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正文內(nèi)容

甾體激素類藥物的分析(編輯修改稿)

2025-02-04 02:19 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 — 無水乙醇 ( 3) O2與光線的影響 反應(yīng)過程 反應(yīng)產(chǎn)物 怕光 →避光、快速 O2影響顏色強(qiáng)度和穩(wěn)定性 →隔絕空氣、 快速、充 N2 ( 4)堿的種類及加入順序 反應(yīng)應(yīng)在強(qiáng)堿性( ) 條件下進(jìn)行 以 氫氧化四甲基銨 的結(jié)果最佳 堿試液四氮唑鹽皮質(zhì)激素溶液 ??加入順序: ( 5) 溫度與時(shí)間 t℃ ↑→ν↑→甲瓚分解 ↑→%↓ ChP 25℃ 40~ 45′ BP 30℃ 1h 4. 特點(diǎn): 缺點(diǎn) 影響因素太多 優(yōu)點(diǎn) 測(cè)定結(jié)果能指示藥品 的穩(wěn)定性(氧化及降 解產(chǎn)物無此反應(yīng)) 腎上腺皮質(zhì)激素、 雄性激素和蛋白同 化激素、孕激素 C3-酮基 1. 原理 異煙腙(黃)酮基 異煙肼 ??? ????C HCl (縮合) 異煙肼比色法 C O N H NO HN異煙腙(黃色) 2. 方法 ??? ????? ????? ???? ℃異煙肼?lián)]去乙醇對(duì)照液供試液A?C H C l暗 45′ 對(duì)照品法 醋酸地塞米松軟膏 含量測(cè)定 對(duì)照液:精密稱取醋酸地塞米松對(duì)照品 25mg,置 100ml量瓶中,加無水乙醇適 量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量 取 5ml,用無水乙醇稀釋至 50ml,搖勻。 供試液:精密稱取本品適量(約相當(dāng)于 醋酸地塞米松 25mg),置燒杯中,加無 水乙醇約 25ml,置水浴中加熱,攪拌,使醋酸地塞米松溶解,再置冰浴中冷卻, 濾過,濾液置 100ml量瓶中,同法提取三次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法:精密量取上述溶液各 10ml,分 別置具塞容器中,置水浴中蒸去乙醇, 殘?jiān)屑勇确?10ml,振搖,使殘?jiān)芙猓? 各精密加 %異煙肼甲醇溶液 10ml,搖 勻,置 55℃ 暗處保溫 45分鐘,取出,放 冷,用氯仿稀釋至 25ml。搖勻,在 415 nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算即得。 反應(yīng)速度 ( 1) C3= O > C17= O 、 C20= O C11= O 不反應(yīng) 反應(yīng)專屬性 C3-酮基 ( 2)溶劑的選擇 異煙肼鹽酸鹽 →甲醇、乙醇 無水甲醇 無水乙醇 ( 3)水分、 O2與光線的影響 含水量 ↑→腙水解 ↑→A↓→%↓ 不揮發(fā)溶劑、不吸收水分時(shí) → O2與光線無影響 酸、異煙肼的量 (3) 鹽酸 : 異煙肼 = 2 : 1 樣品 : 異煙肼 = 1 : 8 →ν↑ 酸度 ↑→ 異煙肼鹽 ↓ 酸度 ↓→ A↓ 溫度 (4) t℃ ↑ → ν↑ 1. 原理 λmax=465 λmax=515 雌激素 Kober反應(yīng)比色法 桃紅黃色雌激素 乙醇 ?? ??????? ?? ???? OHSOH△ △ O HC H 3 O雌二醇 3甲醚 C H 3C H 3 OC H 3C H 3 Oλmax=465 λmax=515 ??? ?? ?? SOH?? SOHOH ?鐵-酚試劑 [(NH4)2Fe(SO4)2 + H2SO4 + H2O2 + 苯酚 ] * 鐵鹽的作用 加快黃色產(chǎn)物的形成、轉(zhuǎn)化 加強(qiáng)紅色產(chǎn)物的穩(wěn)定性 * 酚的作用 加快紅色產(chǎn)物的形成 消除反應(yīng)產(chǎn)生的熒光 Ironphenol Reagent 2. 特點(diǎn): 優(yōu)點(diǎn) 較高的靈敏度 具有一定的選擇性 缺點(diǎn) 非化學(xué)計(jì)量反應(yīng) 反應(yīng)應(yīng)控制條件、 注意平行原則 (三) HPLC法 USP、 BP、 JP均采用 RP- HPLC(大多內(nèi)標(biāo)法) 特點(diǎn) 用樣量少,靈敏度高,分離效 果好,測(cè)定速度快 (甾體激素類藥物常含有結(jié)構(gòu)相似的其他甾體雜質(zhì),對(duì)利用結(jié)構(gòu)特征設(shè)計(jì)的比色法有干擾) 熟悉本類藥物的分類,掌握其結(jié)構(gòu) 特征與分析方法的關(guān)系 掌握紅外光譜鑒別法及某些官能團(tuán) 的呈色反應(yīng),了解其他鑒別方法 掌握本類藥物中其他甾體的檢查方 法,了解其他特殊雜質(zhì)的檢查 第十章 復(fù)習(xí)內(nèi)容 掌握四氮唑比色法、異煙肼比色法 的原理、方法及測(cè)定條件。了解 UV法、 Kober反應(yīng)比色法及 HPLC 法在其含量測(cè)定中的應(yīng)用 112. 甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)中能和 四氮唑鹽發(fā)生顯色反應(yīng)的基團(tuán) A. 酚羥基 B. 活潑次甲基 C. 甲酮基 D. C17 α醇酮基 E. 酮基 用異煙肼比色法測(cè)定甾體激素藥物 含量時(shí) , 其溶液的環(huán)境是 A. 強(qiáng)酸性 B. 中性 C. 強(qiáng)堿性 D. 弱堿性 E. 以上都不對(duì) 問題 31~ 35 A.維生素 B1 B.醋酸地塞米松 C.兩者皆是 D.兩者皆不是 31. 異煙肼比色法 32. 硫色素反應(yīng) 33. 紫外分光光度法 34. 羥肟酸鐵反應(yīng) 35. 綠奎寧( Thaciaquin)反應(yīng) B A C D D 可用于氫化可的松鑒別的試劑有 A. 氨制硝酸銀 B. 異煙肼 C. 紅四氮唑 D. 硫酸 E. 重氮苯磺酸 75.可用于甾體激體類藥物的測(cè)定方 法有 A.高效液相色譜法 B.四氮唑鹽法 C.紫外分光光度法 D.異煙肼比色法 E. Kober反應(yīng)比色法 能與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成蘭 紫色的藥物是 A. 雌二醇 B. 黃體酮 C. 醋酸可的松 D. 苯丙酸諾龍 E. 以上都不對(duì) 98: 74. 各國(guó)藥典對(duì)甾體激素類藥物 常用 HPLC或 GC法測(cè)定其含 量 , 主要原因是 A. 它們沒有特征紫外吸收 , 不能用 紫外分光光度法 B. 不能用滴定分析法進(jìn)行測(cè)定 C. 由于 “ 其它甾體 ” 的存在 , 色譜法 可消除它們的干擾 D. 色譜法比較簡(jiǎn)單 , 精密度好 E. 色譜法準(zhǔn)確度優(yōu)于滴定分析法 113.異煙肼比色法測(cè)定甾體激素類 藥物時(shí),藥物的呈色基團(tuán)是 A. 酮基 B. 酚羥基 C. 活潑次甲基 D. 炔基 E. 甾體母核 99: 90. 四氮唑比色法可用于下列哪 個(gè)藥物的含量測(cè)定 A. 可的松 B. 睪丸素 C. 雌二醇 D. 炔雌醇 E. 黃體酮 95: [116—120]可適用的藥物: A. 可的松 B. 雌二醇 C. 兩者均可 D. 兩者均不可 116.亞硝酸鈉滴定法
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