益心舒膠囊治療房性早搏臨床研究(編輯修改稿)
2025-02-04 10:29 本頁面
【文章內容簡介】 年 8 月～ 2022 年 1 月在中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院循環(huán)內科門診就診及病房住院的房性早搏（ APB）患者。年齡 23～ 82 歲。性別男∶女 =2∶ 1，體重 45～ 80kg。24h 動態(tài)心電圖房性早搏次數(shù)平均＞ 30 次 /h。 Kleiger 房早分級二級以上病例［ 1］。 心律失?；A心臟病選擇標準 冠心病、心肌病、糖尿病等合并的房性早搏可作為 研究對象。高血壓患者血壓降至KKME專業(yè)醫(yī)學搜索引擎 140/90mmHg 以下，心力衰竭患者左室射血分數(shù)（ EF%）＞ 40%可作為研究對象。 排除標準 對有房早自愈傾向的疾病，如急性心肌炎不列為研究對象。對慢性腎功能不全、肝臟病變、乙醇中毒、急性心肌梗死 3 個月內及風濕性心臟病、先心病不作為研究對象。 入選者基本特征 入選患者 62 例。治療組 31 例，男21 例，女 10 例，平均年齡（ 177。 ）歲，體重（ 177。 ）kg，房早次數(shù)（ 5088177。 4258）次 /24h；對照 組： 31 例，男 21 例，女10 例，平均年齡（ 177。 ）歲，體重（ 177。 ） kg，房早次數(shù)（ 5039177。 3102）次 /24h。治療組與對照組的年齡、體重、用藥前的24h 房早次數(shù)差異均無顯著性。 藥品 試驗藥益心舒膠囊（ yixinshu capsules)，規(guī)格為每粒 ，由貴州信邦制藥股份有限公司提供，批準文號：國藥準字Z52020228，生產(chǎn)批號： 20220821。對照藥：異搏定片（ isoptin tablets），規(guī)格為每片 40mg，由上海九福藥業(yè)有限公司提供， 批準文號：國藥準字 H31021538，生產(chǎn)批號： 030801。給藥方案：治療前對已用過抗心律失常藥患者，停用原有藥物，服用安慰劑 2 周（洗脫期）。治療組 30 例給予益心舒 tid po，加用異搏定 40mg tid po，療程 4 周。對照組 30 例給予異搏定 40mg tid po，療程 4 周。 試驗分組 根據(jù)區(qū)組隨機表進行隨機化分組。將 62 例室性早搏（ APB）患者隨機分為治療組 31 例用益心舒加用異搏定治療。對照組 31 例用異搏定治療。 KKME專業(yè)醫(yī)學搜索引擎 觀察項目 （ 1）觀察項目：①一 般體格檢查：血壓、呼吸、脈搏、體溫；②空腹血糖、血脂、肝功、肌酐、尿素氮、血鈉、血鉀、血鎂、血氯；③扇形掃描；④常規(guī)心電圖；⑤ 24h 動態(tài)心電圖。以上指標兩治療組分別于用藥前及 4 周末檢測。（ 2）檢測方法：①記錄 24h 動態(tài)心電圖（ Holter)。以美國產(chǎn) DELMAR563 型動態(tài)心電圖儀， CM1， CM5雙通道連續(xù)記錄 24h心電變化。房性心律失常按 Kleiger法分級［ 1］。②超聲心動圖檢查。用美國產(chǎn) PHILIPS 5500 型彩色多普勒超聲心動圖儀，探頭頻率 ，以 Penn 法測定室間隔厚度（ IVST），左 室后壁厚度（ PW
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