【文章內(nèi)容簡介】 國家強力推行藥企生產(chǎn) GMP認證工作，華藥集團是首批通過國家 GMP驗收的企業(yè)，也是國家扶持的大型企業(yè)集團，在政策、資金扶持上具有很大優(yōu)勢。 隨著醫(yī)療保險覆蓋率不斷提高，將對醫(yī)藥市場產(chǎn)生持續(xù)穩(wěn)定的拉動作用。 2184297909301821205822662381256228582964308533013618397442784663550001000202230004000500060001970 1975 1980 1985 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 2022 2022 2022 2022 2022全球藥品市場持續(xù)高速增長 (b)國際、國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展為醫(yī)藥企業(yè)的成長提供了機遇。 2022年 2022年年均增長率約為 10％， 2022年世界醫(yī)藥銷售總額達到5180億美元。預(yù)計 20222022年期問將保持 8％的年均增長速度，到2022年可達到 7600億美元的規(guī)模。 中國的通用名藥占藥品市場的 95％，約為 100億美元，年增長率 15％左右，預(yù)計 2022年中國藥品市場將達到 400億元，其中通用名藥市場將占 90％，達到 360億美元。 2022年，荷蘭抗生素制藥巨頭帝斯曼出資 13億元參股華藥集團，兩家制藥企業(yè)強強聯(lián)合，帝斯曼公司擁有世界最先進的“綠色酶”發(fā)酵工藝，可對華藥集團現(xiàn)有的發(fā)酵工藝進行改造，提高發(fā)酵品種的發(fā)酵效率，大大降低生產(chǎn)成本。 (c)臨床疾病譜的變化，為企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、適應(yīng)市場需求提供了方向。 受經(jīng)濟、社會、環(huán)境、生活方式、人口結(jié)構(gòu)等諸多因素的影響，惡性腫瘤、高血壓、心腦血管疾病和糖尿病等嚴重疾病的患病人數(shù)在不斷增加，已成為威脅人民健康的主要病種。制藥企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整需要適應(yīng)這一變化要求。 人口老齡化 對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了更高要求，為醫(yī)藥企業(yè)提供了發(fā)展機遇。 醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住 2022年前老年用藥市場所提供的發(fā)展機遇調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。 富貴病 生活質(zhì)量下降 高死亡率疾病 老年病 疾病譜的變化，造就醫(yī)藥市場新領(lǐng)域 高血脂，高血壓，糖尿病，肥胖 精神疾病，絕經(jīng)期疾病，勃起功能障礙 早老性癡呆，帕金森病，黃斑變性，前列腺病 腫瘤，致命性感染 (d)現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展，為醫(yī)藥企業(yè)提供了新的發(fā)展機遇。 現(xiàn)代生物技術(shù)解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，在腫瘤治療、神經(jīng)退化性疾病治療、自身免疫性疾病治療、冠心病治療、血液替代品等方面不斷開發(fā)出新的特效藥物，生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點，今后 10到 20年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進入高速增長階段，預(yù)計每年保持 2025％的年增長速度。 專利新藥 仿創(chuàng)藥 非專利藥 特色原料藥 大宗原料藥 ?藥品產(chǎn)業(yè)的價值鏈呈金字塔型，從成本與利潤的對比關(guān)系來看，從塔底往上分布是： 15058171711116. 86. 76. 36. 21819212728313143875852022 預(yù)測 *2022美國日本德國法國英國意大利中國巴西加拿大西班牙巴西西班牙加拿大意大利英國法國中國德國日本美國十億美元處方藥和非處方藥 ( OTC) 產(chǎn)品的市場規(guī)模*根據(jù) 2022年美元兌人民幣的名義貨幣匯率算出 資料來源：世界銀行；波士頓咨詢； eme；阿斯利康中國內(nèi)部分析 企業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn) (1)跨國醫(yī)藥公司的挑戰(zhàn)。 跨國醫(yī)藥公司不斷加大在中國的投資，并由注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變，如丹麥諾和諾德公司、美國輝瑞公司、荷蘭帝斯曼公司等已在中國設(shè)立了藥物研發(fā)中心，跨國醫(yī)藥公司的這種研發(fā)布局戰(zhàn)略將從源頭上對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展形成壓力與威脅；另外，跨國醫(yī)藥公司實施的人才本土化戰(zhàn)略將形成對國內(nèi)優(yōu)秀人才的掠奪式占有，科研稀缺人才不斷白國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)向跨國醫(yī)藥公司聚集，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨與跨國公司的人才爭奪。 (2)利潤降低影響企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新的源動力 環(huán)保成本增加、能源動力原材料價格的持續(xù)上漲與藥品價格大幅降低擠壓了企業(yè)的利潤，影響了企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新的源動力。 (3)印度醫(yī)藥企業(yè)的挑戰(zhàn)。 印度已經(jīng)進入世界制藥大國行列，國際化程度較高。印度通過美國 FDA認證的工廠數(shù)達 70多家，獲得的原料和中間體 DMF文件達到 622件，而中國通過 FDA認證的廠家極少，獲得的原料和中間體 DMF文件僅為 200件；印度 SJJN出口占其醫(yī)藥出口額的25％，而中國制劑出口僅為 1億美元左右，且尚未有一個制藥企業(yè)在歐美日發(fā)達國家進行 ANDA申請；印度制藥企業(yè)至少有 3家以上為跨國醫(yī)藥公司，而中國尚無一家。 印度制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力較強，其研發(fā)投入占銷售額的 2％，而中國僅為 1％。印度醫(yī)藥研發(fā)人員和技術(shù)人員大都有海外工作和學(xué)習(xí)經(jīng)驗。 國際資本運作上，中國也落后于印度。 (4)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)間的競爭壓力。 國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)間的競爭主要來自三個方面，一是原有醫(yī)藥體系兼并重組形成的醫(yī)藥集團的不斷發(fā)展，包括哈藥集團、石藥集團、天津藥業(yè)集團等；二是新興的民營、集體所有集團公司依靠靈活的機制快速發(fā)展，包括東盛集團、揚子江藥業(yè)集團等；三是以資金和技術(shù)為后盾，擁有品種、品牌和營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢的外商投資企業(yè)對中國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生日益嚴重的威脅。 并且，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)存在嚴重的無序競爭。由于地方保護主義嚴重，同時，行業(yè)外企業(yè)加速介入醫(yī)藥領(lǐng)域，技術(shù)的快速擴散，使企業(yè)在市場競爭中受到嚴峻的挑戰(zhàn)。 六、華藥戰(zhàn)略的波士頓矩陣模型 2022年主要產(chǎn)品的市場增長率和相對市場份額 增長率% 份額/%青霉素工業(yè)鹽 29 維生素C 75 維生素B1 2 0 頭孢拉定原料藥 18 6— AP A 46 行業(yè)平均值 30波士頓矩陣圖 明星類 幼童類 金牛類 瘦狗類 高 低 高 低 相對市場份額 市場增長率 30% 24.14% 青霉素工業(yè)鹽 維生素 c 6APA 維生素 B12 頭孢拉定原料藥 模型分析 （ 1）青霉素工業(yè)鹽屬于明星類 。 這個領(lǐng)域中的產(chǎn)品處于快速增長的市場中并且占有支配地位的市場份額，但也許會或也許不會產(chǎn)生正現(xiàn)金流量，這取決于新工廠、設(shè)備和產(chǎn)品開發(fā)對投資的需要量。明星類業(yè)務(wù)是由幼童類業(yè)務(wù)繼續(xù)投資發(fā)展起來的，可以視為高速