醫(yī)學(xué)裝備安全控制與質(zhì)量管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 崗操作，并作為醫(yī)院績效管理依據(jù)。 評估報(bào)告作為下次采購設(shè)備依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進(jìn)。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報(bào)，每季度出版一次，發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 六、 醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報(bào)告管理 成立 醫(yī)療器械不良 事件報(bào)告和監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級制定設(shè)備 PM 管理計(jì)劃，高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每半年進(jìn)行一次測試，中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每年進(jìn)行一次 測試，低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每兩年進(jìn)行一次測試，測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢測，屬計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定，產(chǎn)品合格驗(yàn)收后，粘貼檢測合格證書并啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評估管理，對設(shè)備 進(jìn)行終身制監(jiān)管。 一、 范圍及內(nèi)容 醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、 醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動(dòng)。為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》相關(guān)規(guī)定，特制訂《太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度》。 三、設(shè)備采購驗(yàn)收的安全控制 院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會在收到設(shè)備采購
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