【文章內(nèi)容簡介】 審核員的偏見和隨意性。 初期建議 使用檢查 表 41 編制審核檢查表 依據(jù)審核計劃 依據(jù)本標準 CHECKLIST 得到每個過程的檢查表 42 檢查表的運用 不能事前通報受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開檢查表； 當發(fā)現(xiàn)新情況時，應調(diào)整檢查表內(nèi)容。 43 現(xiàn)場審核 首次會議 現(xiàn)場檢查 審核組會議 末次會議 現(xiàn)場審核 44 首次會議 ——目的 向受審核方的高層管理者介紹審核組成員； 重申審核的范圍和目的； 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認審核組所需要的資源和設備已齊全； 確認審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和實間； 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。 45 首次會議 ——要求 準時，簡短，明了，不超過半小時； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會議。 46 首次會議 ——參加人員 審核組全體人員； 高層管理者（必要時）； 受審核部門代表及主要工作人員； 管理者代表； 陪同人員。 47 首次會議 ——內(nèi)容 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員； 重申審核目的和范圍 ；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計劃的確認 ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認； 強度審核的原則 ：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。 會議結束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。 48 現(xiàn)場審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調(diào)查。 對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。 49 現(xiàn)場審核 ——審核控制 審核組長對審核全過程的控制負責： ? 審核實施計劃的控制； ? 審核進度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項的審定； ? 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 50 現(xiàn)場審核 ——觀察結果 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。 審核審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。 組長應對觀察結果進行復審，所有認為不合格的觀察結果都應得到受審核方主管的認可。 51 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查注意事項 審核路線和方法 審核過程的控制 不合格項和不合格報告 52 現(xiàn)場檢查注意事項 當發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度 不要完全脫離檢查表 要相信樣本 要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù) 始終保持客觀、公正和禮貌 與被審核方負責人共同確認事實 審核員應隨機抽取樣本 現(xiàn)場檢查 53 審核路線和方法 順向追蹤 逆向追溯 按要求審核 按部門審核 現(xiàn)場檢查 54 順向審核 從過程的始端查到過程的終端 例如： ? 從合同查到產(chǎn)品出廠 ? 從文件管理部門查到具體的文件有效性 ? 從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施 55 逆向審核 從過程的終端查到過程的始端 例如： ? 從幾件計量檢測設備查到計量檢測設備的管理 ? 從幾種原材料的標識查到進貨檢驗與試驗及采購控制 ? 從設計輸出查到設計輸計輸入 56 順向和逆向 審核 靈活應用 實際的審核往往是 ” 順向 ” 和 ” 逆向 ”組合 實際的審核往往是按部門審核和按要素審核組合 制定審核計劃時，應用按部門或按要素展開審核的策略 確定抽樣方式時，應用 ” 順向 ” 或 ” 逆向 ” 的審核策略 57 審核過程控制 控制客觀性 控制審核進度 控制審核計劃 控制審核氣氛 控制審核結果 控制紀律 組 長 控 制 審 核 全 過 程 現(xiàn)場檢查 58 現(xiàn)場檢查 ——觀察結果 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。 審核組應確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其它有關文件中相應條款的要求指出不合格項。 59 不合格項和不合格報告 不合格的形成及類型 不合格報告編寫 不合格報告內(nèi)容 不合格報告分發(fā) 現(xiàn)場檢查 60 不合格判定原則 1 能細則細（判細不判粗） 2 最貼近原則（判近不判遠） 3 最有效原則（判小不判大） 4 最關鍵原則（判實不判虛） 5 最密切聯(lián)系原則（判因不判果） 6 合并同類項原則 61 不合格形成 不 合 格 的 形 成 文文不符 ：管理體系文件與 本標準或有關法規(guī)、合同要求不符 文實不符 ：未按管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 實效不符 ：雖按管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 62 現(xiàn)場審核 ——不合格性質 不 合 格 的 性 質 體系性不合格 ：管理體系文件與 本標準或有關法規(guī)、合同要求不符 實施性不合格 ：未按管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 63 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴重不合格 一般不合格 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象 對滿足管理體系過程或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質輕微的問題 對保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是個次要的問題 64 不合格報告的內(nèi)容 受審核部門 問題發(fā)生地點 審核依據(jù) 不合格事實描述； 審核員簽名、責任部門簽名； 不合格性質判定； 不合格條款編號； 原因分析； 糾正和糾正措施計劃； 糾正措施驗證結果。 65 受審核部門 問題發(fā)生地點 審核依據(jù) 不合格項描述： 審核員 /日期： 責任部門 /日期 ： 不符合： 不合格類型：□ 嚴重不合格 □ 一般不合格 原因分析 ： 責任部門 /日期： 糾正和糾正措施計劃： 審核員 /日期： 責任部門 /日期： 糾正措施驗證結果： 審核員 /日期： 不合格報告 ——范例 66 不合格事實描述