動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與結(jié)果分析(編輯修改稿)
2025-02-03 23:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 即方法切實(shí)可行、指標(biāo)穩(wěn)定可靠，是受大家公認(rèn)的方法，也稱經(jīng)典方法。 (2) 客觀性 ： 盡量選用儀器設(shè)備檢測(cè)，避免主觀描述；能定量的就不要選用定性指標(biāo)。 (3) 先進(jìn)性 ： 當(dāng)今重大科研成果的出現(xiàn)幾乎都利用了先進(jìn)的儀器設(shè)備、技術(shù)和檢測(cè)指標(biāo)，將整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與細(xì)胞水平、分子水平檢測(cè)指標(biāo)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行綜合分析。因此充分利用本單位或其它單位的先進(jìn)儀器設(shè)備為自己的課題服務(wù)對(duì)于提升課題的級(jí)別，提高試驗(yàn)質(zhì)量有著重要意義。 17 6. 實(shí)驗(yàn)周期的確定 一個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期要持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間取決于實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮褪欠衲軓膭?dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到所需要的試驗(yàn)結(jié)果。例如，用兔制作動(dòng)脈粥樣硬化模型，飼喂高脂、高膽固醇飼料后一個(gè)半月，兔的主動(dòng)脈上可產(chǎn)生肉眼可見(jiàn)粥樣斑塊，表明造模成功。如果此時(shí)用藥物干預(yù)治療，還需要再增加 4周以上治療時(shí)間，總的實(shí)驗(yàn)周期在 3個(gè)月左右。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中需參照文獻(xiàn)報(bào)道或根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)，或通過(guò)預(yù)試驗(yàn)摸索。 18 （三） 藥物劑量的設(shè)計(jì)和換算 中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究中很大一部分是藥效學(xué)和毒理學(xué)研究，實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的好壞與劑量設(shè)計(jì)有很大的關(guān)系。一個(gè)療效好的藥物劑量過(guò)小可能在實(shí)驗(yàn)中顯示不出藥效，劑量過(guò)大可能暴露其毒性作用。因此 準(zhǔn)確 的 劑量設(shè)計(jì)對(duì)試驗(yàn)的成功起著重要的作用 。 如果研究的是一種新藥，沒(méi)有臨床資料和動(dòng)物試驗(yàn)資料，那么只能通過(guò)設(shè)置多個(gè)劑量進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)摸索。 如果有人的臨床用藥劑量或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)參考劑量，那么可轉(zhuǎn)換成不同動(dòng)物的等效劑量。 研究證明藥物的等效劑量不是與動(dòng)物的體重成正比的，而是與單位體重體表面積成正比的，因此小動(dòng)物的等效劑量往往是人的數(shù)倍。 19 種屬 小鼠 b （ ） 大鼠 b () 地鼠 b () 豚鼠 b () 兔 b () 比格犬 b () 獼猴 b () 成人 b () 小鼠 a 大鼠 a 地鼠 a 豚鼠 a 兔 a 比格犬 a 獼猴 a 人 a 注：引自黃繼漢等 ,藥理試驗(yàn)中動(dòng)物間和動(dòng)物與人間的等效劑量換算 .中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué) .2022,9(9):10691072。括號(hào)中數(shù)值單位為 kg。 標(biāo)準(zhǔn)體重動(dòng)物由動(dòng)物 a到動(dòng)物 b的 mg/kg換算系數(shù) 20 中醫(yī)在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，對(duì)一般常用中藥的用量積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，規(guī)定了每味中藥的臨床用量。在實(shí)驗(yàn)研究中，可將人的臨床用量換算成動(dòng)物的用量。 《 中國(guó)藥典 》 2022年版規(guī)定中藥雄黃的人臨床用量為 ，換算成小鼠的用量是多少？ 答：按人臨床最高用量 、體重 60kg計(jì)算，得 ，換算成小鼠用量時(shí)查表 1人 a行小鼠 b列的換算系數(shù)為 ，故小鼠的等效劑量是 *=。 已知某藥 20g小鼠用 4mg/kg，換算成 8kg比格犬的用藥劑量？ 答：查表 1小鼠 a行，比格犬 b列的換算系數(shù)為 ，故比格犬的劑量 =4 =以上換算是在各種動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)體重情況下進(jìn)行的。如果動(dòng)物 a和動(dòng)物b中一種或兩種都不是標(biāo)準(zhǔn)體重，就需要根據(jù)表 92折算成與標(biāo)準(zhǔn)體重的比率（ B=W/W標(biāo)），再乘以校正系數(shù) 。 21 B=W/W標(biāo) 校正系數(shù) Sa 校正系數(shù) Sb 表 . 非標(biāo)準(zhǔn)體重動(dòng)物的校正系數(shù) 22 非標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物的換算： ① 非標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物換算成標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物：給藥劑量 校正系數(shù) Sa 換算系數(shù) ② 標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物換算成非標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物：給藥劑量 換算系數(shù) 校正系數(shù) Sb ③ 非標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物換算成非標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物 :給藥劑量 校正系數(shù) Sa 換算系數(shù) 校正系數(shù) Sb 例 3：長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 350g大鼠用 10mg/kg，換算成 8kg比格犬的用藥劑量？ 答：查表 2， B=W/W標(biāo) =350/150=，校正系數(shù) Sa=。再查表 1大鼠a行，比格犬 b列的換算系數(shù)為 ，故 8kg比格犬的劑量=10 = 23 第二節(jié) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備與預(yù)實(shí)驗(yàn) 一、知識(shí)和技術(shù)的準(zhǔn)備 1. 掌握有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的基礎(chǔ)知識(shí) 2. 掌握有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法學(xué)方面的基本技術(shù)。 二、實(shí)驗(yàn)條件的準(zhǔn)備 準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)儀器、藥品、試劑和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等，盡可能使實(shí)驗(yàn)手段和實(shí)驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化。 應(yīng)注意以下幾個(gè)方面問(wèn)題： 1） 了解和熟悉進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)規(guī)章制度 ，并嚴(yán)格遵守這些規(guī)章制度 。 24 2） 進(jìn)行咨詢和預(yù)約登記，如實(shí)申報(bào)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的名稱、課題來(lái)源、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的起止日期、所用動(dòng)物的品種品系、等級(jí)、數(shù)量、年齡、性別等，并說(shuō)明供試品
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