【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 疊加、對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告 ?主要研究者：呂傳真 (復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 ) ?參 與 者： 趙忠新 (上海長(zhǎng)征醫(yī)院 ) 黃鑒政 (浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 ) 丁新生 (南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 ) 狄 晴 (南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院 ) ?統(tǒng) 計(jì) 者：蘇炳華、何清波、宋艷艷 (上海第二醫(yī)科大學(xué) ) 必存 Ⅱ 期臨床試驗(yàn) 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新研究目的和方法 ?目的 — 評(píng)價(jià)依達(dá)拉奉注射液治療急性缺血性中風(fēng)的有效性和安全性。 ?方法 — 隨機(jī)、雙盲、疊加、平行、對(duì)照、多中心試驗(yàn)。 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新療效評(píng)價(jià) ? 神經(jīng)功能缺損 (ESS)和日常生活能力缺陷 (ADL) 評(píng)分，按照增分率 *把療效分為 4級(jí)： ?基本痊愈： 增分率 86100% ?顯著進(jìn)步： 增分率 4685% ?進(jìn)步： 增分率 1645% ?無(wú)效： 增分率 16% ? 有效率：以基本痊愈和顯著進(jìn)步作為有效 *增分率 =(治療后積分 治療前積分 )/(100治療前積分 )X100% 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新結(jié)論 ? 治療組自治療第 7天起神經(jīng)功能改善即與對(duì)照組有顯著差異，至 21天兩組有極顯著差異。 ? ADL亦顯示，治療第 7天起，治療組優(yōu)于對(duì)照組。至 21天時(shí)兩組有顯著差異 (P)，更可喜的是，在發(fā)病 90天后，治療組 ADL遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)照組。 ? 治療組的 MDA、 SOD、過氧化氫酶、前列腺 E白三烯和 NSE等特殊指標(biāo)兩組未見顯著差異。 ? 從 224例安全性分析結(jié)果顯示，治療組未見明顯不良事件和不良反應(yīng)，唯有治療組發(fā)生梗塞后合并出血者多于對(duì)照組，可能與該藥合并應(yīng)用阿司匹林有關(guān)。 本臨床研究共完成入組病例 229例，除去脫落和剔除病例后， 213例臨床有效性分析結(jié)果顯示： 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新結(jié)論 ?依達(dá)拉奉 (Edaravone)注射液 30mg靜脈滴注，每日 2次治療，能 有效改善急性腦梗塞的神經(jīng)功能缺失和日常生活能力，亦能改善腦梗塞病人的遠(yuǎn)期日常生活能力。 ?未見明顯不良反應(yīng)。 ?依達(dá)拉奉注射液是 一種新型的治療急性缺血性中風(fēng)的有效而安全的 藥物。 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新腦出血自由基增多機(jī)制 繼發(fā)性腦梗死 自由基產(chǎn)生 顱內(nèi)血腫 局部循環(huán)障礙 腦水腫 腦血循環(huán)障礙 細(xì)胞損傷 /凋亡 炎癥反應(yīng) 吞噬作用 呼吸爆發(fā) 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新依達(dá)拉奉對(duì)急性腦出血的療效評(píng)價(jià) 方法 將 58例腦出血患者隨機(jī)均分為治療組和對(duì)照組 .治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上 ,給予依達(dá)拉奉 30mg+5％葡萄糖或生理鹽水 100ml靜脈滴注 ,30min內(nèi)滴完 ,每日 2次 ,共 治療前及治療后第 28天分別進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分及療效評(píng)定 . 結(jié)果 治療 28d后 ,治療組神經(jīng)功能缺損評(píng)分為 (177。 )分 ,明顯低于對(duì)照組的 (177。 )分 (P《 )。治療組的顯效率和有效率分別為 ％和 ％ ,顯著高于對(duì)照組的 ％和％ (P). 結(jié)論 依達(dá)拉奉可促進(jìn)腦出血患者的神經(jīng)功能康復(fù) . 耿直 孫曉江 沈潔 陳靜炯 杜卓嬰 —上海市第六人民醫(yī)院， 上海醫(yī)學(xué) ,2022(27):12 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新依達(dá)拉奉在神經(jīng)外科的使用 ?顱腦損傷后的腦保護(hù) ?預(yù)防頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離手術(shù)（ CEA）后的腦過度灌注綜合癥、減少 CEA中合并癥的發(fā)生 ?顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)時(shí)的腦保護(hù) ?高血壓腦出血微創(chuàng)術(shù)后繼發(fā)腦損傷的腦保護(hù) 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新創(chuàng)傷性腦損傷機(jī)制 繼發(fā)性腦梗死 自由基產(chǎn)生 顱內(nèi)血腫 局部循環(huán)障礙 腦水腫 腦血循環(huán)障礙 腦疝 缺 血 / 再 灌 注 損 傷 細(xì)胞損傷 /凋亡 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)（ CEA） 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新在 CEA手術(shù)中的應(yīng)用 有的作者在 CEA術(shù)前給患者應(yīng)用依達(dá)拉奉（腦保護(hù)劑），借助單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（ SPECT）方法與同期對(duì)照組相比較， HS（高灌注綜合癥）發(fā)生率為 2%，對(duì)照組為 16%。而在術(shù)前腦血管儲(chǔ)備能力降低的患者中，應(yīng)用依達(dá)拉奉后 HS發(fā)生率僅為 7%，而未應(yīng)用者可高達(dá)67%，推測(cè)其作用可能與有效地清除自由基，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞有關(guān)。 頸動(dòng)脈狹窄血管重建后血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)的研究現(xiàn)狀 《 中國(guó)腦血管病雜志 》 2022年 1月 18日第 3卷第 1期 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新顱內(nèi)動(dòng)脈瘤術(shù)后腦保護(hù) 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)時(shí)缺血再灌注損傷 腦動(dòng)脈瘤手術(shù)時(shí)由于夾閉產(chǎn)生 一過性腦缺血 夾閉解除，再灌注 產(chǎn)生自由基及其損傷 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新顱內(nèi)動(dòng)脈瘤術(shù)后腦保護(hù) 腦血管痙攣是動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血病人致殘、致死的主要原因之一，是動(dòng)脈瘤術(shù)后常見的并發(fā)癥之一 依達(dá)拉奉作為一種選擇性羥自由基清除劑，可以成為一種防治腦血管痙攣的非常有效的方法 ，它顯著改善動(dòng)脈瘤術(shù)后腦血管痙攣發(fā)生率，且未見明顯不良反應(yīng)，為防治腦動(dòng)脈術(shù)后腦血管痙攣提供一種新途徑。 《 臨床神經(jīng)外科雜志 》 2022年第 3卷第 2期 依達(dá)拉奉防治顱內(nèi)動(dòng)脈瘤術(shù)后遲發(fā)性腦血管痙攣的療效觀察 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新依達(dá)拉奉治療高血壓腦出血繼發(fā)性腦損傷的療效分析 依達(dá)拉奉確實(shí)能減輕高血壓腦出血微創(chuàng)術(shù)后繼發(fā)性腦損傷，顯著改善預(yù)后，降低死亡率和病殘率。推測(cè)其對(duì)改繼發(fā)性腦損傷的作用機(jī)制是通過抑制腦出血后缺血再灌注時(shí)多形核白細(xì)胞及小腦細(xì)胞所釋放的 O2，消除自由基，抑制腦水腫而發(fā)揮腦保護(hù)作用。 因此，依達(dá)拉奉注射液是一種新型的治療高血壓腦出血微創(chuàng)術(shù)后繼發(fā)性腦損傷的安全有效的藥物。 依達(dá)拉奉治療高血壓腦出血繼發(fā)性腦損傷的療效分析 《 中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志 》 2022年 8月第 4卷第 8期 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新依達(dá)拉奉用于急性缺血性卒中早期治療 ?推薦： 依達(dá)拉奉可用于急性缺血性卒中早期治療，可改善患者預(yù)后。 ?推薦： 作為腦梗塞（血栓病、栓塞?。┘毙云诘闹委煼?，建議使用具有腦保護(hù)作用的藥物依達(dá)拉奉（等級(jí) B） 美國(guó) 2022年 《 早期處理急性缺血性卒中治療最新指南 》 日本 《 腦卒中治療指南 2022》 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新依達(dá)拉奉在其他科室的應(yīng)用 ?急診科：用于急性發(fā)作的腦血管病患者、一氧化碳中毒后繼發(fā)腦損傷的患者等 ?腫瘤科：放射性腦病的預(yù)防 ?心內(nèi)科：急性心功能不全合并心源性腦栓塞等 ?內(nèi)分泌科：糖尿病周圍神經(jīng)病變等 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新 We innovate pharma marketing 積大市場(chǎng)部 我 們 致 力于 醫(yī) 藥營(yíng)銷 的 創(chuàng) 新先使用，后診斷 ? “ …… 如在救急診治中， 一旦明確為腦梗死，即使未明確何種病型，從診療一開始就可以積極予以該藥治療，認(rèn)為有很大益處 ……” 佐藤美佳，長(zhǎng)田乾：依達(dá)拉奉治療有效的心源性腦栓塞、進(jìn)展性腦梗死病案 ? “不管怎么說，在確診為缺血性腦血管損害的情況下，象本次報(bào)告的病例的時(shí)間點(diǎn)上， 不管病理類型如何，首先給予依達(dá)拉奉，之后再根據(jù)不同病理類型選擇治療方案， 可以認(rèn)為是今后缺血性腦血管損害的標(biāo)準(zhǔn)的初期處理方案” 江面 正幸 局部纖溶療法和依達(dá)拉奉聯(lián)合應(yīng)用的治療方法 ? “ … 認(rèn)為在腦梗塞早期病理類型尚未確定的情況下，