hib感染性疾病的ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 04:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 HIB 維可思 CRM197 Novartis 目錄 ? HIB基本知識 ? HIB在中國的流行和感染狀況 ? HIB的種類和選擇 ? 蘭州所 HIB產(chǎn)品介紹 蘭州所 Hib結(jié)合疫苗研究－臨床研究 蘭州所 Hib結(jié)合疫苗研究經(jīng)過： 1997年 正式立題 2022年 12月 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家評審 2022年 6月 獲得臨床研究批件 2022年 3月 由中國藥品生物制品檢定所組織臨床研究 2022年 12底 獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品頒發(fā)的新藥證 書和生產(chǎn)文號，成為國內(nèi) 第一家 自行研究開發(fā)、 批準(zhǔn)生產(chǎn)的 Hib結(jié)合疫苗 國產(chǎn)疫苗的臨床研究 — 效果顯著 國產(chǎn)疫苗的臨床研究 — 效果顯著 Hib結(jié)合疫苗血清抗體檢測結(jié)果 級別 總樣本數(shù) 免前樣本數(shù) 免疫后樣本 1181。g/ml 樣本數(shù) % 樣本數(shù) % X2檢驗 樣本數(shù) % 99%CI X2檢驗 樣本數(shù) % 99%CI X2檢驗 X2 P X2 P X2 P 試驗組 105 101 4 104 102 對照組 54 51 3 54 100 9 53 對 24月齡嬰兒用呵兒貝進(jìn)行基礎(chǔ)免疫， 1個月后測定抗體水平。 100%的嬰兒達(dá)到了 ， %的嬰兒達(dá)到了。 國產(chǎn)疫苗的臨床研究 — 效果顯著 Hib結(jié)合疫苗免疫后一年和加強(qiáng)免疫后 血清抗體檢測結(jié)果 免前 3針免后 加強(qiáng)前 加強(qiáng)后 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 1ug/ml 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 1ug/ml 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 百分?jǐn)?shù) (%) ≧ 1ug/ml 百分?jǐn)?shù) (%) ug/ml: 自然保護(hù)臨界值 1 ug/ml: 長期保護(hù)臨界值 國產(chǎn)疫苗的臨床研究 — 效果顯著 Hib免疫及加強(qiáng)免疫前后抗體陽轉(zhuǎn)比例 0102030405060708090100免前 基免后一年1ug/ml組別 針次 觀察人數(shù) 局部反應(yīng) 其他 8小時 24小時 48小時 72小時 紅腫 硬結(jié) 紅腫 硬結(jié) 紅腫 硬結(jié) 紅腫 硬結(jié) No. % No. % No. % No. % No. % No. % No. % No. % A組 1 122 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 110 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 95 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 B組
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