％，％。酶解對芍藥苷含量基本沒有影響。若以末酶解液含量為100％，則同批酶解含量在98,6％—101．14％之間。例3．低糖型慈禧春寶沖劑的制備劉雪芬等利用噴霧制粒方法制備了低糖型的慈禧春寶沖劑，研究了噴霧空氣壓力、粉體粒度、風(fēng)溫和風(fēng)量對噴霧制粒干燥的影響。試驗結(jié)果表明：(1)霧化藥液的壓縮空氣壓力越大，噴出的液滴越小，反之霧滴則越大。如果霧化液滴太小，可能在噴到輔料粉體前就被熱風(fēng)吹成粉末狀，不易形成顆粒，如霧化液滴太大，則不易噴灑均勻，成粒也困難。(2)本法制粒必須有一定數(shù)量，粒度適宜而均勻的物體作為顆粒的母核，即以輔料蔗糖粉為粉體，粉碎粒度以l20目為宜。(3)進(jìn)口出口熱風(fēng)溫度控制是本法制粒的關(guān)鍵條件之一，如果進(jìn)口熱風(fēng)溫度過高，易造成藥物的熱敏成分，尤其是中藥有效成分破壞而降低藥效，也易造成噴霧藥滴未與輔料粉體接觸便被干燥成粉而不能凝聚成粒；若進(jìn)口熱風(fēng)溫度過低，則易造成凝聚顆粒難以及時干燥而結(jié)塊成團(tuán)。進(jìn)口熱風(fēng)溫度為80－100℃，出口熱風(fēng)溫度為50－60℃為宜。(4)由風(fēng)機(jī)壓縮空氣使粉體在流化床“沸騰”翻滾的風(fēng)量大小，也是本法制粒的關(guān)鍵條件之一。如果風(fēng)量過大，粉體“沸騰”過猛，可造成大量粉粒積于濾袋器上，噴霧制粒效果不佳，細(xì)粉過多；若風(fēng)量過小則無力促使粉體充分“沸騰”，也不能制出均勻顆粒，且易結(jié)成團(tuán)塊，難以干燥。 慈禧春寶沖劑具有顆粒均勻、成品率高、生產(chǎn)周期短、受熱時間短的特點。另外該制備方法污染少，工序少．占地面積小，防止粉塵飛揚，適合文明生產(chǎn)等優(yōu)點。（四）濕顆粒的干燥濕粒制成后，應(yīng)盡可能迅速干燥，放置過久濕粒易結(jié)塊或變質(zhì)。干燥溫度一般以60－80℃為宜。注意干燥溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒的表面于燥易結(jié)成一層硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)；而且顆粒中的糖粉驟遇高溫時能熔化，使顆粒堅硬，糖粉與其共存時，溫度稍高即結(jié)成粘塊。顆粒的干燥程度可通過測定含水量進(jìn)行控制，一般應(yīng)控制在2％以內(nèi)。生產(chǎn)中憑經(jīng)驗掌握，即用手緊捏干粒，當(dāng)在手放松后顆粒不應(yīng)粘結(jié)成團(tuán)，手拳也不應(yīng)有細(xì)粉，無潮濕感覺即可。干燥設(shè)備的類型較多，生產(chǎn)上常用的有烘箱或烘房、沸騰干燥裝置、振動式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)等。1．烘箱或烘房 是常用的氣流干燥設(shè)備，將濕顆粒堆放于烘盤上，厚度以不超過2cm為宜。烘盤置于擱架上或烘車擱架上，集中送入干燥箱內(nèi)干燥。這種干燥方法對被干燥物料的性質(zhì)要求不嚴(yán)，適應(yīng)性較廣，但是這種干燥方法有許多缺點，主要體現(xiàn)在以下三點：①在干燥過程中，被干燥的顆粒處于靜態(tài)，受熱面小，因而包裹于顆粒內(nèi)的水分難以蒸發(fā)，干燥時間長，效率低，浪費能源。②顆粒受熱不勻，容易因受熱時間過長或過熱而引起成分的破壞。⑤工人勞動強度大，操作條件差。2．沸騰干燥 又名流化床干燥，沸騰干燥是流化技術(shù)在干燥上的一個新發(fā)展。沸騰干燥的原理：是利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流態(tài)，如“沸騰狀”，物料的跳動大大地增加了蒸發(fā)面，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進(jìn)行熱交換，帶走水氣，達(dá)到干燥的目的。負(fù)壓抽氣法沸騰干燥，能使水蒸氣快速排出，廂式負(fù)壓沸騰干燥床即為此類干燥設(shè)備。沸騰干燥主要用于顆粒性物料的干燥，如顆粒劑、片劑等顆粒干燥。沸騰干燥效率高，干燥速度快，產(chǎn)量大，干燥均勻，干保溫度低，操作方便，適于同品種的連續(xù)大量生產(chǎn)。沸騰干燥法的干顆粒中，細(xì)顆粒比例高，但細(xì)粉比例不高，有時干顆粒不夠堅實完整。此外干燥室內(nèi)不易清洗，尤其是有色制劑顆粒干燥時給清潔工作帶來困難。3．振動式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī) 應(yīng)用振動式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)進(jìn)行顆粒干燥，是70年代發(fā)展起來的一項新技術(shù)。其原理是遠(yuǎn)紅外加熱干燥，主要利用遠(yuǎn)紅外輻射源所發(fā)出的遠(yuǎn)紅外射線，直接被加熱的物體所吸收，產(chǎn)生分子共振，引起分子原子的振動和轉(zhuǎn)動，從而直接變?yōu)闊崮苁刮矬w發(fā)熱升溫，達(dá)到干燥目的。性能特點：振動式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī)具有快速、優(yōu)質(zhì)和耗能低的特點?？焖伲瑵耦w粒在機(jī)內(nèi)停留6－8分鐘，－，箱內(nèi)氣相溫度達(dá)68℃，干燥能力每小時干燥干料120kg。干燥時物料最高溫度為90℃，由于加熱時間短，藥物成分不易破壞，顆粒也起滅茵作用．顆粒外觀色澤鮮艷均勻、香味好．成品含水量達(dá)到2％以上，達(dá)到優(yōu)級品水平。耗費低，平均每度電能干燥藥物3．5kg。振動式遠(yuǎn)紅外干燥對被干燥顆粒的性質(zhì)有一定的要求，有些顆粒劑濕粒粘度較大，若不經(jīng)任何處理，直接進(jìn)入振動式遠(yuǎn)紅外烘箱，在干燥過程中顆粒容易粘結(jié)，形成大顆?；驂K狀物，使包裹于大顆粒內(nèi)的水分難以蒸發(fā)，部分顆粒還容易粘結(jié)在遠(yuǎn)紅外烘箱振
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