20xx年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試重點(diǎn)總結(jié)(編輯修改稿)
2024-11-19 12:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 銷目錄 。 3 基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由用人單位和職工共同繳納。用人單位繳費(fèi)率應(yīng)控制在職工工資總額的6%左右，職工繳費(fèi)率一般為本人工資收入的 2%。用人單位繳納的基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)分為兩部分，一部分用于建立統(tǒng)籌 基金，一部分劃入個(gè)人賬戶。劃入個(gè)人賬戶的比例一般為用人單位繳費(fèi)的 30%左右。 4 確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店 的 原則 ： 中西醫(yī)并舉，基層、?？坪途C合醫(yī)療機(jī)構(gòu)兼顧，方便職工就醫(yī) * 5 納入《 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 》的藥品，應(yīng)是 臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng) *的藥品。 6 不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品 * 主要起營養(yǎng) 滋補(bǔ) 作用的藥品 部分可以入藥的 動物及動物臟器 ，干（水）果類 用中藥材和中藥飲片泡制的各類 酒制劑 各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 血液制品、蛋白類 制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）（非必須，價(jià)格高） 7 《醫(yī)保目錄》 2 年調(diào)整 1次， 新藥增補(bǔ) 工作每年進(jìn)行一次 。 《基本藥物目錄》 3 年調(diào)整 1 次 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理 1 新的、嚴(yán)重 的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi) 報(bào)告，其中 死亡病例須立即報(bào)告 ； 其他 藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日 內(nèi)報(bào)告。 藥品 生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在 15 日 內(nèi)完成調(diào)査報(bào)告，報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。 2 設(shè)區(qū)的 市 級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) ① 嚴(yán)重 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的審核和評價(jià)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起 3 個(gè)工作日內(nèi)完成，其他報(bào)告的審核和評價(jià)應(yīng)當(dāng)在 15 個(gè)工作日內(nèi)完成。 ②應(yīng)當(dāng)對 死亡 病例進(jìn)行 調(diào)査 ，自收到報(bào)告之日起 15 個(gè)工作日 內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。 3 省 級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交的 嚴(yán)重 藥品不良反應(yīng)評價(jià)意見之日起7 個(gè)工作日內(nèi)完成評價(jià)工作。 4 藥品 生產(chǎn)企業(yè) 獲知藥品 群體不良事件 后應(yīng)當(dāng)立即開展 調(diào)査 ，在 7 日 內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告 。 5 進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在 境外 發(fā)生的 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) ，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生 的藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》，自獲知之日起 30 日 內(nèi)報(bào)送 國家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報(bào)表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5 日 內(nèi)提交。 ②進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后 24 小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國家 食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 5 6 設(shè)立 新藥監(jiān)測期 的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起 每滿 1 年 提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至 首次再注冊 ， 之后每 5 年報(bào)告一次 ；其他國產(chǎn)藥品， 每 5 年 報(bào)告一次。 特殊管理的藥品管理 1 麻醉藥品和精神藥品 1.《 麻醉藥品 品種目錄（ 2020 版）》 27個(gè)品種 因 ： 可卡因 * 可待因 *雙氫可待因 蒂巴因 罌粟 ： 罌粟稈 罌粟殼 * 嗎啡、芬太尼 ： 阿片 嗎啡 乙基嗎啡 氫嗎啡酮 芬太尼 *瑞芬太尼 舒芬太尼 酮 ： 氫可酮 *美沙酮 *羥考酮 * 其他 ： 二氫埃托啡 *地芬諾酯 *哌替啶 *布桂嗪 *右丙氧芬 *福爾可定 * 有 7 個(gè)品種，具體有以下品種。 * 哌醋甲酯 *司可巴比妥 *丁丙諾啡 *γ 羥丁酸 *氯胺酮 *馬吲哚 *三唑侖 * 有 29 個(gè)品 種，具體有以一下品種 * 巴比妥 ： 異戊巴比妥 * 戊巴比妥 巴比妥 苯巴比妥 西泮 ： 氯硝西泮 *地西泮 氟西泮 勞拉西泮 硝西泮 奧沙西泮 唑侖 ： 艾司唑侖 阿普唑侖 *咪達(dá)唑侖 氯氮 卓 * 曲馬多 * 佐匹克隆 * 咖啡因 *噴他佐辛 *地佐辛及其注射劑 格魯米特 甲丙氨酯 *匹莫林 *唑吡坦 *丁丙諾啡透皮貼劑 *布托啡諾及其注射劑 * 安鈉咖 *麥角胺咖啡因片 *氨酚氫可酮片 扎來普隆 * 生產(chǎn) ： 毒毒麻精，生生中原 不得零售：毒麻精放，妊娠苗蛋白肽 憑處方零售：毒麻精精興奮，腫瘤注射激素抗菌抗病毒 5.《麻醉 藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》 有效期為 3 年 。 當(dāng)《印鑒卡》中 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員 等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)， 3 日內(nèi) 到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更
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