【文章內(nèi)容簡介】 疊加、對照、多中心臨床試驗總結報告 ?主要研究者：呂傳真 (復旦大學附屬華山醫(yī)院 ) ?參 與 者： 趙忠新 (上海長征醫(yī)院 ) 黃鑒政 (浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 ) 丁新生 (南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 ) 狄 晴 (南京醫(yī)科大學附屬腦科醫(yī)院 ) ?統(tǒng) 計 者：蘇炳華、何清波、宋艷艷 (上海第二醫(yī)科大學 ) 必存 Ⅱ 期臨床試驗 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新研究目的和方法 ?目的 — 評價依達拉奉注射液治療急性缺血性中風的有效性和安全性。 ?方法 — 隨機、雙盲、疊加、平行、對照、多中心試驗。 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新療效評價 ? 神經(jīng)功能缺損 (ESS)和日常生活能力缺陷 (ADL) 評分，按照增分率 *把療效分為 4級： ?基本痊愈： 增分率 86100% ?顯著進步： 增分率 4685% ?進步： 增分率 1645% ?無效： 增分率 16% ? 有效率：以基本痊愈和顯著進步作為有效 *增分率 =(治療后積分 治療前積分 )/(100治療前積分 )X100% 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新結論 ? 治療組自治療第 7天起神經(jīng)功能改善即與對照組有顯著差異，至 21天兩組有極顯著差異。 ? ADL亦顯示，治療第 7天起，治療組優(yōu)于對照組。至 21天時兩組有顯著差異 (P)，更可喜的是，在發(fā)病 90天后，治療組 ADL遠優(yōu)于對照組。 ? 治療組的 MDA、 SOD、過氧化氫酶、前列腺 E白三烯和 NSE等特殊指標兩組未見顯著差異。 ? 從 224例安全性分析結果顯示，治療組未見明顯不良事件和不良反應，唯有治療組發(fā)生梗塞后合并出血者多于對照組，可能與該藥合并應用阿司匹林有關。 本臨床研究共完成入組病例 229例，除去脫落和剔除病例后， 213例臨床有效性分析結果顯示： 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新結論 ?依達拉奉 (Edaravone)注射液 30mg靜脈滴注，每日 2次治療，能 有效改善急性腦梗塞的神經(jīng)功能缺失和日常生活能力，亦能改善腦梗塞病人的遠期日常生活能力。 ?未見明顯不良反應。 ?依達拉奉注射液是 一種新型的治療急性缺血性中風的有效而安全的 藥物。 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新腦出血自由基增多機制 繼發(fā)性腦梗死 自由基產(chǎn)生 顱內(nèi)血腫 局部循環(huán)障礙 腦水腫 腦血循環(huán)障礙 細胞損傷 /凋亡 炎癥反應 吞噬作用 呼吸爆發(fā) 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉對急性腦出血的療效評價 方法 將 58例腦出血患者隨機均分為治療組和對照組 .治療組在常規(guī)治療的基礎上 ,給予依達拉奉 30mg+5％葡萄糖或生理鹽水 100ml靜脈滴注 ,30min內(nèi)滴完 ,每日 2次 ,共 治療前及治療后第 28天分別進行神經(jīng)功能缺損評分及療效評定 . 結果 治療 28d后 ,治療組神經(jīng)功能缺損評分為 (177。 )分 ,明顯低于對照組的 (177。 )分 (P《 )。治療組的顯效率和有效率分別為 ％和 ％ ,顯著高于對照組的 ％和％ (P). 結論 依達拉奉可促進腦出血患者的神經(jīng)功能康復 . 耿直 孫曉江 沈潔 陳靜炯 杜卓嬰 —上海市第六人民醫(yī)院， 上海醫(yī)學 ,2022(27):12 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉在神經(jīng)外科的使用 ?顱腦損傷后的腦保護 ?預防頸動脈內(nèi)膜剝離手術（ CEA）后的腦過度灌注綜合癥、減少 CEA中合并癥的發(fā)生 ?顱內(nèi)動脈瘤手術時的腦保護 ?高血壓腦出血微創(chuàng)術后繼發(fā)腦損傷的腦保護 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新創(chuàng)傷性腦損傷機制 繼發(fā)性腦梗死 自由基產(chǎn)生 顱內(nèi)血腫 局部循環(huán)障礙 腦水腫 腦血循環(huán)障礙 腦疝 缺 血 / 再 灌 注 損 傷 細胞損傷 /凋亡 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新頸動脈內(nèi)膜切除術（ CEA） 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新在 CEA手術中的應用 有的作者在 CEA術前給患者應用依達拉奉（腦保護劑），借助單光子發(fā)射計算機斷層掃描（ SPECT）方法與同期對照組相比較， HS（高灌注綜合癥）發(fā)生率為 2%，對照組為 16%。而在術前腦血管儲備能力降低的患者中，應用依達拉奉后 HS發(fā)生率僅為 7%，而未應用者可高達67%，推測其作用可能與有效地清除自由基，保護血管內(nèi)皮細胞有關。 頸動脈狹窄血管重建后血流動力學不穩(wěn)定狀態(tài)的研究現(xiàn)狀 《 中國腦血管病雜志 》 2022年 1月 18日第 3卷第 1期 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新顱內(nèi)動脈瘤術后腦保護 顱內(nèi)動脈瘤手術時缺血再灌注損傷 腦動脈瘤手術時由于夾閉產(chǎn)生 一過性腦缺血 夾閉解除，再灌注 產(chǎn)生自由基及其損傷 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新顱內(nèi)動脈瘤術后腦保護 腦血管痙攣是動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血病人致殘、致死的主要原因之一，是動脈瘤術后常見的并發(fā)癥之一 依達拉奉作為一種選擇性羥自由基清除劑，可以成為一種防治腦血管痙攣的非常有效的方法 ，它顯著改善動脈瘤術后腦血管痙攣發(fā)生率，且未見明顯不良反應，為防治腦動脈術后腦血管痙攣提供一種新途徑。 《 臨床神經(jīng)外科雜志 》 2022年第 3卷第 2期 依達拉奉防治顱內(nèi)動脈瘤術后遲發(fā)性腦血管痙攣的療效觀察 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉治療高血壓腦出血繼發(fā)性腦損傷的療效分析 依達拉奉確實能減輕高血壓腦出血微創(chuàng)術后繼發(fā)性腦損傷，顯著改善預后，降低死亡率和病殘率。推測其對改繼發(fā)性腦損傷的作用機制是通過抑制腦出血后缺血再灌注時多形核白細胞及小腦細胞所釋放的 O2，消除自由基，抑制腦水腫而發(fā)揮腦保護作用。 因此，依達拉奉注射液是一種新型的治療高血壓腦出血微創(chuàng)術后繼發(fā)性腦損傷的安全有效的藥物。 依達拉奉治療高血壓腦出血繼發(fā)性腦損傷的療效分析 《 中華神經(jīng)醫(yī)學雜志 》 2022年 8月第 4卷第 8期 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉用于急性缺血性卒中早期治療 ?推薦： 依達拉奉可用于急性缺血性卒中早期治療，可改善患者預后。 ?推薦： 作為腦梗塞（血栓病、栓塞?。┘毙云诘闹委煼?，建議使用具有腦保護作用的藥物依達拉奉（等級 B） 美國 2022年 《 早期處理急性缺血性卒中治療最新指南 》 日本 《 腦卒中治療指南 2022》 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新依達拉奉在其他科室的應用 ?急診科：用于急性發(fā)作的腦血管病患者、一氧化碳中毒后繼發(fā)腦損傷的患者等 ?腫瘤科：放射性腦病的預防 ?心內(nèi)科：急性心功能不全合并心源性腦栓塞等 ?內(nèi)分泌科：糖尿病周圍神經(jīng)病變等 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營銷 的 創(chuàng) 新先使用，后診斷 ? “ …… 如在救急診治中， 一旦明確為腦梗死，即使未明確何種病型，從診療一開始就可以積極予以該藥治療，認為有很大益處 ……” 佐藤美佳，長田乾：依達拉奉治療有效的心源性腦栓塞、進展性腦梗死病案 ? “不管怎么說，在確診為缺血性腦血管損害的情況下，象本次報告的病例的時間點上， 不管病理類型如何，首先給予依達拉奉，之后再根據(jù)不同病理類型選擇治療方案， 可以認為是今后缺血性腦血管損害的標準的初期處理方案” 江面 正幸 局部纖溶療法和依達拉奉聯(lián)合應用的治療方法 ? “ … 認為在腦梗塞早期病理類型尚未確定的情況下，