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正文內(nèi)容

smp-qc-0030-00細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品與檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(編輯修改稿)

2025-02-11 18:20 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 內(nèi)容物,用封口膜封嚴(yán),置旋渦混合器上混懸15min。然后分別進(jìn)行稀釋,制備成2λ、λ、每稀釋一步至少在旋渦混合器上混懸30秒。每次臨用前先將對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)液混懸30 秒。,輕彈瓶壁使粉末落入瓶底,然后用砂輪在瓶頸上滑痕,75%酒精棉球擦拭后開啟,開啟過程中防止玻璃屑落入瓶?jī)?nèi)。,避免產(chǎn)生氣泡。,然后分裝到凝集管(10mm75mm)中。要求至少分裝84管備用。將已充分溶解的鱟試劑84支放在試管架上,排成21列(每列4支管),、λ、λ、。,然后用封口膜封好凝集管管口,將該架子放回內(nèi)毒素檢查儀上,同時(shí)調(diào)整每支凝集管的高度,使每支管內(nèi)的反應(yīng)混合液液面全部沒入37℃177。1℃水浴液面以下2厘米,保溫60min177。2min后觀察結(jié)果。將每支凝集管分別輕輕取出,避免振動(dòng),緩緩倒轉(zhuǎn)180。 觀察:管內(nèi)形成凝膠,并且凝膠不變形,不從管壁上脫落者為陽性,記錄為(+);未形成凝膠或凝膠不能保持完整并從管壁上脫落者為陰性,記錄為()。,陰性對(duì)照4管均為陰性時(shí),試驗(yàn)結(jié)果才有效。此時(shí)按下式計(jì)算國家標(biāo)準(zhǔn)品溶液的反應(yīng)終點(diǎn)濃度的幾何平均值ER和每個(gè)待標(biāo)化工作標(biāo)準(zhǔn)品溶液的反應(yīng)終點(diǎn)濃度的幾何平均值EC1。然后再取4個(gè)待標(biāo)化工作標(biāo)準(zhǔn)品的平均值作為最終結(jié)果EC2。 ER=lg1(∑XR/4) EC1=lg
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