質量手冊培訓ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-07 18:18 本頁面
【文章內容簡介】 ?（ 6． 4． 1）； b） ? 應保持生產現(xiàn)場處于與產品和制造過程的需求相協(xié)調的有序、清潔和維護的狀態(tài) ? （ 6． 4． 2）。 12）內部審核 TS16949： 2022標準在 ISO9000： 2022基礎上增加了 ? 制造過程審核 ? 和 ? 產品審核 ? 要求。 ?審核的頻次： ? 內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次，且應按年度計劃進行日程安排。當內部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，應適當增加審核頻次。 ? 13）制造／產品過程的監(jiān)視和測量 標準要求： ? 應對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。 ? 標準要求： ? 應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。適當時，反應計劃應包括對產品的限制和100%檢驗。 ? 14）不合格品的控制 ?不合格品指不滿足要求的產品，可能發(fā)生在采購產品、過程中間產品和最終產品中。標準明確補充了一條（ 8． 3． 1）? 狀態(tài)未經標識或可疑的產品，應歸類為不合格品 ? 。 15）數據分析 ?標準強調了數據的分析和使用（ 8． 4． 1）： ? 質量和運行業(yè)績的趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較，并形成措施以支持 ? ： ……“ 解決與顧客相關問題的優(yōu)先順序 ? ； ? 狀態(tài)評審、決策和長期策劃 ? ； ? 及時報告產品使用信息的信息系統(tǒng) ? ， ? 應當將數據與競爭對手和 /或適用的基準加以比較 ? 。 16）內部溝通 標準要求： ? 應確保在組織內建立適當的內部溝通過程，以確保對質量管理體系的有效性進行溝通 ? （ 5． 5． 3）；? 應建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程。注：將 ? 服務問題 ? 增加到本條款，其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格 ? （ 7． 5． 1． 7）。 17）管理評審 ? 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。 ? ISO9000標準對評審的輸入提出 7個方面的信息。 TS167949標準根據所有行業(yè)特點，補充兩條： ? 應包括實際的和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析 ? （ 5． 6． 2． 1）；? 應對設計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯總結果進行報告，作為管理評審的輸入。注：這些測量包括質量風險、成本、提前期、關鍵路徑及其它適宜方面。 ?（ 7． 3． 4． 1） 18）持續(xù)改進 ?標準強調了兩點： ? 組織的持續(xù)改進 ? （保持質量管理體系運行的適宜性、有效性）； ? 制造過程的改進 ? ， ? 持續(xù)地關注于產品特性及制造過程參數變差和減少 ? （生產的一致性）。 以上是 ? 管理過程 ? MP 19）糾正和預防措施 強調預防，以預防為主， ? 防 ? 是標準追求的目標之一，是質量體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動；糾正是提高質量管理體系有效性的措施。 20）產品 /設計開發(fā)的的策劃 ?對應標準 7． 1“組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程。 ? ?設計和開發(fā)的定義： ? 將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ? （ ISO9000： 2022 以下同） ?所指的策劃是針對產品設計開發(fā)的運行過程即產品實現(xiàn)所需過程的策劃。 21）產品的技術設計 /工藝設計 ? 所謂 ? 技術設計 ? 包含了 ? 產品設計 ? 和 ? 制造過程設計 ?（工藝設計）。 ? 產品的設計開發(fā)是 ? 產品實現(xiàn) ? 整個過程中的關鍵，它是源頭。 ISO9000標準對此進行了詳細的要求， TS又根據所有行業(yè)的實際作了更多的補充。 《 手冊 》 根據這些新的要求，提出了在技術設計／工藝設計中要? 采用進行驗證和確認的形式及應用 APQP、 FMEA等方法 ? （工藝設計僅用
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1