【文章內(nèi)容簡介】 輸入 輸出 輸入 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 客戶 /市場 中國加入 WTO后，消除內(nèi)外有別并建立統(tǒng)一國民待遇是 22號令出臺的背景?？偲饋碚f過去對國內(nèi)要求嚴(yán)于國外：①國內(nèi)許可級別細；②國內(nèi)基本條件嚴(yán)；③國內(nèi)審查內(nèi)容和要求嚴(yán)；④許可證有效期境外四年，境內(nèi)五年，每 20年境 (3) 質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制(要 )點 (E/I、 R、 H、 W)自上而下層層展開、自下而上層層保證的“金字塔”方法。 (4)授權(quán)任命質(zhì)量保證工程師，建立質(zhì)量保證體系組織，協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查的質(zhì)量保證中心機構(gòu) (質(zhì)管辦、質(zhì)保部 ??) 。 (5)授權(quán)任命設(shè)計、工藝、材料、焊接、理化 (金相 )、熱處理、無損檢測、壓力試驗、最終檢驗。質(zhì)控系統(tǒng)主要責(zé)任人員各單位可按具體情況增設(shè)，但不得少于八名。在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下有充分明確對本系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制(要 ) (6)制訂“質(zhì)量保證手冊”等一整套管理文件，有章可循，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一 ① 質(zhì)量保證手冊的格式和要點： 封面 文件號 版次 /修訂號 受控本 /非受控本 編號 /持有人 發(fā)布 /實施日期 法人代表批準(zhǔn)頁 （發(fā)布令）及審批頁 前言 目錄 （含修訂狀態(tài)） 引用和采用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) (主要是 22號令、 194號文中“執(zhí)行中國壓力容器 制造許可制度的規(guī)定”和恪守法律法規(guī)、持續(xù)改進、滿足客戶要求等 )， 通常質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)放在第一章管理職責(zé)中闡述。 質(zhì)量保證手冊正文 (每個管理要素為一章 )、質(zhì)控程序圖 (見教材附錄 B～ L) 原則：充分、適宜、有效 (可操作 ) 質(zhì)量保證手冊每章正文的格式和章節(jié)條款 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號 發(fā)布部門 批準(zhǔn)人 日期 版次 /修訂號 X X X X X X X X X X X X X / X X 1 目的 /總則 2 范圍 3 職責(zé) （ 法人代表、質(zhì)保師、責(zé)任工程師職責(zé)放在管理職責(zé)一章；此處僅明確質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任工程師的主導(dǎo)地位及相關(guān)實施部門的接口關(guān)系。 4 B～ L） 5 質(zhì)量活動或控制要求 (環(huán)節(jié)、控制要點并作出規(guī)定。 ) ?? 6 程序文件 文件號 ② 參照 : GB/T15496??2022 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T15497??2022 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T15498??2022 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 GB/T19273??2022 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 程序文件有： 管理標(biāo)準(zhǔn) (制度 )、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (通用工藝守則或規(guī)程 )、 工作標(biāo)準(zhǔn)。 續(xù)頁格式 單位名稱或標(biāo)志 標(biāo)題 /主題 文件號 頁次 X 壓力容器制造程序文件和質(zhì)量計劃的說明 一、程序文件 程序 procedure 注 1 注 2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 文件 document 信息 (有效的數(shù)據(jù) ) 含有程序的文件可稱為“程序文件” 質(zhì)量保證體系中使用的文件類型 a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量保證體系的一致信息的文件稱為質(zhì)量 b)表述質(zhì)量保證體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件稱為質(zhì)量 c) d) e)重復(fù)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，包括形成文件的 f) 文件的價值 a) b) c) d) e) 二、質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃 quality plan 對特定的項目、產(chǎn)品、或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相 2 3 寫文件、訂計劃的“ 5W1H” Why(原因 ) 為什么有必要 ? Wat(目的 ) 應(yīng)該做些什么 ? 為什么應(yīng)該那樣做 ? When(時間 ) 應(yīng)該在什么時候做 ? 為什么應(yīng)該在那個時候做 ? Where(地點 ) 為什么應(yīng)該在那里做 ? Who(人物 ) 應(yīng)該由誰做 ? 為什么應(yīng)該由那個人做 ? HoW(方法 ) 應(yīng)該怎么做 ? 為什么應(yīng)該那樣做 ? 糾正做錯誤的事。 5M1E 人 (Man)、機 (Machine)、料 (Material)、法 (Method)、 測 (Measurement)、環(huán) (Environment) 持續(xù)改進、與時俱進的 PDCA， P (plan)(計劃 )、 D (Do)(實施 )、 C (Check)(檢查 )、 A (Action)(改進 ) D C P A A P D C D C P A 檢查 改進 質(zhì)量 計劃 實施 改進 實施 檢查 驗證 不合格 糾 正 措施 檢查 驗證 改進 實施 潛 在 不合 格 預(yù)防措施 人無我有、人有我優(yōu)、人優(yōu)我新 《 孫子兵法 》 孫子以兵法試諸婦人見吳王申令不熟、約束不明、將之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。 壓力容器制造質(zhì)保體系只有一個，對各種文件進行協(xié)調(diào)的方法是兼容一般 (共性 )，單列特殊 (個性），以利實施，防止混亂。 采用世界上最復(fù)雜，要求最嚴(yán)的第五種質(zhì)量認證方法，即實行制造資 有一整套嚴(yán)實的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、 建立由質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)的各專業(yè)責(zé)任工程師為核心的安全質(zhì)量技 術(shù)責(zé)任制進行自我控制； 有完整的記錄報告 (樣表 ) 三、 壓力容器制造質(zhì)保體系的運行 (照章辦事 ) 1. 策劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、控制、保證、監(jiān)督、檢查、驗證、 (1)貫徹實施法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)保手冊等一整套文件，執(zhí)法不阿，有越級向安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗反映或報告質(zhì)量問題的權(quán)力。 (2)正確站在客戶立場、代表客戶利益、滿足客戶的要求。 (3)協(xié)助廠長 (經(jīng)理 ) (4)堅持貫徹維護和保持強制許可證及必備的 (人、機、料、 法、環(huán)、測 ) (5)持續(xù)改進、不斷創(chuàng)新、提高效率、效益 (6) 建立一個文件化的質(zhì)保體系，和大家一起“有章可循、照章辦事”，組成一個有理想、有道德、有技術(shù)、守紀(jì)律的團隊。 (7) (8)“ 以人為本”、“誠信為本”進行教育培訓(xùn)，是企業(yè)成功 (9)實事求是，正確處理；質(zhì)量一產(chǎn)量、產(chǎn)值、進度、成本、 (10) 實事求是，正確處理：質(zhì)量違法一管理失誤一技術(shù)問題， (有效性和可追溯性 ) 質(zhì)保體系運行 標(biāo)準(zhǔn)化 （質(zhì)保體系文件） 綜合協(xié)調(diào) （質(zhì)保體系 中心機構(gòu)） 質(zhì)量 驗證 質(zhì)量信息 （質(zhì)保體系中心機構(gòu)） 內(nèi)部審核 （質(zhì)保體系 中心機構(gòu)） 修改體系 組織實施 標(biāo)準(zhǔn)運行 內(nèi)外部質(zhì)量 信息反饋 糾正措施 提出改進措施 內(nèi)部審核 正常運行 發(fā)生偏差 （不合格） 調(diào)節(jié)或糾正 連續(xù)監(jiān)督和 驗證記錄報告 下達糾正指令采取協(xié)調(diào)措施，是質(zhì)保體系是否有效和成熟的標(biāo)志 驗證糾正效果 五、壓力容器制造質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制 (要 )點 教材第六章 —— (1) (2) (3)控制程序 (流程 )圖，控制環(huán)節(jié)、控制 (要 ) (4)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識 (課后復(fù)習(xí) ) (5)考核試題 (課后練習(xí) ) 質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點的術(shù)語定義 (1)質(zhì)量保證體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的保證體系，由 17個質(zhì)量 (2)質(zhì)量控制系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素，如設(shè)計控制系統(tǒng)、焊接控制系統(tǒng)等。 (3) (4)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個過程中需要重點控制的過程，如設(shè)計條件、焊接工藝評定等。 (5)質(zhì)量控制 (要 )點：質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要重點控制的活動，有別廣義質(zhì) (6)廣義質(zhì)量控制點：有關(guān)質(zhì)量特性中需重點把握的關(guān)鍵項或經(jīng)常發(fā)生問 (7)檢驗點 E (Examination Point)：工廠自主檢查，也稱第 (8)檢查點 I (Inspection Point)：第二或第三方的檢驗 . (9)審閱點 R (Review Point)/審核點 (Audit Point) (10)見證點 W (Witness Point) (11)停止檢查點 H (Hold Point) (12)確認 (Validation) (13)認可 (Approve) 各質(zhì)量控制系統(tǒng)建立和運行的一般程序 (1) ①第五種質(zhì)量認證方法； ②質(zhì)量管理體系 17項要素。 (2)根據(jù)質(zhì)量保證工程師的提名，廠長 (經(jīng)理 )授權(quán)任命主要質(zhì)量控制系統(tǒng)的 (3) 194號文 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ? 對質(zhì)保體系主要責(zé)任人員沒有提及職稱及工作年限的要求，以往執(zhí)行的 300號文比較具體地作出了規(guī)定，單要統(tǒng)領(lǐng)一個體系或系統(tǒng)，依照職稱評定的相關(guān)條例，顯然技術(shù)員及助工缺乏這方面的能力。 (4)在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，歸口一或二個管理要求，編制質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要 )點質(zhì)量手冊的一或二章及相關(guān)的程序文件和記錄報告等，以統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、規(guī)范行為 (有章可循 ) (5)對本系統(tǒng)相關(guān)人員進行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識、質(zhì)保手冊和程序文件的教育培訓(xùn)考核、指導(dǎo)貫徹實施方法 (照章辦事 ) (6)監(jiān)督檢查驗證經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷完善質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制 (要點 ). (7) (8) 執(zhí)行中國鍋爐壓力容器制造許可制度的規(guī)定 對境外企業(yè)、境內(nèi)外資企業(yè)，質(zhì)量方針必不可少的一條是“恪守中國鍋爐壓力容器的法律法規(guī)”的承諾，以示尊重中國主權(quán)和民族尊嚴(yán)。當(dāng) (1)強制制造許可的文件； (2)配合鑒定評審公務(wù)； (3)許可證的使用管 理 (不超項、不外借、與非法合作 )； (4)提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書等。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是每個單位向客戶 /社會所作的公開承諾。言必 言、信必行、行必果，并提供證實的記錄報告 (“ 眼見為實” )，堅持 “以質(zhì)量管理為中心，強化單位的經(jīng)營管理體系，滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和客 戶的要求”。 (5)依照 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ?第四章第四十三條編寫 ? 手冊 ? 管理職責(zé) (1)管理承諾：建立和實施質(zhì)量保證體系、貫徹法律法規(guī)、 發(fā)布品質(zhì)方針、策劃品質(zhì)目標(biāo)、進行內(nèi)部審核、確保所 (2) (3)策劃“質(zhì)量目標(biāo)”、自上而下分解到各職能部門和管理 (4)建立相應(yīng)組織結(jié)構(gòu)、規(guī)定各項質(zhì)量活動的職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系及接口。在管理層中指定一名成員為質(zhì)量保證 工程師，授權(quán)、明確其對質(zhì)保體系的建立、實施、保持 (5)依照 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ?第四章第二十七條編寫? 手冊 ?該章內(nèi)容。 質(zhì)量體系 (1)質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)保手冊、程序文件(管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn) )、記錄報告，并符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)要求。 (2)質(zhì)量計劃的“驗證過程”，產(chǎn)品質(zhì)量控制點應(yīng)合理設(shè)置。 (3)依照 ? 鍋爐壓力容器制造許可條件 ?第四章第二十八條編寫 ?手冊 ? 文件和資料控制 (1) ① ② 質(zhì)保手冊是企業(yè)高層次指令性文件，由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布，全員遵照執(zhí)行。 ③ 程序文件 (管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn) ) ④ 其他文件 (法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)目錄、資源匯總 ) ⑤ 記錄報告 (含電子媒體等 )。 ⑥適當(dāng)范圍的外來文件。 (2)受控文件的編寫、審核、會簽、批準(zhǔn)、印刷、編號、標(biāo)識、發(fā)放登記、更改、使用、復(fù)制、歸檔、回收、作廢、銷毀等控制由質(zhì)保部門歸口管理。 (3)確保使用最新版本受控文件的規(guī)定。 (4)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、顧客設(shè)計文件、技術(shù)條件等外來文件的識別和控制及使用。執(zhí)行國外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為非強制文件由顧客合同 / (5) 記錄要真實、客觀、完整、清晰、規(guī)范、便于檢查查閱，對標(biāo)識、收集、 編目、保管 (防潮、防變質(zhì)、防丟失 )、保存期等作出規(guī)定。 (6)依照