【文章內(nèi)容簡介】 抗陰道念珠菌的效果優(yōu)于克霉素 ： 在 大鼠陰道念珠菌模型中 ， 采用雙盲方式局部給藥 ， 感染后 3～ 5 天 ,分別給予溶在 聚乙二醇中的 1％ (W／ V)的氟馬曲唑和 2％的克霉唑，每次 ，每天 2 次。 給藥 3 天和 7 天后 ， 觀察到顯著的抗真菌活性 ， 本品治愈率分別為 68％和 82％ , 克霉唑則為 3 5％和 58％。 國內(nèi)受理情況： 藥品名稱 受理號 申請 類型 注冊 分類 企業(yè)名稱 辦理狀態(tài) 狀態(tài)開始 時間 氟曲馬唑 CXHL0501453魯 新藥 山東省生 物藥物研究院 已發(fā)通知 2022628 氟曲馬唑 CXHL0600202川 新藥 成都和康藥業(yè) 在心審評 2022315 氟曲馬唑乳膏 CXHL0501454魯 新藥 山東省生物藥物研究院 已發(fā)批件 2022628 氟曲馬唑乳膏 CXHL0600203川 新藥 成都和康藥業(yè) 在審評 2022315 2022 年 SFDA 保護期、過渡期、（嬰幼兒用） 保護期 注射用單硝酸異山梨酯 保護期 頸痛靈膠囊 保護期 溫經(jīng)顆粒 保護期 馬來酸桂哌齊特注射液 保護期 馬來酸桂哌齊特 保護期 注射用鹽酸多巴酚丁胺 保護期 復方七葉皂苷鈉凝膠 保護期 復方布洛芬片 保護期 鹽酸西布曲明膠囊 保護期 異福膠囊 保護期 鹽酸林可霉素注射液 保護期 替勃龍片 保護期 替勃龍 保護期 維生素 C氯化鈉注射液 保護期 維生素 C葡萄糖注射液 保護期 頭孢克羅泡騰片 保護期 胞磷膽堿鈉膠囊 保護期 5－氨基水楊酸腸溶片 保護期 5－C鈣膠囊 保護期 維生素 C鈣 保護期 三果湯口服液 保護期 三果湯膠囊 保護期 氨酚拉明片 保護期 阿卡波糖膠囊 保護期 歸脾顆粒 保護期 單硝酸異山梨酯噴霧劑 保護期 氟尿嘧啶氯化鈉注射液 保護期 宮血寧膠囊 保護期 愈風寧心滴丸 保護期 注射用鹽酸頭孢替安 保護期 硝酸異山梨酯噴霧劑 保護期 去羥肌苷散 保護期 止咳膠囊 保護期 依托咪酯脂肪乳注射液 保護期 多索茶堿葡萄糖注射液 保護期 洛芬待因片 保護期 頭孢克肟顆粒 保護期 頭孢克肟膠囊 保護期 三味檀香膠囊 保護期 注射用己酮可可堿 保護期 注射用煙酸占替諾 保護期 鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液 保護期 青霉素 V鉀顆粒 保護期 金剛口服液 保護期 苦參素氯化鈉注射液 保護期 龍膽瀉肝軟膠囊 保護期 上清膠囊 保護期 乳酸亞鐵片 保 護期 阿昔洛韋咀嚼片 保護期 婦炎康顆粒 保護期 克拉維酸鉀阿莫西林 (1： 7)分散片 保護期 氨甲苯酸氯化鈉注射液 保護期 美撲偽麻干混懸劑 保護期 氯雷他定片 保護期 鹽酸西布曲明 保護期 重組人干擾素α 2b滴眼液 保護期 松齡血脈康膠囊 保護期 丹皮酚貼膏 保護期 醋氯芬酸片 保護期 醋氯芬酸 保護期 口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價活疫苗 保護期 七厘軟膏 保護期 健脾凝膠 保護期 雙黃連軟膠囊 保護期 注射用重組人干擾素γ 保護期 卡鉑注射液 保護期 高三尖杉酯堿氯化鈉注射液 保護期 乳酸司氟沙星 保護期 齊多夫定片 保護期 益腦寧膠囊 保護期 喘泰顆粒 保護期 清胃 黃連片 保護期 云南白藥痔瘡膏 保護期 L門冬氨酸氨氯地平片 保護期 L門冬氨酸氨氯地平 保護期 司他夫定膠囊 保護期 螺旋霉素 保護期 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液 過渡期 甲磺酸加替沙星 過渡期 鹽酸氮卓斯汀片 過渡期 鹽酸氮卓斯汀 過渡期 聚乙二醇電解質(zhì)散劑 過渡期 扎來普隆分散片 過渡期 利福昔明 過渡期 血必凈注射液 過渡期 依巴斯汀 過渡期 降脂通絡軟膠囊 過渡期 鹽 酸安非他酮 過渡期 鹽酸安非他酮緩釋片 過渡期 氯諾昔康 過渡期 塞曲司特顆粒 過渡期 鹽酸法舒地爾 過渡期 利塞膦酸鈉片 過渡期 利塞膦酸鈉 過渡期 替米沙坦膠囊 過渡期 連花清 瘟膠囊 監(jiān)測期 螺旋霉素片 監(jiān)測期 因卡膦酸二鈉 過渡期 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 過渡期 依帕司他膠囊 過渡期 地氯雷他定分散片 過渡期 鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑 過渡期 重組人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊 過渡期 甲磺酸瑞波西汀膠囊 過渡期 甲磺酸瑞波西汀 過渡期 英卡膦酸二鈉片 過渡期 英卡膦酸二鈉 過渡期 鹽酸替羅非班氯化鈉注射液 過渡期 鹽酸替羅非班 過渡期 森林腦炎純化疫苗 過渡期 氨來呫喏 過渡期 羅格列酮鈉片 過渡期 羅格列酮鈉片 過渡期 唑來膦酸注射液 過渡期 唑來膦酸 過渡期 左羥丙哌嗪片 過渡期 左羥丙哌嗪口服溶液 過渡期 左羥丙哌嗪 過渡期 腎康注射液 過渡期 元秦止痛注射液 過渡期 紫蘇多烯脂肪酸乙酯 過渡期 紫蘇降脂軟膠囊 過渡期 鹽酸阿比朵爾膠囊 過渡期 鹽酸阿比朵爾 過渡期 鹽酸阿比朵爾片 過渡期 枸櫞酸西地那非 過渡期 更昔洛韋鈉注射液 監(jiān)測期 奧沙利鉑甘露醇注射液 過渡期 聚乙二醇 4000散 過渡期 花藤子顆粒 過渡期 氟氯西林鈉阿莫西林膠囊 過渡期 鹽酸阿莫地喹片 監(jiān)測期 鹽酸丁卡因凝膠 過渡期 氨酚氯雷偽麻緩釋片 過渡期 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 (14:1) 過渡期 福多司坦片 監(jiān)測期 桉檸蒎腸溶軟膠囊 過渡期 鹽酸齊拉西酮片 監(jiān)測期 西吡氯銨含片 過渡期 酮咯酸氨丁三醇注射液 監(jiān)測期 酮咯酸氨丁三醇片 監(jiān)測期 酮咯酸氨丁三醇膠囊 監(jiān)測期 美羧偽麻膠囊 過渡期 富馬酸酮替芬分散 過渡期 匹多莫德散 過渡期 萘普生鈉緩釋片 過渡期 米諾地爾凝膠 過渡期 米非司酮膠囊 監(jiān)測期 更昔洛韋眼用凝膠 過渡期 復方雌二醇貼片 過渡期 氟 [18F]脫氧葡糖注射液 過渡期 布洛偽麻干混懸劑 過渡期 補益強心片 過渡期 止痛化癥片 監(jiān)測期 鹽酸羅哌卡因 過渡期 鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊 監(jiān)測期 左羥 丙哌嗪膠囊 監(jiān)測期 左羥丙哌嗪分散片 監(jiān)測期 甲磺酸羅哌卡因氯化鈉注射液 過渡期 甲磺酸羅哌卡因 過渡期 氨酚曲馬多片 監(jiān)測期 復方頭孢克洛片 過渡期 奧拉西坦注射液 監(jiān)測期 復方多維元素片（ 23） 監(jiān)測期 多西他賽注射液 過渡期 利托那韋口服溶液 監(jiān)測期 鹽酸阿撲嗎啡舌下片 過渡期 芩玄解毒口服液 過渡期 甲磺酸羅哌卡因注射液 過渡期 鹽酸舍曲林片 過渡期 注射用五水頭孢唑林鈉 監(jiān)測期 鹽酸氨基葡萄糖 片 監(jiān)測期 氨愈美麻片 過渡期 利咽含片 過渡期 注射用右丙亞胺 過渡期 右丙亞胺 過渡期 銀香顆粒 過渡期 注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉 (2:1) 過渡期 克拉霉素緩釋膠囊 過渡期 馬來酸多潘立酮片 過渡期 馬來酸多潘立酮 過渡期 克洛己新片 過渡期 乙酰半胱氨酸注射液 過渡期 促肝細胞生長素腸溶膠囊 過渡期 厚樸排氣合劑 過渡期 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液 監(jiān)測期 國外新藥進展 GSK 禽流感疫苗有望 2022 年投入使用 葛蘭素史克公司 (GSK)于 7 月 26 日對外宣布 ， 僅有很小劑量有效成分的人類 禽流感疫苗的有效性臨床試驗已經(jīng)得到證實，該疫苗有望于 2022 年投入使用。 據(jù)悉 ， 該疫苗在比利時進行了一項有 400 名受試者參加的臨床試驗 ， 在試驗 過程中，受試者分別接種 4 種不同劑量的疫苗 (其中最小劑量為 )，接種 次數(shù)為 2 次 。 專家對試驗進行中期分析后表明 ， 該疫苗可使 80%的受試者產(chǎn)生保 護性免疫反應。這種新型疫苗含有 H5N1 抗原和一種 GSK 獨家新型佐劑， 該佐劑可以提高疫苗的活性。因此，該疫苗將比正在研究中的其他疫苗更有效。 Garenoxacin（加雷沙星）撤回在美國的新藥申請 近日據(jù)日本富山化學公司透露 ， 先靈葆雅公司撤回了向 FDA 遞交的喹喏酮類 抗生素加雷沙星 (Garenoxacin)上市申請，先靈葆雅公司從富山化學獲得了該藥 的全球權(quán)力，這對富山化學的未來收益有所影響。 撤回申請的原因為先靈葆雅公司沒有在美國找到合作的銷售伙伴 ， 而且公司 目前正在美國銷售從 Bayer 獲得的喹喏酮類抗生素 Avelox(莫西沙星 )。先靈葆 雅公司在 5 月份向歐洲遞交了加雷沙星的上市申請 ， 同時富山化學公司也在日本 遞交了該藥的上市申請。 FDA 批準琥珀酸美托洛爾 25mg 緩釋片非專利藥 FDA 于 7 月 31 日批準了山德士公 司（ Sandoz）的琥珀酸美托洛 爾（ metoprolol succinate） 25mg 緩釋片非專利藥 。 本品品牌藥由阿斯利康公 司 （ AstraZeneca） 生產(chǎn)，商品名為 Toprol XL。 本品緩釋片劑獲準用于高血壓的治療以及心絞痛的