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質量手冊培訓ppt課件(編輯修改稿)

2025-02-07 18:18 本頁面
 

【文章內容簡介】 ?( 6. 4. 1); b) ? 應保持生產現(xiàn)場處于與產品和制造過程的需求相協(xié)調的有序、清潔和維護的狀態(tài) ? ( 6. 4. 2)。 12)內部審核 TS16949: 2022標準在 ISO9000: 2022基礎上增加了 ? 制造過程審核 ? 和 ? 產品審核 ? 要求。 ?審核的頻次: ? 內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次,且應按年度計劃進行日程安排。當內部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時,應適當增加審核頻次。 ? 13)制造/產品過程的監(jiān)視和測量 標準要求: ? 應對所有新的制造過程(包括裝配和排序)進行過程研究,以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。 ? 標準要求: ? 應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。適當時,反應計劃應包括對產品的限制和100%檢驗。 ? 14)不合格品的控制 ?不合格品指不滿足要求的產品,可能發(fā)生在采購產品、過程中間產品和最終產品中。標準明確補充了一條( 8. 3. 1)? 狀態(tài)未經標識或可疑的產品,應歸類為不合格品 ? 。 15)數據分析 ?標準強調了數據的分析和使用( 8. 4. 1): ? 質量和運行業(yè)績的趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較,并形成措施以支持 ? : ……“ 解決與顧客相關問題的優(yōu)先順序 ? ; ? 狀態(tài)評審、決策和長期策劃 ? ; ? 及時報告產品使用信息的信息系統(tǒng) ? , ? 應當將數據與競爭對手和 /或適用的基準加以比較 ? 。 16)內部溝通 標準要求: ? 應確保在組織內建立適當的內部溝通過程,以確保對質量管理體系的有效性進行溝通 ? ( 5. 5. 3);? 應建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程。注:將 ? 服務問題 ? 增加到本條款,其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格 ? ( 7. 5. 1. 7)。 17)管理評審 ? 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。 ? ISO9000標準對評審的輸入提出 7個方面的信息。 TS167949標準根據所有行業(yè)特點,補充兩條: ? 應包括實際的和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析 ? ( 5. 6. 2. 1);? 應對設計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析,并對匯總結果進行報告,作為管理評審的輸入。注:這些測量包括質量風險、成本、提前期、關鍵路徑及其它適宜方面。 ?( 7. 3. 4. 1) 18)持續(xù)改進 ?標準強調了兩點: ? 組織的持續(xù)改進 ? (保持質量管理體系運行的適宜性、有效性); ? 制造過程的改進 ? , ? 持續(xù)地關注于產品特性及制造過程參數變差和減少 ? (生產的一致性)。 以上是 ? 管理過程 ? MP 19)糾正和預防措施 強調預防,以預防為主, ? 防 ? 是標準追求的目標之一,是質量體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動;糾正是提高質量管理體系有效性的措施。 20)產品 /設計開發(fā)的的策劃 ?對應標準 7. 1“組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程。 ? ?設計和開發(fā)的定義: ? 將要求轉換為產品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ? ( ISO9000: 2022 以下同) ?所指的策劃是針對產品設計開發(fā)的運行過程即產品實現(xiàn)所需過程的策劃。 21)產品的技術設計 /工藝設計 ? 所謂 ? 技術設計 ? 包含了 ? 產品設計 ? 和 ? 制造過程設計 ?(工藝設計)。 ? 產品的設計開發(fā)是 ? 產品實現(xiàn) ? 整個過程中的關鍵,它是源頭。 ISO9000標準對此進行了詳細的要求, TS又根據所有行業(yè)的實際作了更多的補充。 《 手冊 》 根據這些新的要求,提出了在技術設計/工藝設計中要? 采用進行驗證和確認的形式及應用 APQP、 FMEA等方法 ? (工藝設計僅用
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