【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量的 17%天然橡膠－干膠和配方總重量的%乙醇，充分?jǐn)嚢琛? 加入配方總重量 %有機(jī)硅和配方總重量的 %香精充分?jǐn)嚢瑁闯稍摦a(chǎn)品隔毒護(hù)膚乳膏。 送檢合 格后，灌裝入庫(kù)。 隔毒護(hù)膚乳膏專(zhuān)利情況 藥物命稱(chēng)：隔毒護(hù)膚乳膏 發(fā)明創(chuàng)造名稱(chēng)：在職業(yè)活動(dòng)中隔離接觸粉塵、有毒有害物質(zhì)皮膚防護(hù)乳膏。 申請(qǐng)?zhí)枺? 申請(qǐng)日期： 2022 年 8 月 6 日 申請(qǐng)人：唐其州 2022 年 8 月 20 日，發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)初步審查合格。 2022 年 11 月 20 日，發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公布及進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。 聲明：我方對(duì)他人構(gòu)成侵權(quán)行為的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《專(zhuān)利保護(hù)條例》，他人可向人民法院起訴。隔毒護(hù)膚乳膏用途 隔毒護(hù)膚乳膏是針對(duì)職業(yè)勞動(dòng)者預(yù)防職業(yè)性皮膚病研究 項(xiàng)目，是一種職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品，隔毒護(hù)膚乳膏。適用于： 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 第一章 總則 第一條 為了預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，根據(jù)憲法，制定本法。 第二條 本法所稱(chēng)職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的疾病。 職業(yè)病的分類(lèi)和目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、勞動(dòng)保障行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布。 職業(yè)病目錄： 一、塵肺；二、 職業(yè)性放射性疾??；三、職業(yè)中毒；四、物理因素所致職業(yè)?。晃?、生物因素所致職業(yè)??；六、職業(yè)性皮膚病；七、職業(yè)性眼?。话?、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病；九、職業(yè)性腫瘤；十、其他職業(yè)病。 職業(yè)性皮膚病 接觸性皮炎； 光敏性皮炎； 電光性皮炎； 黑變??；痤瘡； 潰瘍； 化學(xué)性皮膚灼傷； 其他職業(yè)性皮膚病。 八種職業(yè)性皮膚病的危害因素 一、導(dǎo)致接觸性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉、三氯乙烯、重鉻酸鹽、三氯甲烷、 B－萘胺、鉻酸鹽、乙醇、醚、甲醛、環(huán)氧樹(shù)脂、尿醛樹(shù)脂、酚醛樹(shù)脂、松節(jié)油、苯胺、潤(rùn) 滑油、對(duì)苯二酚等。 二、導(dǎo)致光敏性皮炎的危害因素：焦油、瀝青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、熒光素、六氯苯、氯酚等。 三、導(dǎo)致電光性皮炎的危害因素：紫外線。 四、導(dǎo)致黑變病的危害因素：焦油、瀝青、蒽油、汽油、潤(rùn)滑油、油彩。 五、導(dǎo)致痤瘡的危害因素：瀝青、潤(rùn)滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯聯(lián)苯、氯化萘、多氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。 六、導(dǎo)致潰瘍的危害因素：鉻及其化合物、鉻酸鹽、鈹及其化合物、砷化合物、氯化鈉。 七、導(dǎo)致化學(xué)性皮膚灼傷的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉。 八、導(dǎo)致其他職業(yè)性 皮膚病的危害因素： 油彩：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。河筒势ぱ?。 高濕：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：職業(yè)性浸漬、糜爛。 螨、羌：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：職業(yè)性癢疹。 有機(jī)溶劑：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：職業(yè)性角化過(guò)度、皸裂。 職業(yè)性皮膚病分類(lèi)及危害 一、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素： 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素有物理因素、化學(xué)因素和生物因素。 物理因素如放射性輻射、電火、機(jī)械摩擦等。 化學(xué)因素如煤焦油、石油分餾產(chǎn)品，鉻、鈹、砷、石棉等。 生物因素如昆蟲(chóng)叮咬等。 二、職業(yè)性皮膚病分類(lèi)： 職業(yè)性皮炎： ①接觸性皮炎：由化學(xué)及生物因素引 起的刺激性或變應(yīng)性皮炎。 ②光敏性皮炎：由光敏性物質(zhì)和光線共同作用引起的光毒性或光變應(yīng)性皮炎。 ③電光性皮炎：如接觸人工光源（電焊等）引起的急性皮炎。 ④放射性皮炎。 職業(yè)性皮膚色素變化： ①職業(yè)性黑變?。洪L(zhǎng)期接觸煤焦油、石油分餾產(chǎn)品、橡膠、添加劑、某些顏料、染料及其中間體等引起的一種特殊性的皮膚色素沉著。 ②職業(yè)性斑：長(zhǎng)期接觸苯基酚或烷基酚類(lèi)等引起的皮膚色素脫失斑。 職業(yè)性痤瘡：由煤焦油或高沸點(diǎn)的石油分餾產(chǎn)品，鹵素及其化合物等引起的痤瘡樣皮損。 職業(yè)性潰瘍：由鉻、鈹、砷等化合物引起 的“雞眼型潰瘍”。 職業(yè)性疣贅：長(zhǎng)期接觸瀝青、焦油、頁(yè)巖油等在接觸部位發(fā)生的扁平疣、尋常疣或乳頭瘤樣皮損，以及接觸石棉引起的石棉疣。 職業(yè)性角化過(guò)度、皸裂：由于長(zhǎng)期接觸脂肪溶劑和堿性物質(zhì)以及機(jī)械性摩擦等引起。 職業(yè)性癢疹：因昆蟲(chóng)叮咬引起的丘疹性蕁麻疹樣損害，如谷癢癥等。 職業(yè)性浸漬、糜爛：長(zhǎng)時(shí)間浸水作業(yè)引起的皮損。 職業(yè)性毛發(fā)改變：因礦物油、瀝青等引起的毳毛折斷或增生。 10 職業(yè)性指甲改變：長(zhǎng)期接觸堿類(lèi)物質(zhì)，礦物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剝離等。 1其他：玻璃纖維引起皮膚瘙癢癥。 職業(yè)病防治法第八十七條 本法下列用語(yǔ)的含義： 職業(yè)禁忌：是指勞動(dòng)者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)性皮膚病危害因素時(shí)，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)性皮膚病危害和罹患職業(yè)性皮膚病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過(guò)程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對(duì)他人生命健康構(gòu)成危險(xiǎn)的疾病的個(gè)人特殊生理或者病理狀態(tài)。 隔毒護(hù)膚乳膏用途： 從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的化工、有色、冶金、建材、輕工、機(jī)械行業(yè)的各類(lèi)企業(yè)以及其他工礦商貿(mào)企業(yè)用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中對(duì)皮膚的危害因素，有物理因素、化學(xué)因素和生物因素 所導(dǎo)致的職業(yè)性皮膚病人群。 對(duì)研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià) 《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》第二條：職業(yè)病的分類(lèi)和目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、勞動(dòng)保障行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布。 職業(yè)性皮膚病 接觸性皮炎； 光敏性皮炎； 電光性皮炎； 黑變?。火畀?； 潰瘍； 化學(xué)性皮膚灼傷； 其他職業(yè)性皮膚病。 如何預(yù)防職業(yè)性皮膚病，是本項(xiàng)研究的課題？ 引發(fā)職業(yè)性皮膚病的主因，是皮膚接觸了危害因素。如何實(shí)現(xiàn)皮膚不能接觸危害因素，只能是皮膚隔離危害因素。開(kāi)始研究隔毒護(hù)膚用品（隔毒護(hù)膚乳膏 ）。 隔毒護(hù)膚乳膏主要成份（機(jī)理） 一、天然橡膠－膠乳 天然橡膠－膠乳可制成避孕套、醫(yī)用手套、家用手套、工業(yè)手套、面膜、氣球等，有隔離氣體、液體、物質(zhì)的作用。（是提前制成各種規(guī)格橡膠膜型使用時(shí)隔離氣體、液體、物質(zhì)作用） 隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠－膠乳。天然橡膠－膠乳原始特性俱有隔離氣體、液體、物質(zhì)的功能，為有效隔離劑。利用它制作的隔毒護(hù)膚乳膏隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)有同等作用。（為使用時(shí)，利用天然橡膠－膠乳擦抹到皮膚上制成橡膠膜隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、 有害物質(zhì)作用） 二、干酪素、酪朊酸 干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，當(dāng)制備成黏稠溶膠體后，能吸附于膠乳粒子周?chē)?，使膠乳粒子體積增大，引起膏化，使膠乳粒子布郎運(yùn)動(dòng)停止，膠乳粒子布局均勻，增強(qiáng)了膠乳粒子黏著性、包裹性、成膜性。 另外，干酪素、酪朊酸制備成溶膠體后，經(jīng)擦抹到皮膚上同樣也有隔離性，可稱(chēng)為雙重隔離危害因素效果。 三、無(wú)水碳酸鈉 無(wú)水碳酸鈉使干酪素、酪朊酸變?yōu)橹行裕?PH 值 － ，天然橡膠－膠乳粒子在中性介質(zhì)中對(duì)提高膠乳粒子的機(jī)械穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性有效。 四苯甲酸鈉 干酪素、 酪朊酸系動(dòng)物性膠體，當(dāng)制備成溶膠體后，易發(fā)霉腐臭，苯甲酸鈉有防腐作用。 五、甘油 甘油負(fù)載營(yíng)養(yǎng)滋潤(rùn)成份，使皮膚柔軟、潤(rùn)滑，增加皮膚細(xì)胞活力。 六、氧化鋅 由于氧化鋅在膠乳粒子中存在，干膠膜撕裂強(qiáng)度也適量降低，其目的是為了好洗掉。 七、乙醇 該產(chǎn)品擦抹皮膚后，起水份揮發(fā)作用，避免出汗流失隔毒護(hù)膚乳膏，保持隔毒護(hù)膚乳膏有效使用性。 八、有機(jī)硅 對(duì)本品有消泡效果和防止結(jié)皮作用。 九、香精 產(chǎn)品改為香型，留香持久。 十、蒸餾水 注：干酪素、酪朊酸兩種原料的說(shuō)明： 說(shuō)明一： 干酪素、酪朊酸同是奶制 品，系同動(dòng)物性膠體，屬同等功能作用物質(zhì)。 說(shuō)明二： 但是干酪素夏季用料，黏著性強(qiáng)，夏季高溫職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，出汗隔毒護(hù)膚乳膏避免流失，保持了隔毒護(hù)膚乳膏使用作用的有效性。 說(shuō)明三： 酪朊酸春、秋、冬季用料，黏著性弱，隨溫度的適宜，職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，不出汗，隔毒護(hù)膚乳膏不易流失。 說(shuō)明四： 干酪素、酪朊酸，不同批生產(chǎn)投料。 隔毒護(hù)膚乳膏安全性： 隔毒護(hù)膚乳膏所用原料：天然橡膠－膠乳系植物性，干酪素、酪朊酸系動(dòng)物性，無(wú)水碳酸鈉系堿性，苯甲酸納系食品級(jí)防腐劑，甘油，負(fù)載營(yíng)養(yǎng)性，氧化鋅無(wú)毒性，乙醇消炎性、揮發(fā)性，有 機(jī)硅食品級(jí)消泡劑，香精食品級(jí)香料，蒸餾水去離子水。 從所用原料評(píng)價(jià)論證，不會(huì)對(duì)人體皮膚粘膜產(chǎn)生原發(fā)性刺激和致敏作用，部分化學(xué)物質(zhì)不含毒性因素，從毒理學(xué)講經(jīng)皮膚吸收不易引起全身毒性作用，隔毒護(hù)膚乳膏有安全性。 隔毒護(hù)膚乳膏有效性： 隔毒護(hù)膚乳膏主要功能作用：隔離有毒、有害因素。 隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠－膠乳。天然橡膠－膠乳可制成避孕套、醫(yī)用手套、家用手套、工業(yè)手套、面膜、氣球等，制成的各種規(guī)格天然橡膠膜型，有隔離氣體、液體、物質(zhì)的作用。 利用天然橡膠－膠乳制成的隔毒護(hù)膚乳膏，經(jīng)擦抹到需要保護(hù)的皮 膚部位上，擦抹成皮膚型天然橡膠防護(hù)膜，隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)，有同等隔離危害因素作用。 另外干酪素、酪朊酸，當(dāng)制備成溶膠體后，經(jīng)擦抹到皮膚上，同樣有隔離危害因素作用。可稱(chēng)為雙重隔離危害因素作用效果。 隔毒護(hù)膚乳膏俱備隔離危害因素功能作用有效性。 隔毒護(hù)膚乳膏可控性： 一、隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份含量： 隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份：天然橡膠－膠乳。天然橡膠－膠乳以干膠含量為標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)。產(chǎn)品有效成份干膠標(biāo)準(zhǔn)含量 17%。 二、主要有效成份干膠含量的確定方法： 對(duì)隔毒護(hù)膚乳膏主要 有效成份天然橡膠－膠乳干膠含量，系采用原料投料時(shí)，對(duì)攜帶主要有效成份的原料進(jìn)行含量定量控制，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品中該主要有效成份干膠含量的控制。 三、原料天然橡膠－膠乳有效成份干膠含量的確定檢驗(yàn)方法： ISO126 測(cè)定天然橡膠－膠乳干膠含量，將 100g 膠乳用水稀釋?zhuān)缓笥孟〈姿崮蹋瑢⒛痰南鹉z加熱，置于水中充分浸泡，然后壓成薄的膠片，置于 70℃的烘箱中干燥至恒重，結(jié)果得出此批天然橡膠干膠含量讀數(shù)。 四、主要有效成份干膠含量的說(shuō)明： 說(shuō)明一：原料天然橡膠－膠乳干膠含量，隨樹(shù)齡、季節(jié)、采集時(shí)間、保存方法和其 它因素，干膠含量而有較大變化，所以天然橡膠－膠乳干膠含量沒(méi)有絕對(duì)數(shù)據(jù)。 說(shuō)明二：產(chǎn)品有效成份天然橡膠－膠乳含量檢驗(yàn)說(shuō)明：當(dāng)制成產(chǎn)品后，由于干酪素、酪朊酸吸附于膠乳粒子周?chē)?，粒子布郎運(yùn)動(dòng)停止，并且由于產(chǎn)品介質(zhì)中有無(wú)水碳酸鈉，氧化鋅等物質(zhì)的存在，導(dǎo)致在檢測(cè)時(shí)無(wú)法將其一一清晰分離，從而確定產(chǎn)品中主要有效成份天然橡膠－膠乳中干膠含量無(wú)法直接測(cè)定。隔毒護(hù)膚乳膏有可控性。 注：干酪素、酪朊酸兩種原料的說(shuō)明： 說(shuō)明一： 干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，屬同等功能作用物質(zhì)。 說(shuō)明二： 但是干酪素夏季用料，黏著性強(qiáng) ，夏季高溫職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，出汗隔毒護(hù)膚乳膏避免流失，保持了隔毒護(hù)膚乳膏使用作用的有效性。 說(shuō)明三： 酪朊酸春、秋、冬季用料，黏著性弱，隨溫度的適宜，職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，不出汗，隔毒護(hù)膚乳膏不易流失。 說(shuō)明四： 干酪素、酪朊酸，不同批生產(chǎn)投料。 該項(xiàng)目的研究結(jié)果： （一） 從以上研究結(jié)果資料中得出：制劑（隔毒護(hù)膚乳膏）對(duì)人體皮膚有安全性，對(duì)人體皮膚接觸危害因素時(shí)有隔離性，對(duì)預(yù)防職業(yè)性皮膚病俱備有效性，對(duì)攜帶主要有效成份的原料進(jìn)行含量定量控制，制劑（隔毒護(hù)膚乳膏）的質(zhì)量有可控性。 （二） 申請(qǐng)職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏 ）免做臨床試驗(yàn)依據(jù)： （依據(jù)一）隔毒護(hù)膚乳膏對(duì)職業(yè)性皮膚病預(yù)防效果資料中。 請(qǐng)求國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，對(duì)以上企業(yè)使用隔毒護(hù)膚乳膏的工人長(zhǎng)年實(shí)踐使用的安全性、有效性、質(zhì)量可控性核查真實(shí)情況。 （依據(jù)二）河南金升電碳有限公司職業(yè)勞動(dòng)者試用實(shí)驗(yàn)結(jié)果材料中，該項(xiàng)目俱備安全性、有效性、質(zhì)量可控性。 該項(xiàng)目對(duì)隔離危害因素的作用性，對(duì)預(yù)防職業(yè)性皮膚病有效性，對(duì)治療尚無(wú)有效治療手段的職業(yè)性黑變病預(yù)防效果，保護(hù)了勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，是該項(xiàng)目的研究結(jié)果。立題目的依據(jù) 該題目是針對(duì)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治 法》（職業(yè)性皮膚?。┑念A(yù)防研究項(xiàng)目，研制出職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）。