醫(yī)學(xué)裝備安全控制與質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-02-08 01:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 對醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄，計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測并在維修單記錄，每年應(yīng)對計(jì)量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié)，并持續(xù)改進(jìn)。 六、 醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報(bào)告管理 成立 醫(yī)療器械不良 事件報(bào)告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件，醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則，報(bào)告收繳后保存原始記錄備查，屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào)。上報(bào)不 良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報(bào)告人每份 10元獎(jiǎng)勵(lì)。 收到不良事件及安全事件報(bào)告后，積極組織人員進(jìn)行分析、評估，確定安全等級(jí)并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報(bào)，每季度出版一次，發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 年度進(jìn)行分析總結(jié)，并制度改進(jìn)措施，在下一個(gè)工作周期內(nèi)完善。 每年對使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核，考核合格后方可上崗操作，并作為醫(yī)院績效管理依據(jù)。 七、建立評估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 對培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估， 評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進(jìn)。
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