質(zhì)量手冊(cè)培訓(xùn)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-07 18:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ?（ 6． 4． 1）； b） ? 應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài) ? （ 6． 4． 2）。 12）內(nèi)部審核 TS16949： 2022標(biāo)準(zhǔn)在 ISO9000： 2022基礎(chǔ)上增加了 ? 制造過程審核 ? 和 ? 產(chǎn)品審核 ? 要求。 ?審核的頻次： ? 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。 ? 13）制造／產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測(cè)量 標(biāo)準(zhǔn)要求： ? 應(yīng)對(duì)所有新的制造過程（包括裝配和排序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求： ? 應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。 ? 14）不合格品的控制 ?不合格品指不滿足要求的產(chǎn)品，可能發(fā)生在采購(gòu)產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中。標(biāo)準(zhǔn)明確補(bǔ)充了一條（ 8． 3． 1）? 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品 ? 。 15）數(shù)據(jù)分析 ?標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的分析和使用（ 8． 4． 1）： ? 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成措施以支持 ? ： ……“ 解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序 ? ； ? 狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃 ? ； ? 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) ? ， ? 應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 /或適用的基準(zhǔn)加以比較 ? 。 16）內(nèi)部溝通 標(biāo)準(zhǔn)要求： ? 應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過程，以確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 ? （ 5． 5． 3）；? 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程。注：將 ? 服務(wù)問題 ? 增加到本條款，其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格 ? （ 7． 5． 1． 7）。 17）管理評(píng)審 ? 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。 ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)評(píng)審的輸入提出 7個(gè)方面的信息。 TS167949標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)所有行業(yè)特點(diǎn)，補(bǔ)充兩條： ? 應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析 ? （ 5． 6． 2． 1）；? 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。注：這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其它適宜方面。 ?（ 7． 3． 4． 1） 18）持續(xù)改進(jìn) ?標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了兩點(diǎn)： ? 組織的持續(xù)改進(jìn) ? （保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性）； ? 制造過程的改進(jìn) ? ， ? 持續(xù)地關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差和減少 ? （生產(chǎn)的一致性）。 以上是 ? 管理過程 ? MP 19）糾正和預(yù)防措施 強(qiáng)調(diào)預(yù)防，以預(yù)防為主， ? 防 ? 是標(biāo)準(zhǔn)追求的目標(biāo)之一，是質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)；糾正是提高質(zhì)量管理體系有效性的措施。 20）產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)開發(fā)的的策劃 ?對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 7． 1“組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 ? ?設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義： ? 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ? （ ISO9000： 2022 以下同） ?所指的策劃是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的運(yùn)行過程即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃。 21）產(chǎn)品的技術(shù)設(shè)計(jì) /工藝設(shè)計(jì) ? 所謂 ? 技術(shù)設(shè)計(jì) ? 包含了 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 和 ? 制造過程設(shè)計(jì) ?（工藝設(shè)計(jì)）。 ? 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)是 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 整個(gè)過程中的關(guān)鍵，它是源頭。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此進(jìn)行了詳細(xì)的要求， TS又根據(jù)所有行業(yè)的實(shí)際作了更多的補(bǔ)充。 《 手冊(cè) 》 根據(jù)這些新的要求，提出了在技術(shù)設(shè)計(jì)／工藝設(shè)計(jì)中要? 采用進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式及應(yīng)用 APQP、 FMEA等方法 ? （工藝設(shè)計(jì)僅用
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