dxi800培訓(xùn)dxi原理及定標(biāo)(編輯修改稿)
2025-02-06 13:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 N A L CONCENTRATION Log linear scale 競(jìng)爭(zhēng)法分析模式 只有捕捉抗體 ?主要針對(duì)小分子物質(zhì)檢測(cè) 沒(méi)有足夠表面積的分析物去符合 “ 夾心法 ” 要求 ?一定量的捕捉抗體使得反應(yīng)復(fù)合物為只是 “ 抽樣性 ” 反應(yīng)時(shí)間較短 T3 FT3 B12 Digoxin Progesterone T4 FT4 Folate Cortisol Estradiol 一步競(jìng)爭(zhēng)法 兩步競(jìng)爭(zhēng)法 兩步競(jìng)爭(zhēng)法（標(biāo)記抗體） 兩步競(jìng)爭(zhēng)法（標(biāo)記抗體） 競(jìng)爭(zhēng)法定標(biāo) RLU隨濃度增加而降低 標(biāo)準(zhǔn)品 – 參比物 USP – (United States Pharmacopia) ?小分子物質(zhì)，如，類(lèi)固醇激素，藥物等 ?質(zhì)譜分析 (mass spectrometry)并標(biāo)準(zhǔn)化 WHO – 世界衛(wèi)生組織 ?大分子物質(zhì)，如，蛋白質(zhì) /多肽等 ?標(biāo)準(zhǔn)品 (Pool)制備， 送近 20 參比實(shí)驗(yàn)用免疫學(xué)技術(shù)進(jìn)行符值 ?標(biāo)準(zhǔn)品一直分派到全部用完，后重新制備 1st IRP， 2nd IRP， 3d IRP 內(nèi)部 (Inhouse)參比物 定標(biāo)方式 廠家產(chǎn)生的主定標(biāo)曲線 ?感覺(jué)節(jié)省 的校正型 2 點(diǎn)定標(biāo) 會(huì)增加定標(biāo)的頻率 對(duì)非線性的標(biāo)準(zhǔn)曲線可能會(huì)有問(wèn)題 (大多數(shù)的免疫分析產(chǎn)生的是非線性的標(biāo)準(zhǔn)曲線 ) 多點(diǎn)定標(biāo)曲線 ?定量 – 典型的是 6個(gè)水平 , 定性 – 典型的是 2個(gè)水平 可以達(dá)到最大的靈敏度 ,準(zhǔn)確性和精密度 可以有更長(zhǎng)的定標(biāo)周期間隔 DxI800 擬合定標(biāo)曲線數(shù)學(xué)模型 加權(quán) 4參數(shù)邏輯曲線（ 4PLC） 加權(quán)拐點(diǎn)平滑樣條 加權(quán)非拐點(diǎn)平滑樣條 直線 速率 定標(biāo)接受過(guò)程 每個(gè)定標(biāo)點(diǎn)重復(fù)做 2次或更多，獲取 RLU值 DxI800用前述數(shù)學(xué)模型擬合數(shù)據(jù)點(diǎn) 系統(tǒng)嘗試通過(guò)調(diào)整曲線參數(shù)，最小化數(shù)據(jù)點(diǎn)到曲線的距離。 如果嘗試次數(shù)超過(guò)預(yù)設(shè)仍無(wú)法確定曲線，定標(biāo)失敗 如果所有定標(biāo)測(cè)試中有 2個(gè)或 2個(gè)以上點(diǎn)有致命旗標(biāo)，定標(biāo)也失敗 有些測(cè)試還要考察 S0的 CV 系統(tǒng)利用數(shù)據(jù)點(diǎn)到獲得的曲線距離以及曲線的形狀，在曲線兩側(cè)計(jì)算出濃度接受范圍 如果任何一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)計(jì)算濃度超出濃度范圍，定標(biāo)失敗 X軸：分析物濃度； Y軸： RLUs 誤差區(qū) 響應(yīng)精度 濃度精度 曲線類(lèi)型 一條有效定標(biāo)曲線總是向上或向下 DxI 800定標(biāo)分類(lèi) 定量 多點(diǎn)定標(biāo)，曲線，上行 /下行，通過(guò)生成曲線可將相對(duì)光單位 RLU轉(zhuǎn)化為濃度。測(cè)試結(jié)果為數(shù)值型。 半定量 多點(diǎn)定標(biāo)，曲線， RLU轉(zhuǎn)化為數(shù)值型報(bào)告，可以將數(shù)值結(jié)果以定性形式報(bào)告 定性 定標(biāo)提供 cutoff值，每個(gè)測(cè)試 RLU與 cutoff值比較，分層報(bào)告
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