【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 連： ? 固定后沖洗清除膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)積血后，涂布關(guān)節(jié)面，常規(guī)縫合，閉合切口； 術(shù)必妥使用方法 — 骨科 ? 腰椎間盤突出癥手術(shù)后 N根粘連 椎間盤突出癥術(shù)后硬膜周圍纖維化與瘢痕組織的形成可引起硬脊膜和神經(jīng)根周圍粘連，硬囊膜受壓， N根滑動(dòng)受限，以至造成再發(fā)性根性坐骨 N痛等并發(fā)癥。 ? 術(shù)中徹底止血，清洗干凈后涂布于 N根周圍和硬膜外術(shù)野的暴露部位（包繞 N根，保護(hù)硬膜），依次縫合手術(shù)切口，常規(guī)留置皮片引流，術(shù)后 2448小時(shí)拔除。注意： 1）沖洗切口，徹底止血； 2）用量要足，要涂布到可見范圍表面，一般一個(gè)間隙 2ml左右； 3）只能表面涂布，不可注入硬膜內(nèi)或神經(jīng)根內(nèi)； 術(shù)必妥使用方法 — 普外科 ? 腹部手術(shù)：常發(fā)生于胃、網(wǎng)膜、小腸、結(jié)腸等組織與腹壁的粘連。 ? 普通腹腔、盆腔手術(shù)：在閉合傷口前，充分止血，將本品 1015ml均勻涂于腹、盆腔腸管、臟器表面和壁層腹膜，然后關(guān)腹； ? 粘連性腸梗阻：均勻涂布于腸管及切開的腹膜內(nèi)側(cè)； ? 闌尾炎手術(shù)： 26ml涂于闌尾荷包包埋處及手術(shù)創(chuàng)面； ? 膽囊手術(shù)： 26ml涂于膽囊窩或粘連分離部位的漿膜粗糙面和手術(shù)切口膜處； ? 胃部手術(shù)：涂于胃腸吻合處； 術(shù)必妥使用方法 — 婦產(chǎn)科 ? 腹部、盆腔手術(shù)的創(chuàng)面及分離粗糙面使用 ? 涂布于子宮肌瘤剝?nèi)セ蚱矢巩a(chǎn)手術(shù)后及輸卵管復(fù)通手術(shù)后的吻合口表面。 ? 子宮內(nèi)膜異位癥和腫瘤造成的盆腔粘連松解術(shù)后使用。 ? 宮腔鏡下的輸卵管通液后以及宮腔粘連分解術(shù)后軟組織粗糙面涂布。 ? 子宮肌瘤剝除術(shù)：肌瘤挖除縫合后涂布于手術(shù)表面吻合口表面； ? 子宮內(nèi)膜異位癥和腫瘤造成的盆腔粘連松解術(shù)：手術(shù)創(chuàng)面涂布 58ml； ? 慢性輸卵管炎，輸卵管粘連分解術(shù)：宮腔鏡下輸卵管通液后，停止宮腔內(nèi)膨?qū)m液的灌注，從后管注入 5ml，到該側(cè)輸卵管內(nèi)，保留 2min后退出輸卵管導(dǎo)管及宮腔鏡； ? 剖腹產(chǎn)術(shù)：術(shù)后常規(guī)涂抹本品 58ml ? 人流術(shù)后，預(yù)防宮頸宮腔粘連：通過專用導(dǎo)管注入宮腔底部，平臥半小時(shí)，同時(shí)應(yīng)用抗生素，導(dǎo)管中殘留部分可用生理鹽水推入； ? 腹腔鏡手術(shù)：使用專用腹腔鏡導(dǎo)管，在腹腔鏡下將術(shù)必妥經(jīng)導(dǎo)管注入涂布于組織粗糙面； ? 宮腔粘連分解術(shù)：宮腔內(nèi)注入本品，于軟組織粗糙面涂布 58ml； ? 經(jīng)腹全子宮切除術(shù)：關(guān)閉盆底腹膜后在腸器及盆腔處均勻涂布 58ml； 其 他 ? 周圍神經(jīng)斷傷術(shù)：縫合后在神經(jīng)吻合部位涂抹； ? 鼻內(nèi)鏡手術(shù)：包括鼻中隔偏曲、慢性鼻竇炎、中鼻甲息肉樣變、泡狀中鼻甲等，涂于創(chuàng)面及術(shù)腔 ； ? 甲狀腺手術(shù)： 3ml均勻涂抹與甲狀腺創(chuàng)面、頸前肌群深面及頸闊肌深面，再縫合。 【 注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明 】 ，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作； ，不得靜脈注射； ，必須在充分止血的條件下使用，否則會(huì)降低使用效果； ，不得稀釋使用； ，如包裝破損，禁止使用； 過敏性危險(xiǎn)的意識(shí)。 【 外觀 】 ：無(wú)色、透明、粘稠狀液體 【 有效期限 】 ：兩年。 ? 【 儲(chǔ)存條件、方法 】 本品應(yīng)儲(chǔ)存在 28℃ 保存 濕度不超過 80% 無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好和環(huán)境中 并應(yīng)避免冷凍擠壓 術(shù)必妥的照片 臨床驗(yàn)證 普外科手術(shù)后術(shù)必妥防粘連臨床驗(yàn)證 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 ? 臨床一般資料（病種、病例總數(shù)和病例的選擇）： ? 一 .病種 ? ? ? ? 、直腸癌 ? 二 .病例總數(shù) :56例 ? 三 .病例選擇 : ? 1. 56例病人因膽囊結(jié)石行膽囊切除術(shù) 13例；因膽囊息肉行膽囊切除術(shù) 5例；因胃癌行胃癌根治術(shù) 19例。因直腸癌行直腸癌根治術(shù) 19例。 ? 2. 56例病人中年齡 2265歲，平均年齡 。 ? 四 .臨床使用方法： ? ，使用時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作。 ? ，選擇適當(dāng)劑量經(jīng)腹腔噴涂于創(chuàng)面，防止與周圍組織發(fā)生粘連。 ? 五 .試驗(yàn)期 8天，根據(jù)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)觀察防粘連效果。 ? 六 .驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并對(duì)防粘連的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 所采用的統(tǒng)計(jì)方法及評(píng)價(jià)方法： ? 對(duì)入選的病例，按照臨床驗(yàn)證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，采用 SPSS軟件包，運(yùn)用 Ridit分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理及效果評(píng)價(jià)。 ? 臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： ? 根據(jù)術(shù)后癥狀、體征變化情況，術(shù)后體溫變化情況，排氣排便情況，切口愈合情況，白細(xì)胞計(jì)數(shù)情況等進(jìn)行臨床療效評(píng)定，分為療效好、療效一般、無(wú)效。 ? 臨床試驗(yàn)結(jié)果： ? 術(shù)后第 8天評(píng)價(jià)： ? 術(shù)必妥（羧甲基殼多糖）：療效好，療效一般，無(wú)效； ? 透明質(zhì)酸鈉： 療效好，療效一般，無(wú)效； ? 臨床中發(fā)現(xiàn)的不良事件和副作用及其處理情況： 臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)不良事件和副作用。 ? 術(shù)后第 8天評(píng)價(jià)： ? 術(shù)必妥（手術(shù)防粘連液）：療效好 25例，療效一般 7例，無(wú)效 0例；療效好者占 %，總有效率 100%； ? 透明質(zhì)酸鈉：療效好 11例，療效一般 12例，無(wú)效 1例；療效好者占 %，總有效率%； ? U=， P，兩者差異有顯著性。 ? 因此，可以認(rèn)為：術(shù)必妥“手術(shù)防粘連液”具有明顯的防粘連效果。 臨床試驗(yàn)結(jié)論： ? 經(jīng)過對(duì)臨床 56例手術(shù)病人，術(shù)中使用“ 術(shù)必妥（手術(shù)防粘連液） 或“透明質(zhì)酸鈉”預(yù)防組織粘連 ? 的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，證明術(shù)必妥“手術(shù)防粘連液”具有明顯的防粘連效果，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 ? 由于該材料對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú)免疫抗原性，但有很高的生物相容性，是一種在體內(nèi)能夠完全降解的新型生物材料。術(shù)中使用方便，具有明顯的防粘連效果。 100%%93%94%95%96%97%98%99%100%術(shù)必妥 透明質(zhì)酸總有效率%%%%%%%%術(shù)必妥 透明質(zhì)酸療效好骨科手術(shù)后術(shù)必妥防粘連療效觀察 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 ? 臨床一般資料（病種、病例總數(shù)和病例的選擇）： ? 一 .病種 ? ? ? ? 二 .病例總數(shù) :57例 ? 三 .病例選擇 : ? 36例；因髕骨骨折行切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù) 13例；因脛骨平臺(tái)骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù) 8例。 ? 2165歲，平均年齡 。 ? 四 .臨床使用方法： ? ，使用時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作。 ? ，選擇適當(dāng)劑量噴涂于創(chuàng)面，防止與周圍組織發(fā)生粘連。 ? 五 .試驗(yàn)期 8天，根據(jù)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)觀察防粘連效果。 ? 六 .驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并對(duì)防粘連的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 所采用的統(tǒng)計(jì)方法及評(píng)價(jià)方法： ? 對(duì)入選的病例，按照臨床驗(yàn)證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，采用 SPSS軟件包，運(yùn)用 Ridit分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理及效果評(píng)價(jià)。 ? 臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： ? 根據(jù)術(shù)后癥狀、體征變化情況，刀口愈合情況及運(yùn)動(dòng)情況進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，分為 優(yōu)、良、可、差 ? 臨床試驗(yàn)結(jié)果： ? 術(shù)后第 8天評(píng)價(jià)： ? 透明質(zhì)酸鈉：優(yōu) 2例，良 14例，可 7例，差 6例； ? 術(shù)必妥“手術(shù)防粘連液” ：優(yōu) 11例，良 17例，可 0例，差 0例； ? 臨床中發(fā)現(xiàn)的不良事件和副作用及其處理情況： ? 臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)不良事件和副作用。 ? 臨床試驗(yàn)效果分析： ? 在總計(jì) 57例有效驗(yàn)證中，按照臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用 SPSS軟件包，運(yùn)用 Ridit分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)資料處理： ? 術(shù)后第 8天評(píng)價(jià)： ? 透明質(zhì)酸鈉：優(yōu) 2例，良 14例，可 7例，差 6例；療效優(yōu)者占 %，總有效率 %； ? 術(shù)必妥：優(yōu) 11例，良 17例，可 0例，差 0例；療效優(yōu)者占 %，總有效率 100%； ? U=， P，兩者差異有顯著性。 ? 因此，可以認(rèn)為：“術(shù)必妥（手術(shù)防粘連液）”具有明顯的防粘連作用，效果優(yōu)于“透明質(zhì)酸鈉”。 ? 臨床試驗(yàn)結(jié)論： ? 經(jīng)過對(duì)臨床 57例手術(shù)