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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)培訓(xùn)ppt課件(編輯修改稿)

2025-02-07 18:18 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ?( 6. 4. 1); b) ? 應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài) ? ( 6. 4. 2)。 12)內(nèi)部審核 TS16949: 2022標(biāo)準(zhǔn)在 ISO9000: 2022基礎(chǔ)上增加了 ? 制造過程審核 ? 和 ? 產(chǎn)品審核 ? 要求。 ?審核的頻次: ? 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次,且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。 ? 13)制造/產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測(cè)量 標(biāo)準(zhǔn)要求: ? 應(yīng)對(duì)所有新的制造過程(包括裝配和排序)進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求: ? 應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí),反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。 ? 14)不合格品的控制 ?不合格品指不滿足要求的產(chǎn)品,可能發(fā)生在采購(gòu)產(chǎn)品、過程中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中。標(biāo)準(zhǔn)明確補(bǔ)充了一條( 8. 3. 1)? 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品 ? 。 15)數(shù)據(jù)分析 ?標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的分析和使用( 8. 4. 1): ? 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較,并形成措施以支持 ? : ……“ 解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序 ? ; ? 狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃 ? ; ? 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) ? , ? 應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 /或適用的基準(zhǔn)加以比較 ? 。 16)內(nèi)部溝通 標(biāo)準(zhǔn)要求: ? 應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過程,以確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 ? ( 5. 5. 3);? 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通服務(wù)問題的過程。注:將 ? 服務(wù)問題 ? 增加到本條款,其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格 ? ( 7. 5. 1. 7)。 17)管理評(píng)審 ? 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。 ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)評(píng)審的輸入提出 7個(gè)方面的信息。 TS167949標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)所有行業(yè)特點(diǎn),補(bǔ)充兩條: ? 應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析 ? ( 5. 6. 2. 1);? 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析,并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。注:這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其它適宜方面。 ?( 7. 3. 4. 1) 18)持續(xù)改進(jìn) ?標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了兩點(diǎn): ? 組織的持續(xù)改進(jìn) ? (保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性); ? 制造過程的改進(jìn) ? , ? 持續(xù)地關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差和減少 ? (生產(chǎn)的一致性)。 以上是 ? 管理過程 ? MP 19)糾正和預(yù)防措施 強(qiáng)調(diào)預(yù)防,以預(yù)防為主, ? 防 ? 是標(biāo)準(zhǔn)追求的目標(biāo)之一,是質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng);糾正是提高質(zhì)量管理體系有效性的措施。 20)產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)開發(fā)的的策劃 ?對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 7. 1“組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 ? ?設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義: ? 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ? ( ISO9000: 2022 以下同) ?所指的策劃是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的運(yùn)行過程即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃。 21)產(chǎn)品的技術(shù)設(shè)計(jì) /工藝設(shè)計(jì) ? 所謂 ? 技術(shù)設(shè)計(jì) ? 包含了 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 和 ? 制造過程設(shè)計(jì) ?(工藝設(shè)計(jì))。 ? 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)是 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 整個(gè)過程中的關(guān)鍵,它是源頭。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此進(jìn)行了詳細(xì)的要求, TS又根據(jù)所有行業(yè)的實(shí)際作了更多的補(bǔ)充。 《 手冊(cè) 》 根據(jù)這些新的要求,提出了在技術(shù)設(shè)計(jì)/工藝設(shè)計(jì)中要? 采用進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式及應(yīng)用 APQP、 FMEA等方法 ? (工藝設(shè)計(jì)僅用
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